Tislelizumab kombineret med S-1 Plus Oxaliplatin som en neoadjuverende behandling hos patienter med GC/GEJC

Inklusionskriterier:

1. Indhentning af skriftligt informeret samtykke fra patient på forhånd.
2. Gastroskopi bekræftede adenokarcinom i den gastroøsofageale forbindelse eller mave og biopsipatologi bekræftede adenokarcinom i maven.
3. ØKOG 0-1

4. Normal funktion af større organer, der opfylder følgende kriterier:

   Blodrutinetestkriterier skal være opfyldt (patienter i 14 dage blev ikke transfunderet med blodprodukter og ikke korrigeret med G-CSF og andre hæmatopoietiske stimulerende faktorer)

   1. HB≥90 g/L；
   2. ANC≥1,5×10^9/L；
   3. PLT≥125×10^9/L；

   Kemipanel, der opfylder følgende kriterier:

   1. TBIL < 1,5 ULN;
   2. ALT og ASAT < 2,5 ULN, men < 5 ULN for patienter med levermetastaser;
   3. serum Cr ≤ 1,25 ULN eller endogen kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal have brugt pålidelig prævention eller haft en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før indskrivning og haft et negativt resultat, og være villige til at bruge en passende præventionsmetode under forsøget og i 8 uger efter administration af forsøgslægemidlet. For mænd, accepterer at bruge en passende præventionsmetode eller er blevet kirurgisk steriliseret under forsøget og i 8 uger efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet.
6. Avanceret gastrisk cancer vurderet ved ultralyd og/eller gastrisk CT (cT3-T4a, N+, M0).

Ekskluderingskriterier:

1. Peritoneal spredning
2. Patienter, der tidligere har modtaget platin, fluoropyrimidin kemoterapi eller målrettet terapi, og patienter, der modtog strålebehandling for at målrette læsion under kombineret behandling
3. Flere faktorer, der påvirker oral medicin (f.eks. manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.)
4. Anamnese med melena eller hæmatemese inden for de seneste tre måneder, eller patienter med højrisikoblødninger såsom intestinal perforation, gastrisk perforation, sår på store områder eller patienter med aktive fordøjelsessårlæsioner i maven og fækalt okkult blod (++).
5. Patienter med hypertension og ukontrolleret af antihypertensiv behandling alene (systolisk blodtryk>140 mmHg, diastolisk blodtryk>90 mmHg); patienter med en historie med ustabil angina; patienter nydiagnosticeret som angina pectoris inden for 3 måneder før screening eller myokardieinfarkt hændelser inden for 6 måneder før screening; arytmi (inklusive QT ≥ 450 ms for mænd, ≥ 470 ms for kvinder), der kræver langvarig brug af antiarytmika og New York Heart Association klasse ≥ II hjerteinsufficiens; Doppler ultralydsvurdering: ejektionsfraktion (LVEF) < 50%.
6. Urinrutine viste urinprotein ≥(+ +) og bekræftet 24-timers urinprotein >1,0g
7. Langvarige uhelede sår eller ufuldstændigt helede brud
8. Patienter med unormal koagulationsfunktion og blødningstendens (følgende kriterier skal være opfyldt inden for 14 dage før indskrivning: INR er inden for normalområdet uden antikoagulant); patienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister, såsom warfarin, heparin eller deres analoger; patienter behandlet med lavdosis warfarin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lavdosis aspirin (den daglige dosis overstiger ikke 100 mg) til forebyggende formål er tilladt under forudsætning af protrombintid international normaliseret ratio (INR) ≤ 1,5
9. Hyperaktive/venøse trombotiske hændelser inden for 1 år før screening, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), dyb venøs trombose (undtagen venøs trombose forårsaget af tidligere kemoterapi, som er blevet helbredt af investigator) og lungeemboli
10. Patienter med en historie med psykotropt stofmisbrug, som ikke kan holde op eller har psykiske lidelser
11. Patienter med samtidige sygdomme, der alvorligt bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens færdiggørelse af undersøgelsen som vurderet af investigator
12. Gravide eller ammende kvinder