Tislelizumab kombinert med S-1 Plus Oxaliplatin som en neoadjuvant behandling hos pasienter med GC/GEJC

Inklusjonskriterier:

1. Innhente skriftlig informert samtykke fra pasient på forhånd.
2. Gastroskopi bekreftet adenokarsinom i det gastroøsofageale krysset eller magen og biopsipatologi bekreftet adenokarsinom i magen.
3. ECOG 0-1

4. Normal funksjon av store organer, som oppfyller følgende kriterier:

   Blodrutineprøvekriterier bør oppfylles (pasienter i 14 dager ble ikke transfundert med blodprodukter og ikke korrigert med G-CSF og andre hematopoietiske stimulerende faktorer)

   1. HB≥90 g/L；
   2. ANC≥1,5×10^9/L；
   3. PLT≥125×10^9/L；

   Kjemipanel som oppfyller følgende kriterier:

   1. TBIL< 1,5 ULN;
   2. ALT og ASAT < 2,5 ULN, men < 5 ULN for pasienter med levermetastaser;
   3. serum Cr ≤ 1,25 ULN eller endogen kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
5. Kvinner i fertil alder må ha brukt pålitelig prevensjon eller tatt en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før innmelding og hatt et negativt resultat, og være villige til å bruke en passende prevensjonsmetode under forsøket og i 8 uker etter administrering av prøvestoffet. For menn, godta å bruke en passende prevensjonsmetode eller ha blitt kirurgisk sterilisert under forsøket og i 8 uker etter å ha mottatt studiemedikamentet.
6. Avansert gastrisk kreft vurdert ved ultrasonografi og/eller gastrisk CT (cT3-T4a, N+, M0).

Ekskluderingskriterier:

1. Peritoneal spredning
2. Pasienter som tidligere mottok platina, fluoropyrimidin kjemoterapi eller målrettet terapi, og pasienter som mottok strålebehandling for å målrette lesjon under kombinert behandling
3. Flere faktorer som påvirker orale medisiner (f.eks. manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon, etc.)
4. Anamnese med melena eller hematemese de siste tre månedene, eller pasienter med høyrisikoblødninger som intestinal perforasjon, gastrisk perforering, sår på store områder eller pasienter med aktive fordøyelsessår i magen og fekalt okkult blod (++).
5. Pasienter med hypertensjon og ukontrollert av antihypertensiv behandling alene (systolisk blodtrykk>140 mmHg, diastolisk blodtrykk>90 mmHg); pasienter med en historie med ustabil angina; pasienter nylig diagnostisert som angina pectoris innen 3 måneder før screening eller hjerteinfarkt hendelser innen 6 måneder før screening; arytmi (inkludert QT ≥ 450 ms for menn, ≥ 470 ms for kvinner) som krever langvarig bruk av antiarytmika og New York Heart Association klasse ≥ II hjertesvikt; Doppler ultralydvurdering: ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %.
6. Urinrutine viste urinprotein ≥(+ +) og bekreftet 24-timers urinprotein >1,0g
7. Langvarige uhelte sår eller ufullstendig legede brudd
8. Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon og blødningstendens (følgende kriterier må oppfylles innen 14 dager før innrullering: INR er innenfor normalområdet uten antikoagulasjonsmiddel); pasienter behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller deres analoger; Pasienter behandlet med lavdose warfarin (1 mg oralt, én gang daglig) eller lavdose aspirin (daglig dose overstiger ikke 100 mg) for forebyggende formål er tillatt under forutsetning av protrombintid internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤ 1,5
9. Hyperaktive/venøse trombotiske hendelser innen 1 år før screening, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venøs trombose (unntatt venøs trombose forårsaket av tidligere kjemoterapi som er kurert av etterforskeren) og lungeemboli
10. Pasienter med en historie med psykotropisk rusmisbruk som ikke kan slutte eller har psykiske lidelser
11. Pasienter med samtidige sykdommer som alvorlig setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker pasientens fullføring av studien som bedømt av etterforskeren
12. Gravide eller ammende kvinner