Tislelizumab in Kombination mit S-1 plus Oxaliplatin als neoadjuvante Behandlung bei Patienten mit GC/GEJC

Einschlusskriterien:

1. Einholen der schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten im Voraus.
2. Die Gastroskopie bestätigte ein Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs oder des Magens und eine Biopsiepathologie bestätigte ein Adenokarzinom des Magens.
3. ECOG 0-1

4. Normale Funktion wichtiger Organe, die folgende Kriterien erfüllen:

   Die Blutroutinetestkriterien sollten erfüllt sein (Patienten wurden 14 Tage lang nicht mit Blutprodukten transfundiert und nicht mit G-CSF und anderen hämatopoetischen stimulierenden Faktoren korrigiert)

   1. HB≥90 g/L；
   2. ANC≥1,5×10^9/L；
   3. PLT≥125×10^9/L；

   Chemiepanel, das folgende Kriterien erfüllt:

   1. TBIL < 1,5 ULN;
   2. ALT und AST < 2,5 ULN, aber < 5 ULN für Patienten mit Lebermetastasen;
   3. Serum-Cr ≤ 1,25 ULN oder endogene Kreatinin-Clearance > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme eine zuverlässige Verhütungsmethode angewandt oder einen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) mit negativem Ergebnis durchgeführt haben und bereit sein, während der Studie und für 8 Wochen nach der Verabreichung eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden des Versuchsmedikaments. Männer stimmen zu, während der Studie und für 8 Wochen nach Erhalt des Studienmedikaments eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden oder chirurgisch sterilisiert worden zu sein.
6. Fortgeschrittener Magenkrebs, beurteilt durch Ultraschall und/oder Magen-CT (cT3-T4a, N+, M0).

Ausschlusskriterien:

1. Peritoneale Ausbreitung
2. Patienten, die zuvor eine Platin-, Fluoropyrimidin-Chemotherapie oder zielgerichtete Therapie erhalten haben, und Patienten, die während der Kombinationstherapie eine Strahlentherapie zur gezielten Läsion erhalten haben
3. Mehrere Faktoren, die orale Medikamente beeinflussen (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.)
4. Vorgeschichte von Meläna oder Hämatemesis in den letzten drei Monaten oder Patienten mit Hochrisikoblutungen wie Darmperforation, Magenperforation, großflächigem Ulkus oder Patienten mit aktiven Verdauungsgeschwürläsionen im Magen und okkultem Blut im Stuhl (+ +).
5. Patienten mit Hypertonie, die nicht durch alleinige antihypertensive Behandlung kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg); Patienten mit instabiler Angina in der Vorgeschichte; Patienten mit neu diagnostizierter Angina pectoris innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder Myokardinfarkt-Ereignissen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening; Arrhythmie (einschließlich QT ≥ 450 ms bei Männern, ≥ 470 ms bei Frauen), die eine Langzeitanwendung von Antiarrhythmika erfordert, und Herzinsuffizienz der Klasse ≥ II der New York Heart Association; Doppler-Ultraschall-Beurteilung: Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %.
6. Die Urinroutine zeigte Urinprotein ≥ (+ +) und bestätigte 24-Stunden-Urinprotein > 1,0 g
7. Langfristig nicht verheilte Wunden oder unvollständig verheilte Frakturen
8. Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion und Blutungsneigung (die folgenden Kriterien müssen innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme erfüllt sein: INR liegt ohne Antikoagulans im normalen Bereich); Patienten, die mit Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Heparin oder ihren Analoga behandelt werden; Patienten, die zu Präventivzwecken mit niedrig dosiertem Warfarin (1 mg oral, einmal täglich) oder niedrig dosiertem Aspirin (die Tagesdosis übersteigt 100 mg) behandelt werden, sind unter der Prämisse einer international normalisierten Prothrombinzeit (INR) ≤ 1,5 zugelassen
9. Hyperaktive/venöse thrombotische Ereignisse innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening, wie zerebrovaskuläre Insult (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke), tiefe Venenthrombose (außer Venenthrombose, die durch eine vorangegangene Chemotherapie verursacht wurde, die vom Prüfarzt geheilt wurde) und Lungenembolie
10. Patienten mit Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte, die nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden
11. Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen
12. Schwangere oder stillende Frauen