Tislelizumab gecombineerd met S-1 Plus Oxaliplatine als neoadjuvante behandeling bij patiënten met GC/GEJC

Inclusiecriteria:

1. Het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt vooraf.
2. Gastroscopie bevestigde adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang of maag en biopsiepathologie bevestigde adenocarcinoom van de maag.
3. ECOG 0-1

4. Normale functie van de belangrijkste organen, die aan de volgende criteria voldoen:

   Er moet worden voldaan aan de routinetestcriteria voor bloed (patiënten gedurende 14 dagen kregen geen transfusie met bloedproducten en werden niet gecorrigeerd met G-CSF en andere hematopoëtische stimulerende factoren)

   1. HB≥90 g/L;
   2. ANC≥1.5×10^9/L;
   3. PLT≥125×10^9/L;

   Chemiepanel dat aan de volgende criteria voldoet:

   1. TBIL< 1.5ULN;
   2. ALAT en ASAT < 2,5 ULN, maar < 5 ULN voor patiënten met levermetastasen;
   3. serum Cr ≤ 1,25ULN of endogene creatinineklaring > 50ml/min (Cockcroft-Gault-formule);
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptie hebben gebruikt of een zwangerschapstest (serum of urine) hebben ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving en een negatief resultaat hebben gehad, en bereid zijn om een ​​geschikte anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 8 weken na toediening van het proefgeneesmiddel. Voor mannen: stem ermee in om een ​​geschikte anticonceptiemethode te gebruiken of chirurgisch gesteriliseerd te zijn tijdens het onderzoek en gedurende 8 weken na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel.
6. Maagkanker in een gevorderd stadium zoals beoordeeld door middel van echografie en/of maag-CT (cT3-T4a, N+, M0).

Uitsluitingscriteria:

1. Peritoneale verspreiding
2. Patiënten die eerder platina-, fluoropyrimidine-chemotherapie of gerichte therapie kregen, en patiënten die radiotherapie kregen om de laesie aan te pakken tijdens gecombineerde therapie
3. Meerdere factoren die van invloed zijn op orale medicatie (bijv. onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.)
4. Voorgeschiedenis van melena of hematemesis in de afgelopen drie maanden, of patiënten met risicovolle bloedingen zoals darmperforatie, maagperforatie, zweren in een groot gebied, of patiënten met actieve laesies van spijsverteringszweren in de maag en fecaal occult bloed (+ +).
5. Patiënten met hypertensie die niet onder controle zijn door antihypertensiva alleen (systolische bloeddruk>140 mmHg, diastolische bloeddruk>90 mmHg); patiënten met een voorgeschiedenis van onstabiele angina pectoris; patiënten bij wie angina pectoris opnieuw is gediagnosticeerd binnen 3 maanden voor screening of voorvallen van een hartinfarct binnen 6 maanden voor screening; aritmie (inclusief QT ≥ 450 ms voor mannen, ≥ 470 ms voor vrouwen) waarvoor langdurig gebruik van anti-aritmica nodig is en New York Heart Association klasse ≥ II hartinsufficiëntie; Doppler-echografie: ejectiefractie (LVEF) < 50%.
6. Urineroutine toonde urine-eiwit ≥ (+ +) en bevestigde 24-uurs urine-eiwit> 1,0 g
7. Langdurige niet-genezende wonden of onvolledig genezen fracturen
8. Patiënten met een abnormale stollingsfunctie en bloedingsneiging (er moet binnen 14 dagen voor inschrijving aan de volgende criteria worden voldaan: INR is binnen normaal bereik zonder antistollingsmiddel); patiënten die worden behandeld met anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine, heparine of hun analogen; patiënten die worden behandeld met een lage dosis warfarine (1 mg oraal, eenmaal daags) of een lage dosis aspirine (de dagelijkse dosis is niet hoger dan 100 mg) voor preventieve doeleinden zijn toegestaan ​​onder de premisse van protrombinetijd internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5
9. Hyperactieve/veneuze trombotische voorvallen binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening, zoals cerebrovasculair accident (inclusief TIA), diepe veneuze trombose (behalve veneuze trombose veroorzaakt door eerdere chemotherapie die door de onderzoeker is genezen) en longembolie
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen die niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben
11. Patiënten met bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker
12. Zwangere of zogende vrouwen