Tislelizumab kombinerat med S-1 Plus Oxaliplatin som en neoadjuvant behandling hos patienter med GC/GEJC

Inklusionskriterier:

1. Inhämta skriftligt informerat samtycke från patienten i förväg.
2. Gastroskopi bekräftade adenokarcinom i den gastroesofageala korsningen eller magen och biopsipatologi bekräftade adenokarcinom i magen.
3. ECOG 0-1

4. Normal funktion av stora organ, som uppfyller följande kriterier:

   Blodrutintestkriterier bör uppfyllas (patienter under 14 dagar har inte transfunderats med blodprodukter och inte korrigerats med G-CSF och andra hematopoetiska stimulerande faktorer)

   1. HB≥90 g/L；
   2. ANC≥1,5×10^9/L；
   3. PLT≥125×10^9/L；

   Kemipanel som uppfyller följande kriterier:

   1. TBIL < 1,5 ULN;
   2. ALAT och ASAT < 2,5 ULN, men < 5 ULN för patienter med levermetastaser;
   3. serum Cr ≤ 1,25 ULN eller endogent kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
5. Kvinnor i fertil ålder måste ha använt tillförlitlig preventivmedel eller tagit ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen och haft ett negativt resultat, och vara villiga att använda en lämplig preventivmetod under prövningen och i 8 veckor efter administrering av försöksläkemedlet. För män, gå med på att använda en lämplig preventivmetod eller har steriliserats kirurgiskt under prövningen och i 8 veckor efter att ha fått studieläkemedlet.
6. Avancerad magcancer bedömd med ultraljud och/eller gastrisk CT (cT3-T4a, N+, M0).

Exklusions kriterier:

1. Peritoneal spridning
2. Patienter som tidigare fått platina, fluoropyrimidin kemoterapi eller riktad terapi, och patienter som fått strålbehandling för att rikta in sig på lesion under kombinerad behandling
3. Flera faktorer som påverkar orala mediciner (t.ex. oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.)
4. Anamnes på melena eller hematemes under de senaste tre månaderna, eller patienter med högriskblödning såsom tarmperforering, magperforation, magsår eller patienter med aktiva matsmältningssår i magen och fekalt ockult blod (++).
5. Patienter med hypertoni och okontrollerade av enbart antihypertensiv behandling (systoliskt blodtryck>140 mmHg, diastoliskt blodtryck>90 mmHg); patienter med en historia av instabil angina; patienter som nyligen diagnostiserats som angina pectoris inom 3 månader före screening eller hjärtinfarkter inom 6 månader före screening; arytmi (inklusive QT ≥ 450 ms för män, ≥ 470 ms för kvinnor) som kräver långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association klass ≥ II hjärtinsufficiens; Doppler ultraljudsbedömning: ejektionsfraktion (LVEF) < 50%.
6. Urinrutin visade urinprotein ≥(+ +) och bekräftade 24-timmars urinprotein >1,0g
7. Långvariga oläkta sår eller ofullständigt läkta frakturer
8. Patienter med onormal koagulationsfunktion och blödningstendens (följande kriterier måste uppfyllas inom 14 dagar före inskrivning: INR är inom normalområdet utan antikoagulantia); patienter som behandlas med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deras analoger; patienter som behandlas med lågdos warfarin (1 mg oralt, en gång dagligen) eller lågdos acetylsalicylsyra (den dagliga dosen överstiger inte 100 mg) i förebyggande syfte är tillåtna under förutsättningen att protrombintid internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤ 1,5
9. Hyperaktiva/venösa trombotiska händelser inom 1 år före screening, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos (förutom venös trombos orsakad av tidigare kemoterapi som har botats av utredaren) och lungemboli
10. Patienter med psykotropa missbruk i anamnesen som inte kan sluta eller har psykiska störningar
11. Patienter med samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien enligt utredarens bedömning
12. Gravida eller ammande kvinnor