Tislelizumab combinado con S-1 más oxaliplatino como tratamiento neoadyuvante en pacientes con GC/GEJC

Criterios de inclusión:

1. Obtener el consentimiento informado por escrito del paciente por adelantado.
2. La gastroscopia confirmó adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o del estómago y la patología de la biopsia confirmó adenocarcinoma del estómago.
3. ECOG 0-1

4. Función normal de los órganos principales, cumpliendo los siguientes criterios:

   Se deben cumplir los criterios de análisis de sangre de rutina (los pacientes durante 14 días no recibieron transfusiones de productos sanguíneos y no se corrigieron con G-CSF y otros factores estimulantes hematopoyéticos)

   1. HB≥90 g/L;
   2. ANC≥1.5×10^9/L;
   3. PLT≥125×10^9/L;

   Panel de química que cumpla con los siguientes criterios:

   1. TBIL< 1,5ULN;
   2. ALT y AST < 2.5LSN, pero < 5LSN para pacientes con metástasis hepática;
   3. Cr sérica ≤ 1,25 LSN o aclaramiento de creatinina endógena > 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
5. Las mujeres en edad fértil deben haber usado un método anticonceptivo confiable o haberse realizado una prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y haber tenido un resultado negativo, y estar dispuestas a usar un método anticonceptivo apropiado durante el ensayo y durante 8 semanas después de la administración. del fármaco del ensayo. Para los hombres, aceptar usar un método anticonceptivo apropiado o haber sido esterilizados quirúrgicamente durante el ensayo y durante 8 semanas después de recibir el fármaco del estudio.
6. Cáncer gástrico avanzado evaluado por ultrasonografía y/o TC gástrica (cT3-T4a, N+, M0).

Criterio de exclusión:

1. Difusión peritoneal
2. Pacientes que recibieron previamente platino, quimioterapia con fluoropirimidina o terapia dirigida, y pacientes que recibieron radioterapia en la lesión objetivo durante la terapia combinada
3. Múltiples factores que afectan los medicamentos orales (por ejemplo, incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.)
4. Antecedentes de melena o hematemesis en los últimos tres meses, o pacientes con sangrado de alto riesgo como perforación intestinal, perforación gástrica, úlcera de gran área, o pacientes con lesiones de úlcera digestiva activa en el estómago y sangre oculta en heces (+ +).
5. Pacientes con hipertensión y no controlados con tratamiento antihipertensivo solo (presión arterial sistólica>140 mmHg, presión arterial diastólica>90 mmHg); pacientes con antecedentes de angina inestable; pacientes recién diagnosticados de angina de pecho en los 3 meses anteriores a la selección o eventos de infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la selección; arritmia (incluido QT ≥ 450 ms para hombres, ≥ 470 ms para mujeres) que requiere el uso a largo plazo de medicamentos antiarrítmicos e insuficiencia cardíaca clase ≥ II de la New York Heart Association; Valoración eco-doppler: fracción de eyección (FEVI) < 50%.
6. La rutina de orina mostró proteína en orina ≥ (+ +) y proteína en orina de 24 horas confirmada > 1,0 g
7. Heridas no curadas a largo plazo o fracturas curadas de forma incompleta
8. Pacientes con función de coagulación anormal y tendencia al sangrado (los siguientes criterios deben cumplirse dentro de los 14 días antes de la inscripción: INR está dentro del rango normal sin anticoagulante); pacientes tratados con anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como warfarina, heparina o sus análogos; Los pacientes tratados con warfarina en dosis bajas (1 mg por vía oral, una vez al día) o aspirina en dosis bajas (la dosis diaria no supera los 100 mg) con fines preventivos están permitidos bajo la premisa de un índice normalizado internacional (INR) del tiempo de protrombina ≤ 1,5
9. Hiperactividad/eventos trombóticos venosos en el año anterior a la selección, como accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda (excepto trombosis venosa causada por quimioterapia previa que haya sido curada por el investigador) y embolia pulmonar
10. Pacientes con antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas que no pueden dejar de fumar o tienen trastornos mentales
11. Pacientes con enfermedades concomitantes que comprometan seriamente la seguridad del paciente o afecten la finalización del estudio del paciente según lo juzgue el investigador.
12. Mujeres embarazadas o lactantes