GC/GEJC 환자의 선행 치료로서 S-1과 옥살리플라틴을 병용한 Tislelizumab

포함 기준:

1. 사전에 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다.
2. 위내시경 검사에서 위식도 접합부 또는 위의 선암종을 확인했고 생검 병리학에서 위의 선암종을 확인했습니다.
3. ECOG 0-1

4. 다음 기준을 충족하는 주요 기관의 정상적인 기능:

   혈액 일상 검사 기준을 충족해야 함(환자는 14일 동안 혈액 제제로 수혈을 받지 않았으며 G-CSF 및 기타 조혈 자극 인자로 교정되지 않음)

   1. HB≥90g/L;
   2. ANC≥1.5×10^9/L;
   3. PLT≥125×10^9/L;

   다음 기준을 충족하는 화학 패널:

   1. TBIL< 1.5ULN;
   2. ALT 및 AST < 2.5ULN, 그러나 간 전이 환자의 경우 < 5ULN;
   3. 혈청 Cr ≤ 1.25ULN 또는 내인성 크레아티닌 청소율 > 50ml/min(Cockcroft-Gault 공식);
5. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 신뢰할 수 있는 피임법을 사용했거나 임신 검사(혈청 또는 소변)를 받았고 음성 결과가 나와야 하며 시험 기간 동안 및 투여 후 8주 동안 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 시험 약물의. 남성의 경우, 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하거나 시험 기간 동안 및 연구 약물을 받은 후 8주 동안 외과적으로 불임 수술을 받았습니다.
6. 초음파 및/또는 위 CT로 평가한 진행성 위암(cT3-T4a, N+, M0).

제외 기준:

1. 복막 보급
2. 이전에 백금, 플루오로피리미딘 화학요법 또는 표적 요법을 받은 환자 및 병용 요법 중 병변을 표적으로 하는 방사선 요법을 받은 환자
3. 경구 약물에 영향을 미치는 여러 요인(예: 삼키지 못함, 만성 설사, 장폐색 등)
4. 3개월 이내 흑색변 또는 토혈의 병력이 있거나 장천공, 위천공, 광역궤양 등의 고위험 출혈이 있는 환자 또는 위와 분변 잠혈에 활동성 소화궤양 병변이 있는 환자(+ +).
5. 고혈압이 있고 항고혈압 치료만으로 조절되지 않는 환자(수축기 혈압>140mmHg, 확장기 혈압>90mmHg); 불안정 협심증 병력이 있는 환자; 스크리닝 전 3개월 이내에 협심증 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 심근경색 사건으로 새로 진단된 환자; 항부정맥제의 장기 사용이 필요한 부정맥(남성의 경우 QT ≥ 450ms, 여성의 경우 ≥ 470ms 포함) 및 New York Heart Association 클래스 ≥ II 심부전; 도플러 초음파 평가: 박출률(LVEF) < 50%.
6. 소변 루틴은 소변 단백질 ≥(+ +)를 보였고 24시간 소변 단백질 >1.0g을 확인했습니다.
7. 장기간 치유되지 않은 상처 또는 불완전하게 치유된 골절
8. 응고 기능 이상 및 출혈 경향이 있는 환자(등록 전 14일 이내에 다음 기준을 충족해야 함: 항응고제 없이 INR이 정상 범위 내에 있음); 와파린, 헤파린 또는 그 유사체와 같은 항응고제 또는 비타민 K 길항제로 치료받는 환자; 예방 목적으로 저용량 와파린(1mg 경구, 1일 1회) 또는 저용량 아스피린(1일 100mg을 초과하지 않음)을 투여받은 환자는 프로트롬빈 시간 국제 정상화 비율(INR) ≤ 1.5를 전제로 허용됩니다.
9. 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 심부정맥 혈전증(시험자가 완치한 이전 화학요법으로 인한 정맥 혈전증 제외) 및 폐색전증과 같은 스크리닝 전 1년 이내에 활동항진/정맥 혈전성 사건
10. 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 향정신성 약물 남용 병력이 있는 환자
11. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 수반되는 질병을 가진 환자
12. 임산부 또는 수유부