Tislelizumab S-1 Plus oxaliplatinnal kombinálva neoadjuváns kezelésként GC/GEJC-ben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. A beteg előzetes írásos beleegyezése.
2. A gasztroszkópia igazolta a gyomor-nyelőcső csomópont vagy a gyomor adenokarcinómáját, a biopsziás patológia pedig a gyomor adenokarcinómáját igazolta.
3. ECOG 0-1

4. A főbb szervek normál működése, amely megfelel a következő kritériumoknak:

   A rutin vérvizsgálati kritériumoknak teljesülniük kell (a betegek 14 napig nem kaptak vérkészítményt, és nem korrigálták őket G-CSF-fel és egyéb vérképzőszervi stimuláló faktorokkal)

   1. HB≥90 g/l；
   2. ANC≥1,5×10^9/L；
   3. PLT≥125×10^9/L；

   A következő kritériumoknak megfelelő kémiai panel:

   1. TBIL< 1,5 ULN;
   2. ALT és AST < 2,5 ULN, de < 5ULN májmetasztázisban szenvedő betegeknél;
   3. a szérum Cr ≤ 1,25 ULN vagy az endogén kreatinin clearance > 50 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet);
5. A fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, vagy terhességi tesztet (szérum vagy vizelet) kell végezniük a felvételt megelőző 7 napon belül, és negatív eredménnyel kell rendelkezniük, valamint hajlandónak kell lenniük megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására a vizsgálat alatt és a beadást követő 8 hétig. a próbaszerből. Férfiak esetében vállalják, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, vagy műtétileg sterilizálták őket a vizsgálat alatt és 8 hétig a vizsgálati gyógyszer beadása után.
6. Előrehaladott gyomorrák ultrahanggal és/vagy gyomor-CT-vel (cT3-T4a, N+, M0) értékelve.

Kizárási kritériumok:

1. Peritoneális disszemináció
2. Azok a betegek, akik korábban platina-, fluor-pirimidin-kemoterápiát vagy célzott terápiát kaptak, valamint olyan betegek, akik a kombinált terápia során a lézió célzott sugárkezelését kapták
3. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszerek szedését (pl. nyelési képtelenség, krónikus hasmenés, bélelzáródás stb.)
4. Melena vagy hematemesis a kórtörténetben az elmúlt három hónapban, vagy magas kockázatú vérzésben szenvedő betegek, mint például bélperforáció, gyomorperforáció, nagy kiterjedésű fekély, vagy olyan betegek, akiknél aktív emésztőrendszeri fekélyes elváltozások vannak a gyomorban és okkult vér a székletben (++).
5. Magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiket a vérnyomáscsökkentő kezelés önmagában nem kontrollált (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm); olyan betegek, akiknek a kórtörténetében instabil angina szerepel; a szűrést megelőző 3 hónapon belül újonnan angina pectorisként diagnosztizált betegek, vagy a szűrést megelőző 6 hónapon belül szívinfarktuson esett át; szívritmuszavar (beleértve a QT ≥ 450 ms férfiaknál, ≥ 470 ms nőknél), amely antiaritmiás szerek hosszú távú alkalmazását igényli, és a New York Heart Association ≥ II osztályú szívelégtelensége; Doppler ultrahangos értékelés: ejekciós frakció (LVEF) < 50%.
6. A vizelet rutin ≥(+ +) vizeletfehérjét mutatott, és megerősítette, hogy a 24 órás vizelet fehérje >1,0 g
7. Hosszú ideig be nem gyógyult sebek vagy nem teljesen gyógyult törések
8. Kóros véralvadási funkciójú és vérzésre hajlamos betegek (a következő kritériumoknak a felvétel előtt 14 napon belül kell teljesülniük: az INR a normál tartományon belül van antikoaguláns nélkül); véralvadásgátlókkal vagy K-vitamin antagonistákkal, például warfarinnal, heparinnal vagy ezek analógjaival kezelt betegek; kis dózisú warfarinnal (1 mg szájon át, naponta egyszer) vagy alacsony dózisú aszpirinnel (a napi adag nem haladja meg a 100 mg-ot) megelőző célból kezelt betegek a protrombin idő nemzetközi normalizált arányának (INR) ≤ 1,5 feltevés mellett engedélyezettek.
9. Hiperaktív/vénás thromboticus események a szűrést megelőző 1 éven belül, mint például agyi érkatasztrófa (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot), mélyvénás trombózis (kivéve a korábbi kemoterápia által okozott vénás trombózist, amelyet a vizsgáló orvos gyógyított) és tüdőembólia
10. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichotróp szerekkel való visszaélés szerepel, és akik nem tudnak leszokni, vagy mentális zavaraik vannak
11. Olyan kísérő betegségben szenvedő betegek, akik súlyosan veszélyeztetik a beteg biztonságát vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését a vizsgáló megítélése szerint
12. Terhes vagy szoptató nők