Tislelizumabe combinado com S-1 Plus Oxaliplatina como tratamento neoadjuvante em pacientes com GC/GEJC

Critério de inclusão:

1. Obter consentimento informado por escrito do paciente com antecedência.
2. A gastroscopia confirmou adenocarcinoma da junção gastroesofágica ou estômago e a biópsia anatomopatológica confirmou o adenocarcinoma do estômago.
3. ECOG 0-1

4. Função normal dos principais órgãos, atendendo aos seguintes critérios:

   Os critérios de exames de sangue de rotina devem ser atendidos (os pacientes por 14 dias não receberam transfusão de hemoderivados e não foram corrigidos com G-CSF e outros fatores estimuladores hematopoiéticos)

   1. HB≥90 g/L;
   2. ANC≥1,5×10^9/L;
   3. PLT≥125×10^9/L;

   Painel de química que atenda aos seguintes critérios:

   1. TBIL< 1,5 LSN;
   2. ALT e AST< 2,5 LSN, mas < 5 LSN para pacientes com metástase hepática;
   3. Cr sérica ≤ 1,25 LSN ou depuração de creatinina endógena > 50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
5. As mulheres com potencial para engravidar devem ter usado contracepção confiável ou feito um teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias antes da inscrição e tiveram um resultado negativo, e estar dispostas a usar um método contraceptivo apropriado durante o estudo e por 8 semanas após a administração da droga experimental. Para os homens, concordar em usar um método apropriado de contracepção ou ter sido esterilizado cirurgicamente durante o estudo e por 8 semanas após receber o medicamento do estudo.
6. Câncer gástrico avançado avaliado por ultrassonografia e/ou TC gástrica (cT3-T4a, N+, M0).

Critério de exclusão:

1. disseminação peritoneal
2. Pacientes que receberam previamente platina, quimioterapia com fluoropirimidina ou terapia direcionada e pacientes que receberam radioterapia para a lesão-alvo durante a terapia combinada
3. Múltiplos fatores que afetam os medicamentos orais (por exemplo, incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.)
4. História de melena ou hematêmese nos últimos três meses, ou pacientes com sangramento de alto risco, como perfuração intestinal, perfuração gástrica, úlcera de grande área ou pacientes com lesões ativas de úlcera digestiva no estômago e sangue oculto nas fezes (+ +).
5. Pacientes com hipertensão não controlada apenas com tratamento anti-hipertensivo (pressão arterial sistólica>140 mmHg, pressão arterial diastólica>90 mmHg); pacientes com história de angina instável; pacientes recentemente diagnosticados como angina pectoris dentro de 3 meses antes da triagem ou eventos de infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da triagem; arritmia (incluindo QT ≥ 450 ms para homens, ≥ 470 ms para mulheres) requerendo uso prolongado de drogas antiarrítmicas e insuficiência cardíaca classe ≥ II da New York Heart Association; Avaliação ultrassonográfica Doppler: fração de ejeção (FEVE) < 50%.
6. Rotina de urina mostrou proteína na urina ≥(+ +) e proteína na urina de 24 horas confirmada >1,0g
7. Feridas não cicatrizadas de longa duração ou fraturas incompletamente cicatrizadas
8. Pacientes com função de coagulação anormal e tendência a sangramento (os seguintes critérios devem ser atendidos até 14 dias antes da inscrição: INR está dentro da faixa normal sem anticoagulante); pacientes tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou seus análogos; pacientes tratados com baixa dose de varfarina (1 mg por via oral, uma vez ao dia) ou aspirina em baixa dose (a dose diária não excede 100 mg) para fins preventivos são permitidos sob a premissa de relação normalizada internacional (INR) do tempo de protrombina ≤ 1,5
9. Eventos trombóticos hiperativos/venosos dentro de 1 ano antes da triagem, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda (exceto trombose venosa causada por quimioterapia anterior que foi curada pelo investigador) e embolia pulmonar
10. Pacientes com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas que não conseguem parar ou têm transtornos mentais
11. Pacientes com doenças concomitantes que comprometam seriamente a segurança do paciente ou afetem a conclusão do estudo pelo paciente, conforme julgado pelo investigador
12. Mulheres grávidas ou lactantes