Tislelizumab in combinazione con S-1 Plus Oxaliplatino come trattamento neoadiuvante nei pazienti con GC/GEJC

Criterio di inclusione:

1. Ottenere il consenso informato scritto dal paziente in anticipo.
2. La gastroscopia ha confermato l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o dello stomaco e la patologia della biopsia ha confermato l'adenocarcinoma dello stomaco.
3. ECOG 0-1

4. Funzione normale degli organi principali, che soddisfano i seguenti criteri:

   Devono essere soddisfatti i criteri dei test di routine del sangue (i pazienti per 14 giorni non sono stati trasfusi con emoderivati ​​e non sono stati corretti con G-CSF e altri fattori stimolanti emopoietici)

   1. HB≥90g/l；
   2. ANC≥1.5×10^9/L；
   3. PLT≥125×10^9/L；

   Pannello di chimica che soddisfa i seguenti criteri:

   1. TBIL< 1,5ULN;
   2. ALT e AST < 2,5 ULN, ma < 5 ULN per i pazienti con metastasi epatiche;
   3. Cr sierica ≤ 1,25 ULN o clearance della creatinina endogena > 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault);
5. Le donne in età fertile devono aver utilizzato un contraccettivo affidabile o aver effettuato un test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni prima dell'arruolamento e aver avuto un risultato negativo ed essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio e per 8 settimane dopo la somministrazione del farmaco sperimentale. Per gli uomini, accettare di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato o essere stati sterilizzati chirurgicamente durante la sperimentazione e per 8 settimane dopo aver ricevuto il farmaco oggetto dello studio.
6. Carcinoma gastrico avanzato valutato mediante ecografia e/o TC gastrica (cT3-T4a, N+, M0).

Criteri di esclusione:

1. Disseminazione peritoneale
2. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza platino, chemioterapia con fluoropirimidina o terapia mirata e pazienti che hanno ricevuto radioterapia per colpire la lesione durante la terapia combinata
3. Molteplici fattori che influenzano i farmaci orali (ad esempio, incapacità di deglutire, diarrea cronica, occlusione intestinale, ecc.)
4. Storia di melena o ematemesi negli ultimi tre mesi, o pazienti con sanguinamento ad alto rischio come perforazione intestinale, perforazione gastrica, ulcera ad ampia area, o pazienti con ulcere digestive attive nello stomaco e sangue occulto nelle feci (+ +).
5. Pazienti con ipertensione e non controllati dal solo trattamento antipertensivo (pressione arteriosa sistolica>140 mmHg, pressione arteriosa diastolica>90 mmHg); pazienti con una storia di angina instabile; pazienti con nuova diagnosi di angina pectoris entro 3 mesi prima dello screening o eventi di infarto del miocardio entro 6 mesi prima dello screening; aritmia (incluso QT ≥ 450 ms per gli uomini, ≥ 470 ms per le donne) che richiede l'uso a lungo termine di farmaci antiaritmici e insufficienza cardiaca di classe New York Heart Association ≥ II; Valutazione ecografica Doppler: frazione di eiezione (LVEF) < 50%.
6. La routine delle urine ha mostrato proteine ​​​​urinarie ≥ (+ +) e proteine ​​​​urinarie delle 24 ore confermate> 1,0 g
7. Ferite non rimarginate a lungo termine o fratture non completamente guarite
8. Pazienti con funzione di coagulazione anormale e tendenza al sanguinamento (i seguenti criteri devono essere soddisfatti entro 14 giorni prima dell'arruolamento: INR rientra nell'intervallo normale senza anticoagulante); pazienti in trattamento con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o loro analoghi; i pazienti trattati con warfarin a basso dosaggio (1 mg per via orale, una volta al giorno) o aspirina a basso dosaggio (la dose giornaliera non supera i 100 mg) a scopo preventivo sono ammessi con la premessa del rapporto normalizzato internazionale (INR) del tempo di protrombina ≤ 1,5
9. Eventi trombotici iperattivi/venosi entro 1 anno prima dello screening, come accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda (eccetto trombosi venosa causata da precedente chemioterapia che è stata curata dallo sperimentatore) ed embolia polmonare
10. Pazienti con una storia di abuso di sostanze psicotrope che non riescono a smettere o hanno disturbi mentali
11. Pazienti con malattie concomitanti che mettono seriamente a rischio la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente come giudicato dallo sperimentatore
12. Donne in gravidanza o in allattamento