Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiota potilailla, joilla on Moyamoya-tauti

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suoliston mikrobiston ja moyamoya-taudin välinen yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Moyamoya-tauti (MMD) on harvinainen aivoverenkiertohäiriö, se on lasten ja nuorten aivohalvauksen tärkein syy Japanissa, Koreassa ja Kiinassa, mutta sen patogeneesi ei ole vielä selvä. Suoliston mikrobiotan dysbioosilla voi olla rooli MMD:n patologisessa muutoksessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittaisivat metagenomisen sekvensoinnin löytääkseen MMD:n suoliston mikrobiotan ominaisuudet ja selvittääkseen korrelaatioita metabolisten, immuunijärjestelmän ja kliinisten oireiden kanssa. Tämä tutkimus ei ainoastaan ​​auta ymmärtämään MMD:n patofysiologiaa, vaan se voi myös tarjota referenssiä kliinisten hoitovaihtoehtojen valinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu MMD sairaalahoidon aikana Pekingin Tiantanin sairaalassa, rekrytoidaan. Kelpoisuus määritetään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistuslistalla. Kontrolliryhmä rekrytoidaan lääkärin ulkopuolisesta potilasklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DSA:n tekemä MMD-diagnoosi vuonna 2012 julkaistujen japanilaisten ohjeiden mukaisesti,
  2. Terminaalisen sisäisen kaulavaltimoiden ja proksimaalisten keski- ja etuvaltimoiden ahtauma tai tukkeuma ja yksi- tai molemminpuolinen osallistuminen
  3. Ikä: 2-60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Moyamoyan oireyhtymä,
  2. Raskaus,
  3. Todisteet maha-suolikanavan infektiosta/tulehduksesta/tukosta
  4. Aiempi ohutsuolen tai paksusuolen osittainen tai täydellinen resektio sekä suolen reanastomoosi,
  5. Antibioottien käyttö 2 viikon sisällä ennen oireiden alkamista,
  6. Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus
  7. Mikä tahansa sairaalahoito 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MMD ryhmä
Peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu MMD sairaalahoidon aikana Pekingin Tiantanin sairaalassa, Capital Medical Universityssa, rekrytoidaan.
Terve kontrolliryhmä
Ikää ja sukupuolta vastaavat koehenkilöt kutsutaan mukaan tutkimukseen kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ja lajien monimuotoisuusanalyysi MMD-potilaiden ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
Jokaisen näytteen geeni- ja lajikoostumuksen perusteella lasketaan Chao1- ja Shannon-indeksit sekä havaitut OTU:t (operational taxonomic units), jotta voidaan tunnistaa erot geenien ja lajien monimuotoisuudessa kunkin ryhmän osalta.
Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
Analyysi eroista suoliston mikrobiotassa MMD-potilaiden ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
Spearman-korrelaatiokerroin geenien välillä lasketaan ja vahvan korrelaation omaavat geenit ryhmitellään yhteen klusteriin, CAG:ksi. CAG:ien runsaus kussakin näytteessä määritetään. Lisäksi verrokki- ja MMD-ryhmien merkittävästi rikastuneet lajit luetellaan verkkonäyttöä varten.
Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
Analyysi toiminnallisista eroista MMD-potilaiden suoliston mikrobiotassa verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
LEfSe-diskriminanttianalyysiä käytetään ryhmien välisten merkittävien erojen seulomiseen. Mittasuhteiden pienentämisen toteuttaa LDA, ja funktioeron vaikutus arvioidaan LDA-pisteiden saamiseksi ja merkittävästi erilaisten toimintojen tunnistamiseksi ryhmien välillä.
Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
MMD-potilaiden suoliston mikrobiotan metaboliittien analyysi verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
Suoliston mikrobiotan aineenvaihdunta kahden ryhmän välillä
Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatioanalyysi MMD-potilaiden suoliston mikrobiston ja tulehduksellisten sytokiinien välillä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
IL-4, IL-10, IL-13, IFN-α, TGF-β, IL-1, IL-6, IL-17, IFN-β, IFN-y ja TNF-a
Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
Korrelaatioanalyysi MMD-potilaiden suoliston mikrobiotan ja neurokuvantamismarkkereiden ja kognitiivisen tilan välillä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
MRI: BOLD, DWI, QSM, CUBE, ASL, T1, T2; Kognitiivinen tila: Viisaus, Huomio, Muisti, Kielellinen sujuvuus;
Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
Suoliston mikrobiotan koostumuksen erot genotyyppien välillä (RNF213 p.R4810K)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.
RNF213 p.R4810K
Opintojen päätyttyä, kahdeksan kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Zhang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY 2021-072-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa