烟雾病患者的肠道微生物群
2021年5月17日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
本研究旨在找出肠道菌群与烟雾病之间的关联。
研究概览
详细说明
烟雾病（MMD）是一种罕见的脑血管疾病，是日本、韩国和中国儿童和青壮年脑卒中的主要原因，但其发病机制尚不清楚。
肠道菌群失调可能在烟雾病的病理变化中发挥作用。
在这项研究中，研究人员将进行宏基因组测序，以发现 MMD 肠道微生物群的特征，并探索与代谢、免疫和临床症状的相关性。
本研究不仅有助于了解烟雾病的病理生理机制，还可能为临床治疗方案的选择提供参考。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募在北京天坛医院住院期间被诊断患有 MMD 的连续患者。
资格将通过包含和排除标准的清单来确定。
对照组将从内科门诊招募。
描述
纳入标准：
- 根据 2012 年发布的日本指南，通过 DSA 诊断 MMD，
- 颈内动脉末端和大脑中动脉和大脑前动脉近端狭窄或闭塞，单侧或双侧受累
- 年龄：2-60岁。
排除标准：
- 烟雾病综合症，
- 怀孕，
- 胃肠道感染/炎症/梗阻的证据
- 小肠或大肠部分或全部切除以及肠道再吻合术的病史，
- 症状出现前 2 周内使用过抗生素，
- 消化道恶性肿瘤
- 入组前3个月内有无住院史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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MMD组
将招募在首都医科大学附属北京天坛医院住院期间确诊为 MMD 的连续患者。
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健康对照组
将邀请年龄和性别匹配的受试者作为对照加入研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MMD患者与对照组的基因和物种多样性分析
大体时间：通过学习完成，八个月。
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根据每个样本的基因和物种组成，计算 Chao1 和 Shannon 指数，以及观察到的 OTU（操作分类单元），以识别每个组的基因和物种多样性差异。
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通过学习完成，八个月。
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MMD患者与对照组肠道菌群差异分析
大体时间：通过学习完成，八个月。
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计算基因间的Spearman相关系数，将相关性强的基因归为一类，称为CAG。
将确定每个样本中 CAG 的丰度 此外，将枚举对照组和 MMD 组中显着富集的物种以进行网络显示。
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通过学习完成，八个月。
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MMD患者肠道菌群与对照组功能差异分析
大体时间：通过学习完成，八个月。
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LEfSe 判别分析将用于筛选组间的显着差异。
通过LDA进行降维，评估函数差异的影响，得到LDA分数，识别组间显着不同的函数。
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通过学习完成，八个月。
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与对照组相比，MMD 患者肠道微生物群代谢物的分析
大体时间：通过学习完成，八个月。
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两组之间肠道菌群的代谢物
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通过学习完成，八个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MMD患者肠道菌群与炎性细胞因子的相关性分析
大体时间：通过学习完成，八个月。
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IL-4、IL-10、IL-13、IFN-α、TGF-β、IL-1、IL-6、IL-17、IFN-β、IFN-γ和TNF-α
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通过学习完成，八个月。
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MMD患者肠道菌群与神经影像学标志物及认知状态的相关性分析。
大体时间：通过学习完成，八个月。
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MRI：BOLD、DWI、QSM、CUBE、ASL、T1、T2；认知状态：智慧、注意力、记忆力、语言流畅度；
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通过学习完成，八个月。
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不同基因型肠道菌群组成差异(RNF213 p.R4810K)
大体时间：通过学习完成，八个月。
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RNF213 p.R4810K
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通过学习完成，八个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dong Zhang, MD、Beijing Tiantan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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