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모야모야병 환자의 장내 미생물

2021년 5월 17일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
본 연구는 장내 미생물군과 모야모야병의 연관성을 알아보기 위한 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

모야모야병(MMD)은 희귀한 뇌혈관 질환으로 일본, 한국, 중국의 소아 및 청소년 뇌졸중의 주요 원인이지만 그 병인은 아직 명확하지 않다. 장내 미생물의 Dysbiosis는 MMD의 병리학적 변화에 역할을 할 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 MMD의 장내 미생물의 특성을 찾고 대사, 면역 및 임상 증상과의 상관관계를 찾기 위해 metagenomic sequencing을 수행할 것이다. 본 연구는 MMD의 병리생리학적 이해에 도움이 될 뿐만 아니라 임상적 치료 선택에 참고가 될 수 있을 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베이징 천단병원 입원 중 MMD 진단을 받은 연속 환자를 모집합니다. 자격은 포함 및 제외 기준의 체크리스트를 통해 결정됩니다. 대조군은 내과외래진료소에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 2012년에 발표된 일본 가이드라인에 따른 DSA에 의한 MMD 진단,
  2. 말단 내경동맥 및 근위 중뇌 및 전대뇌 동맥의 협착 또는 폐색 및 편측성 또는 양측성 침범
  3. 나이: 2-60세.

제외 기준:

  1. 모야모야 증후군,
  2. 임신,
  3. 위장관 감염/염증/폐쇄의 증거
  4. 소장 또는 대장의 부분적 또는 전체적 절제, 창자 재문합의 병력,
  5. 증상 발현 2주 전부터 항생제 사용,
  6. 위장관 악성종양
  7. 채용 전 3개월 이내 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
MMD 그룹
Capital Medical University의 Beijing Tiantan Hospital에 입원하는 동안 MMD로 진단된 연속 환자를 모집합니다.
건강한 대조군
연령과 성별이 일치하는 피험자는 대조군으로 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMD 환자와 대조군 사이의 유전자 및 종의 다양성 분석
기간: 연구 완료를 통해 8개월.
각 샘플의 유전자 및 종 구성을 기반으로 Chao1 및 Shannon 지수와 관찰된 OTU(운영 분류 단위)를 계산하여 각 그룹에 대한 유전자 및 종 다양성의 차이를 식별합니다.
연구 완료를 통해 8개월.
MMD 환자와 대조군의 장내 미생물 차이 분석
기간: 연구 완료를 통해 8개월.
유전자 간의 Spearman 상관 계수를 계산하고 상관 관계가 강한 유전자를 CAG로 하나의 클러스터로 그룹화합니다. 각 샘플의 풍부한 CAG가 결정됩니다. 또한 제어 및 MMD 그룹에서 상당히 풍부한 종은 네트워크 표시를 위해 열거됩니다.
연구 완료를 통해 8개월.
대조군과 비교하여 MMD 환자의 장내 미생물의 기능적 차이 분석
기간: 연구 완료를 통해 8개월.
LEfSe 판별 분석은 그룹 간의 중요한 차이를 스크리닝하는 데 사용됩니다. 차원 감소는 LDA에 의해 구현되며 기능 차이의 영향을 평가하여 LDA 점수를 얻고 그룹 간에 상당히 다른 기능을 식별합니다.
연구 완료를 통해 8개월.
대조군과 비교한 MMD 환자의 장내 미생물 대사산물 분석
기간: 연구 완료를 통해 8개월.
두 그룹 간의 장내 미생물의 대사 산물
연구 완료를 통해 8개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMD 환자의 장내 미생물군과 염증성 사이토카인 간의 상관관계 분석.
기간: 연구 완료를 통해 8개월.
IL-4, IL-10, IL-13, IFN-α, TGF-β, IL-1, IL-6, IL-17, IFN-β, IFN-γ 및 TNF-α
연구 완료를 통해 8개월.
MMD 환자의 장내 미생물군과 신경영상 마커 및 인지 상태 간의 상관관계 분석.
기간: 연구 완료를 통해 8개월.
MRI: 굵게, DWI, QSM, CUBE, ASL, T1, T2; 인지 상태: 지혜, 주의력, 기억력, 언어 유창성;
연구 완료를 통해 8개월.
유전자형에 따른 장내미생물 구성의 차이 (RNF213 p.R4810K)
기간: 연구 완료를 통해 8개월.
RNF213 p.R4810K
연구 완료를 통해 8개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dong Zhang, MD, Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY 2021-072-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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