Tarmmikrobiota hos patienter med Moyamoyas sjukdom
17 maj 2021 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital
Denna studie är att ta reda på sambandet mellan tarmmikrobiota och moyamoyas sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Moyamoyas sjukdom (MMD) är en sällsynt cerebrovaskulär sjukdom, den är en viktig orsak till stroke hos barn och unga vuxna i Japan, Korea och Kina, men dess patogenes är ännu inte klarlagd.
Dysbios av tarmmikrobiota kan spela en roll i den patologiska förändringen av MMD.
I denna forskning skulle forskarna utföra metagenomisk sekvensering för att hitta egenskaperna hos tarmmikrobiota av MMD och för att utforska sambanden med metabola, immuna och kliniska symtom.
Denna forskning kommer inte bara att hjälpa till att förstå patofysiologin för MMD, utan kan också ge en referens för valet av kliniska behandlingsalternativ.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som diagnostiserats med MMD under sjukhusvistelse på Beijing Tiantan Hospital kommer att rekryteras.
Behörighet kommer att avgöras genom en checklista med inkluderings- och uteslutningskriterier.
Kontrollgruppen kommer att rekryteras från medicinsk poliklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av MMD av DSA enligt de japanska riktlinjerna publicerade 2012,
- Stenos eller ocklusion av den terminala inre halspulsådern och de proximala mellersta och främre cerebrala artärerna och unilateral eller bilateral involvering
- Ålder: 2-60 år.
Exklusions kriterier:
- Moyamoya syndrom,
- Graviditet,
- Bevis på gastrointestinal infektion/inflammation/obstruktion
- Historik med partiell eller total resektion av tunn- eller tjocktarmen, såväl som tarmreanastomos,
- Användning av antibiotika inom 2 veckor före symtomdebut,
- Gastrointestinal malignitet
- Eventuell sjukhusvistelse inom 3 månader före rekrytering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MMD-gruppen
På varandra följande patienter som diagnostiserats med MMD under sjukhusvistelse på Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University kommer att rekryteras.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Ålders- och könsmatchade försökspersoner kommer att bjudas in att gå med i studien som kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mångfaldsanalys av gener och arter mellan MMD-patienter och kontrollgruppen
Tidsram: Genom avslutad studie, åtta månader.
|
Baserat på gen- och artsammansättningen för varje prov kommer Chao1- och Shannon-indexen, såväl som de observerade OTU:erna (operativa taxonomiska enheter), att beräknas för att identifiera skillnaderna i gen- och artdiversitet för varje grupp.
|
Genom avslutad studie, åtta månader.
|
|
Analys av skillnader i tarmmikrobiota mellan MMD-patienter och kontrollgruppen
Tidsram: Genom avslutad studie, åtta månader.
|
Spearman-korrelationskoefficienten mellan gener kommer att beräknas, och gener med stark korrelation kommer att grupperas i ett kluster, som en CAG.
Mängden CAG i varje prov kommer att bestämmas. Dessutom kommer de signifikant anrikade arterna i kontroll- och MMD-grupperna att räknas upp för nätverksvisning.
|
Genom avslutad studie, åtta månader.
|
|
Analys av funktionella skillnader i tarmmikrobiotan hos MMD-patienter i jämförelse med kontrollgruppen
Tidsram: Genom avslutad studie, åtta månader.
|
LEfSe-diskriminantanalysen kommer att användas för att screena för signifikanta skillnader mellan grupper.
Dimensionalitetsreduktionen kommer att implementeras av LDA, och effekten av funktionsskillnad kommer att utvärderas för att erhålla LDA-poängen och identifiera signifikant olika funktioner mellan grupper.
|
Genom avslutad studie, åtta månader.
|
|
Analys av metaboliter av tarmmikrobiotan hos MMD-patienter i jämförelse med kontrollgruppen
Tidsram: Genom avslutad studie, åtta månader.
|
Metaboliter i tarmmikrobiotan mellan två grupper
|
Genom avslutad studie, åtta månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalys mellan tarmmikrobiota hos MMD-patienter och inflammatoriska cytokiner.
Tidsram: Genom avslutad studie, åtta månader.
|
IL-4, IL-10, IL-13, IFN-α, TGF-β, IL-1, IL-6, IL-17, IFN-β, IFN-y och TNF-α
|
Genom avslutad studie, åtta månader.
|
|
Korrelationsanalys mellan tarmmikrobiota hos MMD-patienter och neuroavbildningsmarkörer och kognitiv status.
Tidsram: Genom avslutad studie, åtta månader.
|
MRI: BOLD, DWI, QSM, CUBE, ASL, T1, T2; Kognitiv status: visdom, uppmärksamhet, minne, språklig flyt;
|
Genom avslutad studie, åtta månader.
|
|
Skillnaderna i sammansättningen av tarmmikrobiota bland genotyperna (RNF213 p.R4810K)
Tidsram: Genom avslutad studie, åtta månader.
|
RNF213 p.R4810K
|
Genom avslutad studie, åtta månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong Zhang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY 2021-072-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .