Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa u pacjentów z chorobą Moyamoya

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
To badanie ma na celu ustalenie związku między mikrobiomem jelitowym a chorobą moyamoya.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba moyamoya (MMD) jest rzadką chorobą naczyniowo-mózgową, jest główną przyczyną udaru mózgu u dzieci i młodych dorosłych w Japonii, Korei i Chinach, ale jej patogeneza nie jest jeszcze jasna. Dysbioza mikroflory jelitowej może odgrywać rolę w zmianach patologicznych MMD. W tym badaniu badacze przeprowadziliby sekwencjonowanie metagenomiczne, aby znaleźć cechy mikroflory jelitowej MMD i zbadać korelacje z objawami metabolicznymi, immunologicznymi i klinicznymi. Badania te nie tylko pomogą zrozumieć patofizjologię MMD, ale także mogą stanowić punkt odniesienia dla wyboru opcji leczenia klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą kolejni pacjenci, u których zdiagnozowano MMD podczas hospitalizacji w pekińskim szpitalu Tiantan. Kwalifikowalność zostanie określona na podstawie listy kontrolnej kryteriów włączenia i wyłączenia. Grupa kontrolna będzie rekrutowana z przychodni lekarskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie MMD metodą DSA według japońskich wytycznych opublikowanych w 2012 roku,
  2. Zwężenie lub niedrożność końcowej tętnicy szyjnej wewnętrznej oraz proksymalnej środkowej i przedniej tętnicy mózgowej oraz jednostronne lub obustronne zajęcie
  3. Wiek: 2-60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. zespół Moyamoya,
  2. Ciąża,
  3. Dowody infekcji/zapalenia/niedrożności żołądkowo-jelitowej
  4. Historia częściowej lub całkowitej resekcji jelita cienkiego lub grubego, a także ponownego zespolenia jelita,
  5. Stosowanie antybiotyków w ciągu 2 tygodni przed wystąpieniem objawów,
  6. Nowotwór przewodu pokarmowego
  7. Każda hospitalizacja w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa MDM
Rekrutowani będą kolejni pacjenci, u których zdiagnozowano MMD podczas hospitalizacji w Beijing Tiantan Hospital Stołecznego Uniwersytetu Medycznego.
Zdrowa grupa kontrolna
Osoby dopasowane pod względem wieku i płci zostaną zaproszone do udziału w badaniu jako grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza różnorodności genów i gatunków między pacjentami z MMD a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Na podstawie składu genów i gatunków każdej próbki zostaną obliczone wskaźniki Chao1 i Shannon, a także obserwowane OTU (operacyjne jednostki taksonomiczne) w celu zidentyfikowania różnic w różnorodności genów i gatunków dla każdej grupy.
Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Analiza różnic w mikroflorze jelitowej pomiędzy pacjentami z MMD a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Obliczony zostanie współczynnik korelacji Spearmana między genami, a geny o silnej korelacji zostaną zgrupowane w jeden klaster, jako CAG. Obfitość CAG w każdej próbce zostanie określona Ponadto, znacząco wzbogacone gatunki w grupach kontrolnych i MMD zostaną zliczone do wyświetlania w sieci.
Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Analiza różnic funkcjonalnych mikroflory jelitowej pacjentów z MMD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Analiza dyskryminacyjna LEfSe zostanie wykorzystana do wykrycia znaczących różnic między grupami. Redukcja wymiarowości zostanie wdrożona przez LDA, a wpływ różnicy funkcji zostanie oceniony w celu uzyskania wyniku LDA i zidentyfikowania istotnie różnych funkcji między grupami.
Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Analiza metabolitów mikrobioty jelitowej pacjentów z MMD w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Metabolity mikroflory jelitowej między dwiema grupami
Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji między mikroflorą jelitową u pacjentów z MMD a cytokinami zapalnymi.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
IL-4,IL-10,IL-13, IFN-α, TGF-β, IL-1,IL-6, IL-17, IFN-β, IFN-γ i TNF-α
Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Analiza korelacji między mikrobiomem jelitowym u pacjentów z MMD a markerami neuroobrazowania i stanem poznawczym.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
MRI: BOLD, DWI, QSM, CUBE, ASL, T1, T2; Stan poznawczy: Mądrość, Uwaga, Pamięć, Płynność językowa;
Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
Różnice składu mikroflory jelitowej pomiędzy genotypami (RNF213 p.R4810K)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.
RNF213 p.R4810K
Poprzez ukończenie studiów, osiem miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Zhang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY 2021-072-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Moyamoya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj