Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota hos patienter med Moyamoya-sygdom

17. maj 2021 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
Denne undersøgelse skal finde ud af sammenhængen mellem tarmmikrobiota og moyamoya-sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Moyamoyas sygdom (MMD) er en sjælden cerebrovaskulær lidelse, den er en væsentlig årsag til slagtilfælde hos børn og unge voksne i Japan, Korea og Kina, men dens patogenese er endnu ikke klarlagt. Dysbiose af tarmmikrobiota kan spille en rolle i den patologiske ændring af MMD. I denne forskning ville efterforskerne udføre metagenomisk sekventering for at finde karakteristika for tarmmikrobiota af MMD og for at udforske sammenhængene med metaboliske, immune og kliniske symptomer. Denne forskning vil ikke kun hjælpe med forståelsen af ​​patofysiologien af ​​MMD, men kan også give en reference til udvælgelsen af ​​kliniske behandlingsmuligheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter diagnosticeret med MMD under indlæggelse på Beijing Tiantan Hospital vil blive rekrutteret. Berettigelse vil blive afgjort gennem en tjekliste over inklusions- og eksklusionskriterier. Kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra medicinsk ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af MMD af DSA i henhold til de japanske retningslinjer offentliggjort i 2012,
  2. Stenose eller okklusion af den terminale indre carotis og de proksimale midterste og anteriore cerebrale arterier og unilateral eller bilateral involvering
  3. Alder: 2-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Moyamoya syndrom,
  2. Graviditet,
  3. Bevis for mave-tarminfektion/betændelse/obstruktion
  4. Anamnese med delvis eller total resektion af tyndtarm eller tyktarm, såvel som tarmreanastomose,
  5. Brug af antibiotika inden for 2 uger før symptomerne opstår,
  6. Gastrointestinal malignitet
  7. Enhver indlæggelse inden for 3 måneder før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MMD gruppe
På hinanden følgende patienter diagnosticeret med MMD under indlæggelse på Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University vil blive rekrutteret.
Sund kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen som kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diversitetsanalyse af gener og arter mellem MMD-patienter og kontrolgruppen
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Baseret på gen- og artssammensætningen af ​​hver prøve vil Chao1- og Shannon-indekserne samt de observerede OTU'er (operationelle taksonomiske enheder) blive beregnet for at identificere forskellene i gen- og artsdiversitet for hver gruppe.
Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Analyse af forskelle i tarmmikrobiota mellem MMD-patienter og kontrolgruppen
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Spearman-korrelationskoefficienten mellem gener vil blive beregnet, og gener med stærk korrelation vil blive grupperet i én klynge, som en CAG. Mængden af ​​CAG'er i hver prøve vil blive bestemt. Desuden vil de signifikant berigede arter i kontrol- og MMD-grupperne blive opregnet til netværksvisning.
Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Analyse af funktionelle forskelle i tarmmikrobiotaen hos MMD-patienter sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, otte måneder.
LEfSe diskriminantanalysen vil blive brugt til at screene for signifikante forskelle mellem grupper. Dimensionalitetsreduktionen vil blive implementeret af LDA, og virkningen af ​​funktionsforskel vil blive evalueret for at opnå LDA-score og identificere væsentligt forskellige funktioner mellem grupper.
Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Analyse af metabolitter af tarmmikrobiotaen hos MMD-patienter sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Metabolitter af tarmens mikrobiota mellem to grupper
Gennem afsluttet studie, otte måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationsanalyse mellem tarmmikrobiota hos MMD-patienter og inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, otte måneder.
IL-4, IL-10, IL-13, IFN-α, TGF-β, IL-1, IL-6, IL-17, IFN-β, IFN-γ og TNF-α
Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Korrelationsanalyse mellem tarmmikrobiota hos MMD-patienter og neuroimaging-markører og kognitiv status.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, otte måneder.
MRI: BOLD, DWI, QSM, CUBE, ASL, T1, T2; Kognitiv status: Visdom, Opmærksomhed, Hukommelse, Sproglig flydende;
Gennem afsluttet studie, otte måneder.
Forskellene i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota blandt genotyperne (RNF213 p.R4810K)
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, otte måneder.
RNF213 p.R4810K
Gennem afsluttet studie, otte måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Zhang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY 2021-072-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner