Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiota hos pasienter med Moyamoya-sykdom

17. mai 2021 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital
Denne studien skal finne ut sammenhengen mellom tarmmikrobiota og moyamoya-sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Moyamoyas sykdom (MMD) er en sjelden cerebrovaskulær lidelse, den er en viktig årsak til hjerneslag hos barn og unge voksne i Japan, Korea og Kina, men patogenesen er ennå ikke klar. Dysbiose av tarmmikrobiota kan spille en rolle i den patologiske endringen av MMD. I denne forskningen ville etterforskerne utføre metagenomisk sekvensering for å finne egenskapene til tarmmikrobiota av MMD og for å utforske korrelasjonene med metabolske, immune og kliniske symptomer. Denne forskningen vil ikke bare hjelpe forståelsen av patofysiologien til MMD, men kan også gi en referanse for valg av kliniske behandlingsalternativer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter diagnostisert med MMD under sykehusinnleggelse i Beijing Tiantan sykehus vil bli rekruttert. Kvalifisering vil bli bestemt gjennom en sjekkliste over inkluderings- og eksklusjonskriterier. Kontrollgruppe vil bli rekruttert fra medisinsk poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av MMD av DSA i henhold til de japanske retningslinjene publisert i 2012,
  2. Stenose eller okklusjon av den terminale indre halspulsåren og de proksimale midtre og fremre cerebrale arteriene og unilateral eller bilateral involvering
  3. Alder: 2-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Moyamoya syndrom,
  2. Svangerskap,
  3. Bevis på gastrointestinal infeksjon/betennelse/ obstruksjon
  4. Historie med delvis eller total reseksjon av tynn- eller tykktarm, samt tarmreanastomose,
  5. Bruk av antibiotika innen 2 uker før symptomene debuterer,
  6. Gastrointestinal malignitet
  7. Eventuell sykehusinnleggelse innen 3 måneder før rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MMD gruppe
Påfølgende pasienter diagnostisert med MMD under sykehusinnleggelse i Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University vil bli rekruttert.
Frisk kontrollgruppe
Alders- og kjønnstilpassede forsøkspersoner vil bli invitert til å bli med i studien som kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mangfoldsanalyse av gener og arter mellom MMD-pasienter og kontrollgruppen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Basert på gen- og artssammensetningen til hver prøve, vil Chao1- og Shannon-indeksene, samt de observerte OTU-ene (operasjonelle taksonomiske enheter), beregnes for å identifisere forskjellene i gen- og artsmangfold for hver gruppe.
Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Analyse av forskjeller i tarmmikrobiota mellom MMD-pasienter og kontrollgruppen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Spearman-korrelasjonskoeffisienten mellom gener vil bli beregnet, og gener med sterk korrelasjon vil bli gruppert i en klynge, som en CAG. Overfloden av CAG-er i hver prøve vil bli bestemt. Videre vil de betydelig anrikede artene i kontroll- og MMD-gruppene telles opp for nettverksvisning.
Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Analyse av funksjonelle forskjeller i tarmmikrobiotaen til MMD-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
LEfSe diskriminantanalysen vil bli brukt til å screene for signifikante forskjeller mellom grupper. Dimensjonalitetsreduksjonen vil bli implementert av LDA, og virkningen av funksjonsforskjell vil bli evaluert for å oppnå LDA-score og identifisere signifikant forskjellige funksjoner mellom grupper.
Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Analyse av metabolitter av tarmmikrobiotaen til MMD-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Metabolitter av tarmmikrobiota mellom to grupper
Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonsanalyse mellom tarmmikrobiota hos MMD-pasienter og inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
IL-4, IL-10, IL-13, IFN-α, TGF-β, IL-1, IL-6, IL-17, IFN-β, IFN-y og TNF-α
Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Korrelasjonsanalyse mellom tarmmikrobiota hos MMD-pasienter og nevroavbildningsmarkører og kognitiv status.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
MR: FET, DWI, QSM, CUBE, ASL, T1, T2; Kognitiv status: Visdom, oppmerksomhet, hukommelse, språklig flyt;
Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
Forskjellene i sammensetningen av tarmmikrobiota blant genotypene (RNF213 p.R4810K)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.
RNF213 p.R4810K
Gjennom studiegjennomføring, åtte måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong Zhang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY 2021-072-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere