Pembrolitsumabin kanssa samanaikaisesti käytettävien kasvainten hoitokenttien (TTFields) (150 kHz) vaikutus pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon (KEYNOTE B36)
EF-36/Keynote B36: Pilotti, yksihaarainen, avoin tutkimus kasvainten hoitokentistä (TTFields, 150 kHz) samanaikaisesti pembrolitsumabin kanssa pitkälle edenneen tai metastaattisen rintakehänsisäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon
Tämä on monikeskus, yksihaarainen, avoin tutkimus kasvainten hoitokentistä (TTFields) 150 kHz taajuudella rintakehään käyttämällä NovoTTF-200T-järjestelmää ja laskimonsisäistä pembrolitsumabia potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu pitkälle edenneen tai metastaattisen rintakehänsisäisen PD-L1-positiivisen PD-L1-positiivisen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Ensisijainen tavoite on arvioida objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST 1,1:llä potilailla, joiden TPS on ≥1 prosentti.
Laite on kokeellinen, kannettava, paristokäyttöinen laite, joka on tarkoitettu jatkuvaan vaihtuvien sähkökenttien (TTFields tai TTF) antamiseen pahanlaatuisen kasvaimen alueelle pintaeristettyjen elektrodiryhmien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TTFields on osoittanut merkittävää aktiivisuutta in vitro ja NSCLC:n prekliinisissä malleissa sekä yksittäisenä hoitomuotona että yhdistelmänä kemoterapioiden ja PD-1-estäjien kanssa. Taksaanien kanssa TTFieldin on osoitettu toimivan synergistisesti, kun taas TTFieldin on osoitettu olevan additiivisia yhdistettynä PD-1:n estoon.
Pilottitutkimuksessa, johon osallistui 42 potilasta, joilla oli edennyt NSCLC ja joilla oli kasvain eteneminen vähintään yhden aikaisemman kemoterapian jälkeen, kaikki osallistujat saivat pemetreksedia yhdessä TTFieldsin kanssa (150 kHz) rintakehään ja ylävatsaan, kunnes sairaus eteni. Yhdistelmä oli hyvin siedetty, ja ainoa laitteeseen liittyvä haittatapahtuma oli lievä tai kohtalainen kosketusihottuma. Tehon päätetapahtumat olivat huomattavan korkeat verrattuna pelkän pemetreksedin historiallisiin tietoihin.
TTFieldin tehoa yhdistettynä tarkistuspisteen estoon on tutkittu prekliinisissä malleissa. In vivo -kokeessa C57Bl/6-hiiriin injektoitiin suoraan keuhkoihin LLC-1-soluja. TTFieldin levittämistä hiiren keuhkoihin ylläpidettiin 7 päivän ajan ja rinnakkain meneillään olevan I.P:n kanssa. anti-PD-1-injektio. Yhdistetty TTFields- ja anti-PD-1-hoito johti kasvaimen tilavuuden merkittävään laskuun verrattuna kontrollihiiriin ja hiiriin, joita hoidettiin pelkällä anti-PD-1:llä. Yhdistetty hoito johti myös kasvaimeen infiltroivien leukosyyttien (CD45+) prosenttiosuuden kasvuun. Tarkemmin sanottuna makrofagien (CD45+/CD11b+/F4/80+) ja DC:iden (CD45+/CD11c+) esiintymistiheys oli merkittävästi suurempi hiirten kasvaimissa, joita hoidettiin samanaikaisesti TTFieldillä ja anti-PD-1:llä. Näiden solujen PD-L1-ilmentymistasot kasvoivat verrokkiryhmään verrattuna, mikä viittaa adaptiiviseen immuuniyritykseen rajoittaa yhdistelmähoidon aiheuttamaa tulehdusvastetta. Yhteensopivasti TTFieldsillä ja anti-PD-1:llä käsitellyistä kasvaimista eristetyt sytotoksiset T-solut osoittivat lisääntynyttä IFN-y:n tuotantoa. 061
Yhdessä nämä tulokset viittaavat siihen, että TTFieldin ja anti-PD-1:n yhdistelmä lisäsi immuunivastetta, mikä johti parantuneeseen kasvaimen hallintaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan 66 potilasta, joiden kasvaimet luokitellaan TPS:ksi > 1 % ja joille EGFR- tai ALK-ohjattu hoito ei ole aiheellista, ja joiden ennustetaan osallistuvan tähän tutkimukseen pembrolitsumabin kanssa käytettävän TTFieldin tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi.
Lisäksi kaikkien potilaiden on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset.
Koehenkilöt rekisteröidään enintään 28 päivää kestävän seulontavaiheen jälkeen, jotta he saavat TTFields 150 kHz:n taajuudella rintakehään käyttäen NovoTTF-200T-järjestelmää keskimäärin 18 tuntia päivässä samanaikaisesti pembrolitsumabin 200 mg IV:n kanssa kolmen viikon välein. Jokainen koehenkilö osallistuu tutkimukseen noin 2 vuoden ajan siitä hetkestä, kun koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) lopulliseen yhteydenottoon asti.
Hoitoa TTFieldsillä ja pembrolitsumabilla jatketaan 24 kuukautta (TTFields) ja kunnes jompikumpi (1) 35 tutkimushoitoa on annettu (pembrolitsumabi), (2) taudin eteneminen on dokumentoitu (iRECIST-kriteerien mukaan), (3) ei-hyväksyttävä haittatapahtuma ( s), (4) väliaikainen sairaus, joka estää hoidon jatkamisen, (5) tutkijan päätös vetää tutkimushenkilö, (6) tutkittava peruuttaa suostumuksensa, (7) tutkittavan raskaus, (8) tutkimushoidon noudattamatta jättäminen tai menettelyvaatimukset tai (9) hallinnolliset/sponsorin päätökset.
Jos jompikumpi tutkimushoito keskeytetään muista syistä kuin taudin etenemisestä, jäljellä olevaa hoitoa tulee jatkaa taudin etenemiseen saakka tai 24 kuukautta (TTFields) / 35 sykliä (pembrolitsumabi).
Jos vaihtoehtoinen syövän vastainen hoito aloitetaan, potilas poistetaan tutkimuksesta.
Koehenkilöiltä, jotka keskeyttävät kaikki tutkimushoidot ennen taudin etenemistä, seurataan sairauden tilaa havainnointivaiheessa, kunnes (1) sairauden eteneminen on varmistettu, (2) aloitetaan tutkimukseen kuulumaton syöpähoito, (3) suostumus peruutetaan. tai (4) kohde on kadonnut seurantaan. Koehenkilöitä seurataan hoidon jälkeen kuukausittain puhelimitse sairauden tilasta kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan eksyksiin tai tutkimuksen loppuun asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Central Alabama Research
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
- Palo Verde Cancer Specialists
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32024
- Cancer Care of North Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33716
- Miami Cancer Insititute - Baptist Health South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan St. Francis Health Indianapolis
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Oncology Research
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Michigan Center of Medical Research
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48314
- Cancer and Leukemia Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Cancer Partners of Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care
-
-
New York
-
Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
- Arnot Ogen Medical Center - Falck Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Oncology Specialists of Charlotte
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- : The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, äskettäin diagnosoitu ei-leikkausvaiheessa III tai metastaattinen (M1a) intrathoracic NSCLC ilman EGFR-herkistävää mutaatiota tai ALK-translokaatiota
- Ikä ≥ 22 vuotta
- Sinulla on PD-L1-positiivinen (TPS≥1 %) kasvain paikallisen laboratorioarvioinnin perusteella
- Mitattavissa oleva sairaus RECISTillä 1.1
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa NSCLC:hen.
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
- Pystyy käyttämään NovoTTF-200T-järjestelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on rintakehän ulkopuolinen etäpesäke (ts. M-komponentti on M1b tai M1c)
- Sillä on EGFR-herkistävä mutaatio ja/tai ALK-translokaatio
- Jos vaihe III, voidaan hoitaa parantavalla tarkoituksella joko kirurgisella resektiolla ja/tai kemosäteilyllä
- on saanut aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa tai aiempaa sädehoitoa NSCLC:hen (palliatiivinen sädehoito on sallittu)
- Ei pysty käyttämään NovoTTF-200T-laitetta itsenäisesti tai hoitajan avulla
- Raskaus tai imetys
- Merkittävät sairaudet, jotka eivät liity ensisijaiseen sairauteen
- Istutetut elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistin) ylävartalossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Hoitoryhmä
Pembrolitsumabi (MK-3475) ja TTFields
|
Kaikki tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat TTFields-hoitoa keskimäärin vähintään 18 tuntia vuorokaudessa käyttäen NovoTTF-200T:tä ja pembrolitsumabia, joka on tavallinen immunoterapia-aine, joka annetaan laskimoon.
Pembrolitsumabi (MK-3475) 200 mg joka 3. viikko (Q3W)
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: Ohjausryhmä
Pembrolitsumabi (MK-3475)
|
Pembrolitsumabi (MK-3475) 200 mg joka 3. viikko (Q3W)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PFS mitataan ilmoittautumispäivästä etenemispäivään (kuukausina) RECIST 1.1 -kriteerien perusteella.
Analyysi sisältää kerrostumisen PD-L1-ilmentymisen perusteella, TPS≥1-49 % ja TPS≥50 % toissijaisena tuloksena.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Eloonjäämistä mitataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti.
Analyysi sisältää potilaat, joiden PD-L1:n ilmentyminen TPS≥1-49 prosenttia ja TPS≥50 prosenttia
|
24 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Analyysi määritellään ajaksi vasteesta etenemiseen/kuolemaan (P/D) RECIST 1.1 -kriteerien perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on osittainen tai täydellinen vaste hoitoon RECIST 1.1 -kriteerien perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Määritetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) ja stabiilin sairauden (SD) RECIST 1.1:n mukaan 18 viikon kohdalla
|
18 viikkoa
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys: haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritetään hoidetuilla potilailla havaittujen haittatapahtumien ilmaantuvuuden, esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Mitosis Interference of Cancer Cells by NovoTTF-100A Causes Decreased Cellular Viability. Cancer Res. 2013;73; 709. http://cancerres.aacrjournals.org/content/73/8%7B_%7DSupplement/709.abstract.
- Bomzon Z, Urman N, Wenger C, et al. Transducer array layout optimization for treating lung-based tumors with TTFields. J Clin Oncol. 2015;33(suppl; abstr e18503). http://meetinglibrary.asco.org/content/147908-156.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Pless M, Weinberg U. Tumor treating fields: concept, evidence and future. Expert Opin Investig Drugs. 2011 Aug;20(8):1099-106. doi: 10.1517/13543784.2011.583236. Epub 2011 May 9.
- Mun EJ, Babiker HM, Weinberg U, Kirson ED, Von Hoff DD. Tumor-Treating Fields: A Fourth Modality in Cancer Treatment. Clin Cancer Res. 2018 Jan 15;24(2):266-275. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1117. Epub 2017 Aug 1.
- Giladi M, Weinberg U, Schneiderman RS, Porat Y, Munster M, Voloshin T, Blatt R, Cahal S, Itzhaki A, Onn A, Kirson ED, Palti Y. Alternating electric fields (tumor-treating fields therapy) can improve chemotherapy treatment efficacy in non-small cell lung cancer both in vitro and in vivo. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S35-41. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.006. Epub 2014 Sep 8.
- Voloshin T, Kaynan N, Davidi S, Porat Y, Shteingauz A, Schneiderman RS, Zeevi E, Munster M, Blat R, Tempel Brami C, Cahal S, Itzhaki A, Giladi M, Kirson ED, Weinberg U, Kinzel A, Palti Y. Tumor-treating fields (TTFields) induce immunogenic cell death resulting in enhanced antitumor efficacy when combined with anti-PD-1 therapy. Cancer Immunol Immunother. 2020 Jul;69(7):1191-1204. doi: 10.1007/s00262-020-02534-7. Epub 2020 Mar 6.
- Kirson ED, Giladi M, Gurvich Z, Itzhaki A, Mordechovich D, Schneiderman RS, Wasserman Y, Ryffel B, Goldsher D, Palti Y. Alternating electric fields (TTFields) inhibit metastatic spread of solid tumors to the lungs. Clin Exp Metastasis. 2009;26(7):633-40. doi: 10.1007/s10585-009-9262-y. Epub 2009 Apr 23.
- Bomzon Z, Urman N, Wenger C, Giladi M, Weinberg U, Wasserman Y, Kirson ED, Miranda PC, Palti Y. Modelling Tumor Treating Fields for the treatment of lung-based tumors. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:6888-91. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319976.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Kirson ED, Schneiderman RS, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Itzhaki A, Mordechovich D, Gurvich Z, Shmueli E, Goldsher D, Wasserman Y, Palti Y. Chemotherapeutic treatment efficacy and sensitivity are increased by adjuvant alternating electric fields (TTFields). BMC Med Phys. 2009 Jan 8;9:1. doi: 10.1186/1756-6649-9-1.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Mrugala MM, Engelhard HH, Dinh Tran D, Kew Y, Cavaliere R, Villano JL, Annenelie Bota D, Rudnick J, Love Sumrall A, Zhu JJ, Butowski N. Clinical practice experience with NovoTTF-100A system for glioblastoma: The Patient Registry Dataset (PRiDe). Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S4-S13. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.010. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e33-43.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, Ford R, Schwartz LH, Mandrekar S, Lin NU, Litiere S, Dancey J, Chen A, Hodi FS, Therasse P, Hoekstra OS, Shankar LK, Wolchok JD, Ballinger M, Caramella C, de Vries EGE; RECIST working group. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):e143-e152. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30074-8. Epub 2017 Mar 2. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 May;20(5):e242. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30240-2.
- Pless M, Droege C, von Moos R, Salzberg M, Betticher D. A phase I/II trial of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy in combination with pemetrexed for advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013;81(3):445-450. doi:10.1016/j.lungcan.2013.06.025 17. Hanna N, Shepherd FA, Fossella F V, et al. Randomized phase III trial of pemetrexed versus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with chemotherapy. J Clin Oncol. 2004;22(9):1589-1597. doi:10.1200/JCO.2004.08.163
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824. doi: 10.1001/jama.2018.3431.
- Ceresoli GL, Aerts JG, Dziadziuszko R, Ramlau R, Cedres S, van Meerbeeck JP, Mencoboni M, Planchard D, Chella A, Crino L, Krzakowski M, Russel J, Maconi A, Gianoncelli L, Grosso F. Tumour Treating Fields in combination with pemetrexed and cisplatin or carboplatin as first-line treatment for unresectable malignant pleural mesothelioma (STELLAR): a multicentre, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1702-1709. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30532-7. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30015-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EF- 36
- KEYNOTE-B36 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme Corp)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .