Effekt av tumörbehandlingsfält (TTFields) (150 kHz) samtidigt med Pembrolizumab för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (KEYNOTE B36)
EF-36/Keynote B36: En pilotstudie, enarm, öppen studie av tumörbehandlingsfält (TTFields, 150 kHz) samtidigt med Pembrolizumab för förstahandsbehandling av avancerad eller metastaserad intrathorax icke-småcellig lungcancer
Detta är en multicenter, enkelarm, öppen studie av tumörbehandlingsfält (TTFields) vid 150 kHz till bröstkorgen med NovoTTF-200T-systemet samtidigt med IV pembrolizumab hos patienter som tidigare obehandlats för deras avancerade eller metastaserande intratorakala, PD-L1-positiva. icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det primära målet är att utvärdera den objektiva svarsfrekvensen (ORR) med RECIST 1,1 hos försökspersoner med TPS ≥1 procent.
Enheten är en experimentell, bärbar, batteridriven anordning för kronisk administrering av alternerande elektriska fält (benämnt TTFields eller TTF) till regionen av den maligna tumören, med hjälp av ytisolerade elektroduppsättningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TTFields har visat betydande aktivitet i prekliniska in vitro- och NSCLC-modeller, både som en enda modalitetsbehandling och i kombination med kemoterapier och PD-1-hämmare. Med taxaner har TTFields visats agera synergistiskt, medan TTFields har visat sig vara additiv när de kombineras med PD-1-hämning.
I en pilotstudie av 42 patienter med avancerad NSCLC som hade tumörprogression efter minst en rad av tidigare kemoterapi, fick alla deltagare pemetrexed tillsammans med TTFields (150 kHz) applicerat på bröstet och övre delen av buken tills sjukdomsprogression. Kombinationen tolererades väl och den enda enhetsrelaterade biverkningen var mild till måttlig kontaktdermatit. Effektens effektmått var anmärkningsvärt höga jämfört med historiska data för enbart pemetrexed.
Styrkan hos TTFields kombinerat med checkpoint-hämning har undersökts i prekliniska modeller. I ett in vivo-experiment injicerades C57Bl/6-möss direkt i lungorna med LLC-1-celler. Applicering av TTFields på muslungorna upprätthölls i 7 dagar och parallellt med den pågående I.P. injektion av anti-PD-1. Den kombinerade behandlingen av TTFields och anti-PD-1 ledde till en signifikant minskning av tumörvolymen jämfört med kontrollmöss och till möss behandlade med anti-PD-1 enbart. Den kombinerade behandlingen resulterade också i en ökning av andelen tumörinfiltrerande leukocyter (CD45+). Specifikt fanns det en signifikant högre frekvens av makrofager (CD45+/CD11b+/F4/80+) och DCs (CD45+/CD11c+) i tumörer från möss som samtidigt behandlades med TTFields och anti-PD-1. PD-L1-expressionsnivåerna för dessa celler ökade jämfört med kontrollgruppen, vilket tyder på ett adaptivt immunförsök att begränsa det inflammatoriska svaret som framkallas av den kombinerade behandlingen. Kompatibelt visade cytotoxiska T-celler isolerade från tumörer behandlade med TTFields och anti-PD-1 ökad produktion av IFN-y. 061
Sammantaget tyder dessa resultat på att kombinationen av TTFields och anti-PD-1 förstärkte immunsvaret vilket resulterade i förbättrad tumörkontroll.
Studien kommer att inkludera 66 patienter, vars tumörer klassificeras som TPS>1 % och i vilka EGFR- eller ALK-riktad behandling inte är indicerad, förväntas inkluderas i denna studie för undersökning av effektiviteten och säkerheten av TTFields samtidigt med pembrolizumab.
Dessutom måste alla patienter uppfylla alla behörighetskriterier.
Försökspersoner kommer att skrivas in efter en screeningfas på upp till 28 dagar för att få TTFields vid 150 kHz till bröstkorgen med NovoTTF-200T-systemet i minst 18 timmar om dagen i genomsnitt samtidigt med pembrolizumab 200 mg IV var tredje vecka. Varje försöksperson kommer att delta i studien i cirka 2 år från det att försökspersonen undertecknar Informed Consent Form (ICF) till den slutliga kontakten.
Behandling med TTFields och pembrolizumab kommer att fortsätta i 24 månader (TTFields) och tills antingen (1) 35 studiebehandlingar har administrerats (pembrolizumab), (2) det finns dokumenterad sjukdomsprogression (enligt iRECIST-kriterier), (3) oacceptabel biverkning ( s), (4) interkurrent sjukdom som förhindrar vidare administrering av behandling, (5) utredarens beslut att dra tillbaka försökspersonen, (6) försökspersonen drar tillbaka samtycke, (7) försökspersonens graviditet, (8) bristande efterlevnad av studiebehandling eller förfarandekrav, eller (9) administrativa/sponsorbeslut.
I händelse av att någon av studiebehandlingarna avbryts på grund av andra orsaker än sjukdomsprogression, ska den återstående behandlingen fortsätta tills sjukdomsprogression eller 24 månader (TTFields) / 35 cykler (pembrolizumab).
Om en alternativ anticancerterapi inleds kommer patienten att tas bort från studien.
Försökspersoner som avbryter alla studiebehandlingar före sjukdomsprogression kommer att övervakas med avseende på sjukdomsstatus i observationsfasen tills (1) sjukdomsprogression har bekräftats av platsen, (2) en cancerbehandling som inte är studie har inletts, (3) samtycke dras tillbaka , eller (4) ämnet går förlorat för uppföljning. Försökspersonerna kommer att ha månatlig uppföljning efter behandlingen per telefon för sjukdomsstatus fram till dödsfall, återkallande av samtycke, förlorade vid uppföljning eller slutet av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Central Alabama Research
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
- Palo Verde Cancer Specialists
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Lake City, Florida, Förenta staterna, 32024
- Cancer Care of North Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33716
- Miami Cancer Insititute - Baptist Health South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
- Franciscan St. Francis Health Indianapolis
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Baptist Health Oncology Research
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Michigan Center of Medical Research
-
Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48314
- Cancer and Leukemia Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Cancer Partners of Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- OptumCare Cancer Care
-
-
New York
-
Elmira, New York, Förenta staterna, 14905
- Arnot Ogen Medical Center - Falck Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Oncology Specialists of Charlotte
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Gabrail Cancer Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Texas Oncology - Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- : The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad, nyligen diagnostiserad icke-opererbar stadium III eller metastatisk (M1a) intratorakal NSCLC utan EGFR-sensibiliserande mutation eller ALK-translokation
- Ålder ≥ 22 år
- Har en PD-L1-positiv (TPS≥1%) tumör enligt lokal laboratoriebedömning
- Mätbar sjukdom med RECIST 1.1
- ECOG-prestandastatus på 0 till 1
- Har inte fått tidigare systemisk behandling för NSCLC.
- Förväntad livslängd på minst 3 månader
- Kan styra NovoTTF-200T-systemet
Exklusions kriterier:
- Har en extratorakal metastasering (dvs. M-komponent är M1b eller M1c)
- Har en EGFR-sensibiliserande mutation och/eller ALK-translokation
- Om steg III, kan behandlas med kurativ avsikt med antingen kirurgisk resektion och/eller kemoradiation
- Har tidigare fått systemisk anti-cancerbehandling eller tidigare strålbehandling för NSCLC (palliativ strålbehandling är tillåten)
- Att inte kunna använda NovoTTF-200T-enheten självständigt eller med hjälp av en vårdgivare
- Graviditet eller amning
- Betydande sjukdomar som inte är förknippade med den primära sjukdomen
- Implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemaker) i överkroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Behandlingsgrupp
Pembrolizumab (MK-3475) och TTFields
|
Alla patienter som är inskrivna i denna grupp kommer att få TTFields-behandling, som ges i genomsnitt minst 18 timmar om dagen med NovoTTF-200T samtidigt med pembrolizumab, ett standardimmunterapimedel, som ges intravenöst.
Pembrolizumab (MK-3475) 200 mg var tredje vecka (Q3W)
|
|
Experimentell: Arm 2: Kontrollgrupp
Pembrolizumab (MK-3475)
|
Pembrolizumab (MK-3475) 200 mg var tredje vecka (Q3W)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
|
PFS kommer att mätas från registreringsdatum till datum för progression (i månader) baserat på RECIST 1.1-kriterier.
Analysen kommer att inkludera stratifiering genom PD-L1-uttryck, TPS≥1-49% och TPS≥50%, som ett sekundärt resultat.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 24 månader
|
Överlevnad kommer att mätas från inskrivningsdatum till dödsdatum.
Analysen kommer att inkludera patienter med PD-L1 uttryck TPS≥1-49 procent och TPS≥50 procent
|
24 månader
|
|
Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: 24 månader
|
Analysen kommer att definieras som tiden från respons till progression/död (P/D) baserat på RECIST 1.1-kriterier
|
24 månader
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 24 månader
|
Andel patienter som har ett partiellt eller fullständigt svar på behandlingen baserat på RECIST 1.1-kriterier
|
24 månader
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR)
Tidsram: 18 veckor
|
Kommer att definieras som andelen patienter med avancerad eller metastaserande cancer som har uppnått fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR) och stabil sjukdom (SD) av RECIST 1.1 vid 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Säkerhet och tolerabilitet: biverkningar (AE)
Tidsram: 24 månader
|
Kommer att definieras som incidensen, frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar (AE) noterade hos behandlade patienter.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Mitosis Interference of Cancer Cells by NovoTTF-100A Causes Decreased Cellular Viability. Cancer Res. 2013;73; 709. http://cancerres.aacrjournals.org/content/73/8%7B_%7DSupplement/709.abstract.
- Bomzon Z, Urman N, Wenger C, et al. Transducer array layout optimization for treating lung-based tumors with TTFields. J Clin Oncol. 2015;33(suppl; abstr e18503). http://meetinglibrary.asco.org/content/147908-156.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Pless M, Weinberg U. Tumor treating fields: concept, evidence and future. Expert Opin Investig Drugs. 2011 Aug;20(8):1099-106. doi: 10.1517/13543784.2011.583236. Epub 2011 May 9.
- Mun EJ, Babiker HM, Weinberg U, Kirson ED, Von Hoff DD. Tumor-Treating Fields: A Fourth Modality in Cancer Treatment. Clin Cancer Res. 2018 Jan 15;24(2):266-275. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1117. Epub 2017 Aug 1.
- Giladi M, Weinberg U, Schneiderman RS, Porat Y, Munster M, Voloshin T, Blatt R, Cahal S, Itzhaki A, Onn A, Kirson ED, Palti Y. Alternating electric fields (tumor-treating fields therapy) can improve chemotherapy treatment efficacy in non-small cell lung cancer both in vitro and in vivo. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S35-41. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.006. Epub 2014 Sep 8.
- Voloshin T, Kaynan N, Davidi S, Porat Y, Shteingauz A, Schneiderman RS, Zeevi E, Munster M, Blat R, Tempel Brami C, Cahal S, Itzhaki A, Giladi M, Kirson ED, Weinberg U, Kinzel A, Palti Y. Tumor-treating fields (TTFields) induce immunogenic cell death resulting in enhanced antitumor efficacy when combined with anti-PD-1 therapy. Cancer Immunol Immunother. 2020 Jul;69(7):1191-1204. doi: 10.1007/s00262-020-02534-7. Epub 2020 Mar 6.
- Kirson ED, Giladi M, Gurvich Z, Itzhaki A, Mordechovich D, Schneiderman RS, Wasserman Y, Ryffel B, Goldsher D, Palti Y. Alternating electric fields (TTFields) inhibit metastatic spread of solid tumors to the lungs. Clin Exp Metastasis. 2009;26(7):633-40. doi: 10.1007/s10585-009-9262-y. Epub 2009 Apr 23.
- Bomzon Z, Urman N, Wenger C, Giladi M, Weinberg U, Wasserman Y, Kirson ED, Miranda PC, Palti Y. Modelling Tumor Treating Fields for the treatment of lung-based tumors. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:6888-91. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319976.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Kirson ED, Schneiderman RS, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Itzhaki A, Mordechovich D, Gurvich Z, Shmueli E, Goldsher D, Wasserman Y, Palti Y. Chemotherapeutic treatment efficacy and sensitivity are increased by adjuvant alternating electric fields (TTFields). BMC Med Phys. 2009 Jan 8;9:1. doi: 10.1186/1756-6649-9-1.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Mrugala MM, Engelhard HH, Dinh Tran D, Kew Y, Cavaliere R, Villano JL, Annenelie Bota D, Rudnick J, Love Sumrall A, Zhu JJ, Butowski N. Clinical practice experience with NovoTTF-100A system for glioblastoma: The Patient Registry Dataset (PRiDe). Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S4-S13. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.010. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e33-43.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, Ford R, Schwartz LH, Mandrekar S, Lin NU, Litiere S, Dancey J, Chen A, Hodi FS, Therasse P, Hoekstra OS, Shankar LK, Wolchok JD, Ballinger M, Caramella C, de Vries EGE; RECIST working group. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):e143-e152. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30074-8. Epub 2017 Mar 2. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 May;20(5):e242. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30240-2.
- Pless M, Droege C, von Moos R, Salzberg M, Betticher D. A phase I/II trial of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy in combination with pemetrexed for advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013;81(3):445-450. doi:10.1016/j.lungcan.2013.06.025 17. Hanna N, Shepherd FA, Fossella F V, et al. Randomized phase III trial of pemetrexed versus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with chemotherapy. J Clin Oncol. 2004;22(9):1589-1597. doi:10.1200/JCO.2004.08.163
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824. doi: 10.1001/jama.2018.3431.
- Ceresoli GL, Aerts JG, Dziadziuszko R, Ramlau R, Cedres S, van Meerbeeck JP, Mencoboni M, Planchard D, Chella A, Crino L, Krzakowski M, Russel J, Maconi A, Gianoncelli L, Grosso F. Tumour Treating Fields in combination with pemetrexed and cisplatin or carboplatin as first-line treatment for unresectable malignant pleural mesothelioma (STELLAR): a multicentre, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1702-1709. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30532-7. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30015-2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Pembrolizumab
Andra studie-ID-nummer
- EF- 36
- KEYNOTE-B36 (Annan identifierare: Merck Sharp & Dohme Corp)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .