Влияние полей воздействия на опухоль (TTFields) (150 кГц) одновременно с пембролизумабом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) (KEYNOTE B36)
EF-36/Keynote B36: Пилотное, одногрупповое, открытое исследование полей воздействия на опухоль (TTFields, 150 кГц) одновременно с пембролизумабом для лечения первой линии распространенного или метастатического внутригрудного немелкоклеточного рака легкого
Это многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование полей лечения опухолей (TTFields) на частоте 150 кГц в области грудной клетки с использованием системы NovoTTF-200T в сочетании с внутривенным введением пембролизумаба у субъектов, ранее не получавших лечения по поводу их прогрессирующих или метастатических внутригрудных, положительных на PD-L1 немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Основная цель состоит в том, чтобы оценить частоту объективных ответов (ЧОО) по RECIST 1.1 у субъектов с TPS ≥1 процента.
Устройство представляет собой экспериментальное портативное устройство с батарейным питанием для постоянного введения переменных электрических полей (называемых TTFields или TTF) в область злокачественной опухоли с помощью поверхностных изолированных электродных решеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
TTFields продемонстрировал значительную активность в доклинических моделях in vitro и НМРЛ как в качестве монотерапии, так и в сочетании с химиотерапией и ингибиторами PD-1. Было показано, что с таксанами TTFields действует синергически, тогда как TTFields проявляет аддитивность в сочетании с ингибированием PD-1.
В пилотном исследовании 42 пациентов с распространенным НМРЛ, у которых наблюдалось прогрессирование опухоли после как минимум одной предшествующей химиотерапии, все участники получали пеметрексед вместе с TTFields (150 кГц), наносимыми на грудную клетку и верхнюю часть живота до прогрессирования заболевания. Комбинация хорошо переносилась, и единственным побочным эффектом, связанным с устройством, был контактный дерматит легкой или средней степени тяжести. Конечные точки эффективности были значительно выше по сравнению с историческими данными только для пеметрекседа.
Эффективность TTFields в сочетании с ингибированием контрольных точек была исследована на доклинических моделях. В эксперименте in vivo мышам C57Bl/6 вводили непосредственно в легкие клетки LLC-1. Нанесение TTFields на легкие мышей продолжалось в течение 7 дней и параллельно с текущим внутрибрюшинным введением. инъекции анти-PD-1. Комбинированное лечение TTFields и анти-PD-1 приводило к значительному уменьшению объема опухоли по сравнению с контрольными мышами и мышами, получавшими только анти-PD-1. Комбинированное лечение также приводило к увеличению процента инфильтрирующих опухоль лейкоцитов (CD45+). В частности, наблюдалась значительно более высокая частота макрофагов (CD45+/CD11b+/F4/80+) и ДК (CD45+/CD11c+) в опухолях у мышей, которым одновременно вводили TTFields и анти-PD-1. Уровни экспрессии PD-L1 в этих клетках были повышены по сравнению с контрольной группой, что свидетельствует о попытке адаптивного иммунитета ограничить воспалительный ответ, вызванный комбинированным лечением. Соответственно, цитотоксические Т-клетки, выделенные из опухолей, обработанных TTFields и анти-PD-1, демонстрировали повышенную продукцию IFN-γ. 061
В совокупности эти результаты позволяют предположить, что комбинация TTFields и анти-PD-1 усиливала иммунный ответ, что приводило к улучшению контроля над опухолью.
В исследование будут включены 66 пациентов, чьи опухоли классифицируются как TPS> 1% и которым не показана терапия, направленная на EGFR или ALK, которые, по прогнозам, будут включены в это исследование для изучения эффективности и безопасности TTFields одновременно с пембролизумабом.
Кроме того, все пациенты должны соответствовать всем критериям приемлемости.
Субъекты будут включены после фазы скрининга продолжительностью до 28 дней для получения TTFields на частоте 150 кГц в грудную клетку с использованием системы NovoTTF-200T в среднем не менее 18 часов в день одновременно с пембролизумабом 200 мг внутривенно каждые 3 недели. Каждый субъект будет участвовать в исследовании в течение примерно 2 лет с момента подписания субъектом Формы информированного согласия (ICF) до последнего контакта.
Лечение препаратами TTFields и пембролизумабом будет продолжаться в течение 24 месяцев (TTFields) и до тех пор, пока (1) не будет проведено 35 исследуемых курсов лечения (пембролизумаб), (2) не будет подтверждено прогрессирование заболевания (согласно критериям iRECIST), (3) не возникнет неприемлемое нежелательное явление ( s), (4) интеркуррентное заболевание, препятствующее дальнейшему назначению лечения, (5) решение исследователя об исключении субъекта, (6) субъект отзывает свое согласие, (7) беременность субъекта, (8) несоблюдение режима исследуемого лечения или процедурные требования или (9) административные/спонсорские решения.
В случае прекращения любого из исследуемых препаратов по причинам, отличным от прогрессирования заболевания, оставшееся лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или 24 месяцев (TTFields)/35 циклов (пембролизумаб).
Если будет начата альтернативная противораковая терапия, пациент будет исключен из исследования.
Субъекты, прекратившие все исследуемые виды лечения до прогрессирования заболевания, будут находиться под наблюдением на предмет статуса заболевания на этапе наблюдения до тех пор, пока (1) прогрессирование заболевания не будет подтверждено центром, (2) не будет начато неисследуемое лечение рака, (3) согласие не будет отозвано. или (4) субъект выбывает из-под наблюдения. Субъекты будут проходить ежемесячное наблюдение после лечения по телефону для определения статуса заболевания до смерти, отзыва согласия, потери для последующего наблюдения или окончания исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Central Alabama Research
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
- Palo Verde Cancer Specialists
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32024
- Cancer Care of North Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33716
- Miami Cancer Insititute - Baptist Health South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Franciscan St. Francis Health Indianapolis
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Baptist Health Oncology Research
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Michigan Center of Medical Research
-
Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48314
- Cancer and Leukemia Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Cancer Partners of Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- OptumCare Cancer Care
-
-
New York
-
Elmira, New York, Соединенные Штаты, 14905
- Arnot Ogen Medical Center - Falck Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
- Oncology Specialists of Charlotte
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Gabrail Cancer Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Texas Oncology - Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- : The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный, недавно диагностированный нерезектабельный III стадия или метастатический (M1a) внутригрудной НМРЛ без сенсибилизирующей мутации EGFR или транслокации ALK
- Возраст ≥ 22 лет
- Наличие PD-L1-положительной (TPS≥1%) опухоли по данным местной лабораторной оценки
- Измеряемое заболевание по RECIST 1.1
- Состояние производительности ECOG от 0 до 1
- Не получали предшествующее системное лечение НМРЛ.
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
- Умеет работать с системой NovoTTF-200T
Критерий исключения:
- Имеет экстраторакальные метастазы (т. Компонент M представляет собой M1b или M1c)
- Имеет сенсибилизирующую мутацию EGFR и/или транслокацию ALK
- Если стадия III, можно лечить с лечебной целью либо хирургической резекцией, либо химиолучевой терапией.
- Получил предшествующую системную противораковую терапию или предыдущую лучевую терапию НМРЛ (разрешена паллиативная лучевая терапия)
- Неспособность управлять устройством NovoTTF-200T самостоятельно или с помощью лица, осуществляющего уход
- Беременность или кормление грудью
- Тяжелые заболевания, не связанные с основным заболеванием
- Имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор) в верхней части туловища
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа лечения
Пембролизумаб (MK-3475) и TTFields
|
Все пациенты, включенные в эту группу, будут получать лечение TTFields, проводимое в среднем не менее 18 часов в день с использованием NovoTTF-200T в сочетании с пембролизумабом, стандартным иммунотерапевтическим агентом, который вводится внутривенно.
Пембролизумаб (MK-3475) 200 мг каждые 3 недели (Q3W)
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Контрольная группа
Пембролизумаб (MK-3475)
|
Пембролизумаб (MK-3475) 200 мг каждые 3 недели (Q3W)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца
|
ВБП будет измеряться с даты регистрации до даты прогрессирования (в месяцах) на основе критериев RECIST 1.1.
Анализ будет включать стратификацию по экспрессии PD-L1, TPS≥1-49% и TPS≥50% в качестве вторичного результата.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Выживаемость будет измеряться с даты регистрации до даты смерти.
В анализ будут включены пациенты с экспрессией PD-L1 TPS ≥ 1-49 процентов и TPS ≥ 50 процентов.
|
24 месяца
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализ будет определяться как время от ответа до прогрессирования/смерти (P/D) на основе критериев RECIST 1.1.
|
24 месяца
|
|
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент пациентов с частичным или полным ответом на терапию по критериям RECIST 1.1
|
24 месяца
|
|
Скорость контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: 18 недель
|
Будет определяться как процент пациентов с распространенным или метастатическим раком, у которых достигнут полный ответ (ПО), частичный ответ (ЧО) и стабилизация заболевания (СО) по RECIST 1.1 через 18 недель.
|
18 недель
|
|
Безопасность и переносимость: нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет определяться как частота, частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ), отмеченных у пациентов, получавших лечение.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Mitosis Interference of Cancer Cells by NovoTTF-100A Causes Decreased Cellular Viability. Cancer Res. 2013;73; 709. http://cancerres.aacrjournals.org/content/73/8%7B_%7DSupplement/709.abstract.
- Bomzon Z, Urman N, Wenger C, et al. Transducer array layout optimization for treating lung-based tumors with TTFields. J Clin Oncol. 2015;33(suppl; abstr e18503). http://meetinglibrary.asco.org/content/147908-156.
- Kirson ED, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Soustiel JF, Itzhaki A, Mordechovich D, Steinberg-Shapira S, Gurvich Z, Schneiderman R, Wasserman Y, Salzberg M, Ryffel B, Goldsher D, Dekel E, Palti Y. Alternating electric fields arrest cell proliferation in animal tumor models and human brain tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 12;104(24):10152-7. doi: 10.1073/pnas.0702916104. Epub 2007 Jun 5.
- Kirson ED, Gurvich Z, Schneiderman R, Dekel E, Itzhaki A, Wasserman Y, Schatzberger R, Palti Y. Disruption of cancer cell replication by alternating electric fields. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3288-95. doi: 10.1158/0008-5472.can-04-0083.
- Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, Porat Y, Munster M, Blat R, Sherbo S, Bomzon Z, Urman N, Itzhaki A, Cahal S, Shteingauz A, Chaudhry A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y. Mitotic Spindle Disruption by Alternating Electric Fields Leads to Improper Chromosome Segregation and Mitotic Catastrophe in Cancer Cells. Sci Rep. 2015 Dec 11;5:18046. doi: 10.1038/srep18046.
- Pless M, Weinberg U. Tumor treating fields: concept, evidence and future. Expert Opin Investig Drugs. 2011 Aug;20(8):1099-106. doi: 10.1517/13543784.2011.583236. Epub 2011 May 9.
- Mun EJ, Babiker HM, Weinberg U, Kirson ED, Von Hoff DD. Tumor-Treating Fields: A Fourth Modality in Cancer Treatment. Clin Cancer Res. 2018 Jan 15;24(2):266-275. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1117. Epub 2017 Aug 1.
- Giladi M, Weinberg U, Schneiderman RS, Porat Y, Munster M, Voloshin T, Blatt R, Cahal S, Itzhaki A, Onn A, Kirson ED, Palti Y. Alternating electric fields (tumor-treating fields therapy) can improve chemotherapy treatment efficacy in non-small cell lung cancer both in vitro and in vivo. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S35-41. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.006. Epub 2014 Sep 8.
- Voloshin T, Kaynan N, Davidi S, Porat Y, Shteingauz A, Schneiderman RS, Zeevi E, Munster M, Blat R, Tempel Brami C, Cahal S, Itzhaki A, Giladi M, Kirson ED, Weinberg U, Kinzel A, Palti Y. Tumor-treating fields (TTFields) induce immunogenic cell death resulting in enhanced antitumor efficacy when combined with anti-PD-1 therapy. Cancer Immunol Immunother. 2020 Jul;69(7):1191-1204. doi: 10.1007/s00262-020-02534-7. Epub 2020 Mar 6.
- Kirson ED, Giladi M, Gurvich Z, Itzhaki A, Mordechovich D, Schneiderman RS, Wasserman Y, Ryffel B, Goldsher D, Palti Y. Alternating electric fields (TTFields) inhibit metastatic spread of solid tumors to the lungs. Clin Exp Metastasis. 2009;26(7):633-40. doi: 10.1007/s10585-009-9262-y. Epub 2009 Apr 23.
- Bomzon Z, Urman N, Wenger C, Giladi M, Weinberg U, Wasserman Y, Kirson ED, Miranda PC, Palti Y. Modelling Tumor Treating Fields for the treatment of lung-based tumors. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:6888-91. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319976.
- Stupp R, Wong ET, Kanner AA, Steinberg D, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F, Dbaly V, Ram Z, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, Raizer J, Honnorat J, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ, Pannullo SC, Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, Cosgrove R, Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202. doi: 10.1016/j.ejca.2012.04.011. Epub 2012 May 18.
- Kirson ED, Schneiderman RS, Dbaly V, Tovarys F, Vymazal J, Itzhaki A, Mordechovich D, Gurvich Z, Shmueli E, Goldsher D, Wasserman Y, Palti Y. Chemotherapeutic treatment efficacy and sensitivity are increased by adjuvant alternating electric fields (TTFields). BMC Med Phys. 2009 Jan 8;9:1. doi: 10.1186/1756-6649-9-1.
- Taphoorn MJB, Dirven L, Kanner AA, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Taillibert S, Toms SA, Honnorat J, Chen TC, Sroubek J, David C, Idbaih A, Easaw JC, Kim CY, Bruna J, Hottinger AF, Kew Y, Roth P, Desai R, Villano JL, Kirson ED, Ram Z, Stupp R. Influence of Treatment With Tumor-Treating Fields on Health-Related Quality of Life of Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Apr 1;4(4):495-504. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5082.
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473. doi: 10.1007/s11060-018-03057-z. Epub 2018 Dec 1.
- Mrugala MM, Engelhard HH, Dinh Tran D, Kew Y, Cavaliere R, Villano JL, Annenelie Bota D, Rudnick J, Love Sumrall A, Zhu JJ, Butowski N. Clinical practice experience with NovoTTF-100A system for glioblastoma: The Patient Registry Dataset (PRiDe). Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S4-S13. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.010. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e33-43.
- Kanner AA, Wong ET, Villano JL, Ram Z; EF-11 Investigators. Post Hoc analyses of intention-to-treat population in phase III comparison of NovoTTF-100A system versus best physician's choice chemotherapy. Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S25-34. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e56-66.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, Ford R, Schwartz LH, Mandrekar S, Lin NU, Litiere S, Dancey J, Chen A, Hodi FS, Therasse P, Hoekstra OS, Shankar LK, Wolchok JD, Ballinger M, Caramella C, de Vries EGE; RECIST working group. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):e143-e152. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30074-8. Epub 2017 Mar 2. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 May;20(5):e242. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30240-2.
- Pless M, Droege C, von Moos R, Salzberg M, Betticher D. A phase I/II trial of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy in combination with pemetrexed for advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013;81(3):445-450. doi:10.1016/j.lungcan.2013.06.025 17. Hanna N, Shepherd FA, Fossella F V, et al. Randomized phase III trial of pemetrexed versus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with chemotherapy. J Clin Oncol. 2004;22(9):1589-1597. doi:10.1200/JCO.2004.08.163
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718. Erratum In: JAMA. 2018 May 1;319(17):1824. doi: 10.1001/jama.2018.3431.
- Ceresoli GL, Aerts JG, Dziadziuszko R, Ramlau R, Cedres S, van Meerbeeck JP, Mencoboni M, Planchard D, Chella A, Crino L, Krzakowski M, Russel J, Maconi A, Gianoncelli L, Grosso F. Tumour Treating Fields in combination with pemetrexed and cisplatin or carboplatin as first-line treatment for unresectable malignant pleural mesothelioma (STELLAR): a multicentre, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1702-1709. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30532-7. Epub 2019 Oct 15. Erratum In: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30015-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Противоопухолевые агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Пембролизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- EF- 36
- KEYNOTE-B36 (Другой идентификатор: Merck Sharp & Dohme Corp)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .