COVID-19 nopean diagnostisen testin arviointi päivystysosastoilla Meksikossa: monikeskustutkimus
SARS-COV-2:n nopean diagnostisen testin arviointi vertailusairaaloiden päivystysyksiköissä Meksikossa ja perusterveydenhuollossa: Monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida pikatestien käyttökelpoisuutta erityisesti: a) diagnostisena testinä epäspesifisten hengitystieoireiden hoitoon osallistuvilla henkilöillä, lähetesairaaloiden ensiapupalveluissa b) diagnostisena testinä tunnettujen potilaiden kontakteissa. c) diagnostisena testinä influenssan erottamiseksi COVID-19:stä siinä tapauksessa, että molemmat virukset ovat päällekkäisiä yhteisössä. d) Kolmessa tapauksessa kultainen standardi olisi influenssan ja SARS-COV-2:n RT-PCR-testi, joka suoritetaan tavallisessa laboratoriossa Meksikossa virallisesti hyväksyttyä tekniikkaa noudattaen. Jos testi olisi syljessä, se olisi myös paljon hyväksytympi ja voisi olla lähellä kotitestin tekemistä, mikä helpottaisi suuresti diagnoosia. Siksi on tärkeää nähdä sylkitestin suorituskyky.
Havainnollisena (poikkileikkauksena) tutkimuksena osallistuvien sairaaloiden ensiapupalveluissa, jotka vastaanottavat COVID-19- ja influenssapotilaita, tavoitteena arvioida COVID-19-antigeenin nopean tunnistustestin diagnostista suorituskykyä sekä nenänäytteenotossa että syljessä. talvikaudella 2020-2021 päivystykseen osallistuvat potilaat, suoritettuna paikan päällä kultastandardiin (RT-qPCR) verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico, City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
- Päivystyskäynti tai seulontapaikka, jossa on COVID-19:n/influenssan mukaisia hengitystieoireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen raskaustesti
- Imetys
- Vastuullisen lääkärin päätös potilaan poistamisesta tutkimuksesta.
- Potilaan siirto toiseen sairaalan yksikköön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
Verrattuna kultastandardiin RT-PCR
|
24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rapid Test COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .