Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení rychlého diagnostického testu COVID-19 na odděleních pohotovosti v Mexiku: multicentrická studie

17. ledna 2022 aktualizováno: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Vyhodnocení rychlého diagnostického testu SARS-COV-2 provedeného na pohotovostních jednotkách referenčních nemocnic v Mexiku a v primární péči: multicentrická studie

Observační (průřezová) studie v pohotovostních službách zúčastněných nemocnic, které přijímají pacienty s COVID-19 a chřipkou, jejímž cílem je vyhodnotit diagnostický výkon rychlého testu detekce antigenu na COVID-19 jak při odběru vzorků z nosu, tak ve slinách u pacientů návštěva pohotovostních služeb v zimní sezóně 2020–2021, prováděná na místě, ve srovnání se zlatým standardem (RT-qPCR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat užitečnost rychlých testů, zejména: a) jako diagnostický test u osob pečujících o nespecifické respirační symptomy, v pohotovostních službách doporučujících nemocnic b) jako diagnostický test u kontaktů se známými pacienty. c) jako diagnostický test k odlišení chřipky od COVID-19 v případě překryvu obou virů v komunitě. d) Ve 3 případech by zlatým standardem byl test RT-PCR na chřipku a SARS-COV-2 prováděný v obvyklé laboratoři podle oficiálně schválené techniky v Mexiku. Pokud by byl test ve slinách, byl by také mnohem akceptovanější a mohl by se přiblížit provedení testu doma, což by diagnózu výrazně usnadnilo. Je tedy důležité vidět výkon testu ze slin.

Jako observační (průřezová) studie v pohotovostních službách zúčastněných nemocnic, přijímající pacienty s COVID-19 a chřipkou, jejímž cílem je vyhodnotit diagnostický výkon testu rychlé detekce antigenu na COVID-19 jak při odběru vzorků z nosu, tak ve slinách, v pacientů navštěvujících pohotovostní služby v zimní sezóně 2020–2021, prováděné na místě, ve srovnání se zlatým standardem (RT-qPCR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

567

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico, City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dorazí na oddělení pohotovosti každého referenčního centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Návštěva na pohotovosti nebo screeningové místo s respiračními příznaky odpovídajícími COVID-19 / chřipce.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní těhotenský test
  • Laktace
  • Rozhodnutí odpovědného lékaře vyřadit pacienta ze studie.
  • Převoz pacienta na jiné oddělení nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: Ve 24 hodin
Ve srovnání se zlatým standardem RT-PCR
Ve 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rapid Test COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zatím žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Rychlý test antigenu (test PanBio Ag)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit