Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szybkiego testu diagnostycznego COVID-19 na oddziałach ratunkowych w Meksyku: badanie wieloośrodkowe

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Ocena szybkiego testu diagnostycznego SARS-COV-2 przeprowadzonego na oddziałach ratunkowych szpitali referencyjnych w Meksyku i w podstawowej opiece zdrowotnej: badanie wieloośrodkowe

Badanie obserwacyjne (przekrojowe) w oddziałach ratunkowych uczestniczących szpitali, przyjmujących pacjentów z COVID-19 i grypą, mające na celu ocenę skuteczności diagnostycznej szybkiego testu wykrywającego antygen w kierunku COVID-19 zarówno w próbce wymazu z nosa, jak i w ślinie, u pacjentów dojazd do służb ratunkowych w sezonie zimowym 2020-2021, wykonywany na miejscu, w porównaniu ze złotym standardem (RT-qPCR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsza praca ma na celu analizę przydatności szybkich testów, w szczególności: a) jako badania diagnostycznego u osób zgłaszających się z powodu nieswoistych objawów ze strony układu oddechowego, w pogotowiu szpitalnym szpitali referencyjnych, b) jako badania diagnostycznego w kontaktach znanych pacjentów. c) jako test diagnostyczny do różnicowania grypy z COVID-19 w sytuacji nakładania się obu wirusów w środowisku. d) W 3 przypadkach złotym standardem byłby test RT-PCR na grypę i SARS-COV-2 przeprowadzony w zwykłym laboratorium zgodnie z oficjalnie zatwierdzoną techniką w Meksyku. Gdyby test był w ślinie, byłby też znacznie bardziej akceptowany i mógłby zbliżyć się do wykonania testu w domu, co znacznie ułatwiłoby postawienie diagnozy. Dlatego ważne jest, aby zobaczyć wyniki testu śliny.

Jako badanie obserwacyjne (przekrojowe) w oddziałach ratunkowych uczestniczących szpitali, przyjmujących pacjentów z COVID-19 i grypą, mające na celu ocenę skuteczności diagnostycznej szybkiego testu wykrywania antygenu w kierunku COVID-19 zarówno w próbce wymazu z nosa, jak i w ślinie, w pacjentów zgłaszających się do pogotowia ratunkowego w sezonie zimowym 2020-2021, wykonanych na miejscu, w porównaniu ze złotym standardem (RT-qPCR).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

567

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico, City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przybywają na oddział ratunkowy każdego ośrodka referencyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Wizyta na izbie przyjęć lub w miejscu badania przesiewowego z objawami ze strony układu oddechowego zgodnymi z COVID-19 / grypą.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny test ciążowy
  • Laktacja
  • Decyzja lekarza odpowiedzialnego o usunięciu pacjenta z badania.
  • Przeniesienie pacjenta do innej jednostki szpitalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: O godzinie 24
W porównaniu ze złotym standardem RT-PCR
O godzinie 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rapid Test COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie ma jeszcze planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Szybki test antygenowy (test PanBio Ag)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj