Avaliação de um teste de diagnóstico rápido para COVID-19 em departamentos de emergência no México: um estudo multicêntrico
Avaliação de um teste rápido de diagnóstico de SARS-COV-2 realizado nas unidades de emergência de hospitais de referência no México e na atenção primária: estudo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo analisar a utilidade dos testes rápidos, especialmente: a) como teste diagnóstico em pessoas atendidas por sintomas respiratórios inespecíficos, em serviços de emergência de hospitais de referência b) como teste diagnóstico em contatos de pacientes conhecidos. c) como teste diagnóstico para diferenciar influenza de COVID-19 na circunstância de sobreposição de ambos os vírus na comunidade. d) Nos 3 casos, o padrão-ouro seria o teste RT-PCR para influenza e para SARS-COV-2 realizado no laboratório habitual seguindo a técnica oficialmente aprovada no México. Se o teste fosse na saliva também seria muito mais aceito e poderia chegar perto de fazer um teste em casa que facilitaria muito o diagnóstico. Portanto, é importante ver o desempenho de um teste de saliva.
Como um estudo observacional (transversal) nos serviços de emergência dos hospitais participantes, recebendo pacientes com COVID-19 e influenza, com o objetivo de avaliar o desempenho diagnóstico do teste rápido de detecção de antígeno para COVID-19 tanto em amostra nasal quanto em saliva, em pacientes atendidos em serviços de emergência na temporada de inverno 2020-2021, realizado no local, comparado ao padrão ouro (RT-qPCR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico, City, México, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Consentimento informado assinado
- Visita à sala de emergência ou local de triagem com sintomas respiratórios consistentes com COVID-19 / influenza.
Critério de exclusão:
- teste de gravidez positivo
- Lactação
- Decisão do médico responsável de retirar o paciente do estudo.
- Transferência do paciente para outra unidade hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: Às 24 horas
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Comparado com o padrão ouro RT-PCR
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Às 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rapid Test COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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