Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экспресс-теста на COVID-19 в отделениях неотложной помощи в Мексике: многоцентровое исследование

17 января 2022 г. обновлено: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Оценка быстрого диагностического теста на SARS-COV-2, проведенного в отделениях неотложной помощи референтных больниц в Мексике и в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: многоцентровое исследование

Обсервационное (поперечное) исследование в службах неотложной помощи участвующих больниц, принимающих пациентов с COVID-19 и гриппом, с целью оценки диагностической эффективности экспресс-теста на обнаружение антигена COVID-19 как в образцах из носа, так и в слюне у пациентов посещение экстренных служб в зимний сезон 2020-2021 гг., выполненное на месте, по сравнению с золотым стандартом (RT-qPCR).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на анализ полезности экспресс-тестов, особенно: а) в качестве диагностического теста у людей, обращающихся за помощью по поводу неспецифических респираторных симптомов, в службах неотложной помощи специализированных больниц б) в качестве диагностического теста при контактах с известными пациентами. c) в качестве диагностического теста для дифференциации гриппа от COVID-19 в случае совпадения обоих вирусов в сообществе. г) В трех случаях золотым стандартом будет ОТ-ПЦР-тест на грипп и на SARS-COV-2, проводимый в обычной лаборатории по официально одобренной в Мексике методике. Если бы тест проводился по слюне, он также был бы гораздо более приемлемым и мог бы приблизиться к проведению теста дома, что значительно облегчило бы диагностику. Поэтому важно увидеть результаты теста слюны.

В качестве обсервационного (поперечного) исследования в службах неотложной помощи участвующих больниц, принимающих пациентов с COVID-19 и гриппом, с целью оценки диагностической эффективности экспресс-теста на обнаружение антигена COVID-19 как в пробах из носа, так и в слюне, в пациенты, обратившиеся за неотложной помощью в зимний сезон 2020-2021 гг., проведенные на месте, по сравнению с золотым стандартом (RT-qPCR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

567

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mexico, City, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи каждого референтного центра.

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Подписанное информированное согласие
  • Посещение отделения неотложной помощи или место скрининга с респираторными симптомами, соответствующими COVID-19/гриппу.

Критерий исключения:

  • Положительный тест на беременность
  • Лактация
  • Решение ответственного врача об исключении пациента из исследования.
  • Перевод больного в другое отделение стационара

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: В 24 часа
По сравнению с золотым стандартом ОТ-ПЦР
В 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Плана пока нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться