Evaluación de una prueba de diagnóstico rápido de COVID-19 en servicios de urgencias en México: un estudio multicéntrico
Evaluación de una Prueba de Diagnóstico Rápido de SARS-COV-2 Realizada en las Unidades de Emergencia de Hospitales de Referencia en México y en Atención Primaria: Estudio Multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar la utilidad de las pruebas rápidas, especialmente: a) como prueba diagnóstica en personas que acuden a atención por síntomas respiratorios inespecíficos, en servicios de urgencias de hospitales de referencia b) como prueba diagnóstica en contactos de pacientes conocidos. c) como prueba diagnóstica para diferenciar influenza de COVID-19 en caso de superposición de ambos virus en la comunidad. d) En los 3 casos, el estándar de oro sería la prueba RT-PCR para influenza y para SARS-COV-2 realizada en el laboratorio habitual siguiendo la técnica oficialmente aprobada en México. Si la prueba fuera en saliva, también tendría mucha más aceptación y podría acercarse a realizar una prueba en casa que facilitaría mucho el diagnóstico. Por eso es importante ver el rendimiento de una prueba de saliva.
Como estudio observacional (transversal) en los servicios de emergencia de los hospitales participantes, que reciben pacientes con COVID-19 e influenza, con el objetivo de evaluar el desempeño diagnóstico de la prueba rápida de detección de antígeno para COVID-19 tanto en muestreo nasal como en saliva, en pacientes que acudieron a los servicios de urgencias en la temporada de invierno 2020-2021, realizada in situ, frente al patrón oro (RT-qPCR).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico, City, México, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Consentimiento informado firmado
- Visita a la sala de emergencias o sitio de detección con síntomas respiratorios consistentes con COVID-19/influenza.
Criterio de exclusión:
- prueba de embarazo positiva
- Lactancia
- Decisión del médico responsable de retirar al paciente del estudio.
- Traslado del paciente a otra unidad hospitalaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: A las 24 horas
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En comparación con el estándar de oro RT-PCR
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A las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rapid Test COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .