Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett covid-19 snabbt diagnostiskt test på akutmottagningar i Mexiko: en multicenterstudie

Utvärdering av ett snabbt diagnostiskt test av SARS-COV-2 utfört på akutenheterna på referenssjukhus i Mexiko och i primärvården: multicenterstudie

En observationsstudie (tvärsnittsstudie) i räddningstjänsten på deltagande sjukhus, som tar emot patienter med covid-19 och influensa, som syftar till att utvärdera den diagnostiska prestandan av det snabba antigendetekteringstestet för covid-19 både i näsprov och saliv hos patienter närvara vid räddningstjänst under vintersäsongen 2020-2021, utförd på plats, jämfört med guldstandarden (RT-qPCR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att analysera användbarheten av snabba tester, särskilt: a) som ett diagnostiskt test hos personer som vårdar vård för ospecifika luftvägssymtom, i akuttjänster på remisssjukhus b) som ett diagnostiskt test i kontakter med kända patienter. c) som ett diagnostiskt test för att skilja influensa från covid-19 vid en överlappning av båda virusen i samhället. d) I de tre fallen skulle guldstandarden vara RT-PCR-testet för influensa och för SARS-COV-2 utfört i det vanliga laboratoriet enligt den officiellt godkända tekniken i Mexiko. Om testet var i saliv skulle det också vara mycket mer accepterat och kunna komma nära att göra ett test hemma som avsevärt skulle underlätta diagnosen. Så det är viktigt att se resultatet av ett salivtest.

Som en observationsstudie (tvärsnittsstudie) i räddningstjänsten på deltagande sjukhus, som tar emot patienter med covid-19 och influensa, som syftar till att utvärdera den diagnostiska prestandan av det snabba antigendetekteringstestet för covid-19 både vid näsprovtagning och saliv, i patienter som går till akuten under vintersäsongen 2020-2021, utförda på plats, jämfört med guldstandarden (RT-qPCR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

567

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico, City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer till akutmottagningen på respektive referenscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Akutbesök eller screeningplats med luftvägssymtom som överensstämmer med covid-19/influensa.

Exklusions kriterier:

  • Positivt graviditetstest
  • Laktation
  • Beslut av ansvarig läkare att avlägsna patienten från studien.
  • Överföring av patienten till annan sjukhusenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Vid 24 timmar
Jämfört med guldstandard RT-PCR
Vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ingen plan än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera