- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04894760
Utvärdering av ett covid-19 snabbt diagnostiskt test på akutmottagningar i Mexiko: en multicenterstudie
Utvärdering av ett snabbt diagnostiskt test av SARS-COV-2 utfört på akutenheterna på referenssjukhus i Mexiko och i primärvården: multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att analysera användbarheten av snabba tester, särskilt: a) som ett diagnostiskt test hos personer som vårdar vård för ospecifika luftvägssymtom, i akuttjänster på remisssjukhus b) som ett diagnostiskt test i kontakter med kända patienter. c) som ett diagnostiskt test för att skilja influensa från covid-19 vid en överlappning av båda virusen i samhället. d) I de tre fallen skulle guldstandarden vara RT-PCR-testet för influensa och för SARS-COV-2 utfört i det vanliga laboratoriet enligt den officiellt godkända tekniken i Mexiko. Om testet var i saliv skulle det också vara mycket mer accepterat och kunna komma nära att göra ett test hemma som avsevärt skulle underlätta diagnosen. Så det är viktigt att se resultatet av ett salivtest.
Som en observationsstudie (tvärsnittsstudie) i räddningstjänsten på deltagande sjukhus, som tar emot patienter med covid-19 och influensa, som syftar till att utvärdera den diagnostiska prestandan av det snabba antigendetekteringstestet för covid-19 både vid näsprovtagning och saliv, i patienter som går till akuten under vintersäsongen 2020-2021, utförda på plats, jämfört med guldstandarden (RT-qPCR).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico, City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Undertecknat informerat samtycke
- Akutbesök eller screeningplats med luftvägssymtom som överensstämmer med covid-19/influensa.
Exklusions kriterier:
- Positivt graviditetstest
- Laktation
- Beslut av ansvarig läkare att avlägsna patienten från studien.
- Överföring av patienten till annan sjukhusenhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Vid 24 timmar
|
Jämfört med guldstandard RT-PCR
|
Vid 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rapid Test COVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .