A COVID-19 gyorsdiagnosztikai teszt értékelése a mexikói sürgősségi osztályokon: többközpontú vizsgálat
A SARS-COV-2 gyorsdiagnosztikai tesztjének értékelése, amelyet a mexikói referenciakórházak sürgősségi osztályain és az alapellátásban végeztek: többközpontú vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a gyorstesztek hasznosságának elemzése, különösen: a) diagnosztikai tesztként a nem specifikus, légúti tünetekkel foglalkozó betegeknél, a beutaló kórházak sürgősségi osztályain b) diagnosztikai tesztként ismert betegek kapcsolataiban. c) diagnosztikai tesztként az influenza és a COVID-19 megkülönböztetésére abban az esetben, ha mindkét vírus átfedésben van a közösségben. d) A 3 esetben az arany standard az influenza és a SARS-COV-2 RT-PCR tesztje lenne, amelyet a szokásos laboratóriumban végeznek el, a Mexikóban hivatalosan jóváhagyott technikát követve. Ha a vizsgálat nyálban történne, az is sokkal elfogadottabb lenne, és megközelíthetné az otthoni vizsgálat elvégzését, ami nagyban megkönnyítené a diagnózist. Ezért fontos látni a nyálvizsgálat teljesítményét.
Megfigyelős (keresztmetszeti) vizsgálatként a részt vevő, COVID-19-es és influenzás betegeket fogadó kórházak sürgősségi szolgálataiban, melynek célja a COVID-19 gyors antigéndetektáló teszt diagnosztikus teljesítményének értékelése mind az orrminta, mind a nyál vizsgálata során. a 2020-2021-es téli szezonban a sürgősségi ellátást igénybe vevő betegek helyszíni elvégzése, az aranystandardhoz (RT-qPCR) képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico, City, Mexikó, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Aláírt Tájékozott hozzájárulás
- A COVID-19-nek/influenzának megfelelő légúti tünetekkel járó sürgősségi ellátás vagy szűrővizsgálat.
Kizárási kritériumok:
- Pozitív terhességi teszt
- Szoptatás
- A felelős orvos döntése a beteg vizsgálatból való eltávolításáról.
- A beteg áthelyezése egy másik kórházi egységre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 24 órában
|
Az arany standard RT-PCR-hez képest
|
24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rapid Test COVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .