Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu rintahermosalmikko versus Serratus-tasolohko

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Hussin Mohamed, Sohag University

Modifioitu rintahermoblokki vs. Serratus-tasoblokki analgesiaa varten rintasyöpäleikkausten jälkeen

PECSII-salpauksessa tai modifioidussa PECSI-salpauksessa paikallispuudutetta (LA) ruiskutetaan rintalihaksen (PMm) ja rintalihaksen pienemmän lihaksen (Pmm) väliin sivuttaisten ja mediaalisten rintahermojen estämiseksi sekä rintalihaksen (Pmm) ja serratus anterior -lihaksen väliin etuosassa. kainalolinja estämään kylkiluiden väliset hermot II-VI (Blanco et al., 2012).

Serratus anterior plane block (SAPB) paikallispuudutetta (LA) ruiskutetaan serratuslihaksen yläpuolelle (latissmus dorsi -lihaksen ja serratuslihaksen väliin) tai serratuslihaksen alapuolelle (serratuslihaksen ja 4. kylkiluun väliin) keskikainalolinjaan estämään kylkiluiden väliset hermot II-VI ja säästää rintahermoja (Blanco et al., 2013).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuntia ennen anestesian induktiota kaikilta potilailta otetaan 4 ml verinäyte seerumin kortisolin ja seerumin endorfiinitason 2 ml mittaamiseksi kullekin.

Yleisanestesia indusoidaan kaikille potilaille molemmissa ryhmissä käyttäen samaa protokollaa.

Anestesia indusoidaan propfolilla (2-3 mg/kg) ja IV Rokuroniolla (0,5-0,8 mg/kg) endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla (1-2 mac) 100 % hapessa.

Kaikki potilaat intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti käyttämällä tilavuusohjattua ylipaineventilaatiota, jonka hengityksen tilavuus on 6-8 ml/kg ja sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2, jolloin hengityksen hiilidioksidijännitys on noin 35 mmhg.

Kaikkien potilaiden perusseurantaan kuuluu pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine, 5-kytkentäinen elektrokardiogrammi ja hiilidioksidin seuranta hengityksen lopussa.

A-ryhmän potilaille suoritetaan ultraääniohjattu modifioitu rintahermon salpaus yleisanestesian induktion jälkeen. Steriileissä olosuhteissa US-ohjattu PECSII-salpaus on leikkauksen samalla puolella, kun potilas makaa makuuasennossa, samansuuntainen käsivarsi on siepattu ja kierretty ulospäin ja kyynärpää taivutettu 90°. 6-13 MHz lineaarinen koetin asetetaan poikittaissuunnassa ipsilateraaliseen solisluun kolmioon - solisluun mediaalisesti ja yläpuolelle ja olkanivelen väliin lateraalisesti.

Suuren rintalihaksen, rintalihaksen ja niiden välisen tason tunnistamisen jälkeen koetinta kallistetaan kaudaalisesti rintakehän akromiaalisen valtimon sykkivän rintahaaran tunnistamiseksi, jos sitä ei tunnisteta, koetinta siirretään 1-2 cm kaudaalisesti ja mediaalisesti. . Häntäkallistuksessa valtimo on helppo tunnistaa kaksoiskuperasta tilasta.

Iho sisääntulokohdassa infiltroitiin käyttämällä 1 % lidokaiinia; sitten neulaa (kertakäyttöinen selkäydinneula, K-3-pistetyyppinen LUER-Lock HUB 22G) kehitetään tasossa olevalla tekniikalla, joka kohdistuu tilaan, jossa valtimo sijaitsee. Kaksi ml 0,9-prosenttista suolaliuosta ruiskutetaan sijainnin vahvistamiseksi, hydrodissektion aikaansaamiseksi ja neulan visualisoinnin parantamiseksi. Sen jälkeen ruiskutetaan 10 ml bupivakaiinia, 0,25 %.

Sen jälkeen koetinta siirretään sivusuunnassa ja kaudaalisesti kohti etuakselin poimua, yhdensuuntaisesti olkavarren uran kanssa, kunnes hammaslihas ilmestyy alapuolella oleviin kylkiluihin kiinnittyneen rintalihaksen alle.

Sitten tunnistetaan kolmas, neljäs kylkiluu ja keuhkopussi. Kun ihoon on tunkeutunut 1 % lidokaiinia, neulaa siirretään tasossa ja kohdistetaan pienemmän rintalihaksen ja serratuksen väliseen tasoon. Kaksi ml 0,9 % suolaliuosta ruiskutetaan; sitten ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Ryhmä B: SAPB-ryhmässä tehdään US-ohjattu hammaslukko potilaan ollessa lateraalisessa asennossa, kirurginen puoli ylöspäin ja yläraaja roikkuu potilaan pään päällä. Sen jälkeen kylkiluut lasketaan, ja kun neljäs kylkiluu tunnistetaan, korkeataajuinen anturi asetetaan sen päälle, kainalon keskilinjaan sagittaalisessa tasossa.

Kylkiluut, keuhkopussi ja niiden päällä oleva serratuslihas tunnistetaan ja neulaa viedään eteenpäin tasossa, kunnes kärki koskettaa neljättä kylkiluuta. Sen jälkeen ruiskutetaan 2 ml 0,9 % suolaliuosta; sitten 20 ml bupivakaiinia 0,25 % injektoidaan tasoon, joka on sarakkeen ja 4. kylkiluiden välillä.

Leikkauksen lopussa lihasrelaksantti käännetään takaisin käyttämällä neostigmiiniä (0,04 mg/kg) ja atropiinia (0,01 mg/kg). Täysin hereillä olevan ekstuboinnin jälkeen kaikki potilaat siirretään post-anestesian hoitoyksikköön (PACU).

Kahden tunnin leikkauksen jälkeen kaikilta potilailta otetaan 4 ml:n verinäyte seerumin kortisolin ja seerumin endorfiinitason 2 ml mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän leikkaus.
  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Naispotilaat.
  • Vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen sairaalaan saapumisesta.
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä І - Ш.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sairaala lihavuus (painoindeksi > 40).

    • Anatomisten rakenteiden tunnistamisen mahdottomuus ultraäänellä tyydyttävällä tavalla (rajapintasuunnitelmassa ei voi tehdä eroa serratus- ja rintalihaksen välillä).
    • Opioidihoito ennen leikkausta tai päihteiden väärinkäyttöä.
    • Sepsis ja/tai infektio pistoskohdassa.
    • Hemostaasin häiriöt.
    • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
    • Alle 24 tuntia leikkauksen jälkeen sairaalahoitoon.
    • Kyvyttömyys kommunikoida potilaan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: (30 potilasta)
muutettu rintahermotukos tehdään.

A-ryhmän potilaille suoritetaan ultraääniohjattu modifioitu rintahermon salpaus Steriileissä olosuhteissa US-ohjattu PECSII-salpaus on samalla puolella leikkausta. 6-13 MHz lineaarinen koetin asetetaan poikittaissuunnassa ipsilateraaliseen solisluun kolmioon - solisluun mediaalisesti ja yläpuolelle ja olkanivelen väliin lateraalisesti.

neulaa kehitetään tasossa olevalla tekniikalla, joka kohdistuu tilaan, jossa valtimo sijaitsee. Sen jälkeen ruiskutetaan 10 ml bupivakaiinia, 0,25 %.

neula on edennyt tasossa kohdistamalla tasoon pienemmän rintalihaksen ja serratuksen välillä. Kaksi ml 0,9 % suolaliuosta ruiskutetaan; sitten ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Ryhmä B: SAPB-ryhmässä tehdään USA:n ohjaama serratus-lohko. Kylkiluut lasketaan, ja kun 4. kylkiluuta tunnistetaan, korkeataajuinen anturi asetetaan sen päälle, keskikainalon linjaan. sagitaalinen taso.

Active Comparator: Ryhmä B: (30 potilasta)
serratus tasolohko tehdään.

A-ryhmän potilaille suoritetaan ultraääniohjattu modifioitu rintahermon salpaus Steriileissä olosuhteissa US-ohjattu PECSII-salpaus on samalla puolella leikkausta. 6-13 MHz lineaarinen koetin asetetaan poikittaissuunnassa ipsilateraaliseen solisluun kolmioon - solisluun mediaalisesti ja yläpuolelle ja olkanivelen väliin lateraalisesti.

neulaa kehitetään tasossa olevalla tekniikalla, joka kohdistuu tilaan, jossa valtimo sijaitsee. Sen jälkeen ruiskutetaan 10 ml bupivakaiinia, 0,25 %.

neula on edennyt tasossa kohdistamalla tasoon pienemmän rintalihaksen ja serratuksen välillä. Kaksi ml 0,9 % suolaliuosta ruiskutetaan; sitten ruiskutetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Ryhmä B: SAPB-ryhmässä tehdään USA:n ohjaama serratus-lohko. Kylkiluut lasketaan, ja kun 4. kylkiluuta tunnistetaan, korkeataajuinen anturi asetetaan sen päälle, keskikainalon linjaan. sagitaalinen taso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida hermoston analgeettista vaikutusta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioimme analgeettisen vaikutuksen VAS:lla ( visuaalinen analoginen asteikko )
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: mohammed hussein, lecturer, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-Med-21-02-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa