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Bloqueio do Nervo Peitoral Modificado Versus Bloqueio do Plano Serratus

19 de maio de 2021 atualizado por: Mohamed Hussin Mohamed, Sohag University

Bloqueio do nervo peitoral modificado versus bloqueio do plano de Serratus para analgesia após cirurgias de câncer de mama

No bloqueio PECSII ou PECSI modificado, o anestésico local (AL) é injetado entre o músculo peitoral maior (PMm) e o músculo peitoral menor (Pmm) para bloquear os nervos peitorais lateral e medial e entre o músculo peitoral menor (Pmm) e o músculo serrátil anterior na região anterior linha axilar para bloquear os nervos intercostais II-VI (Blanco et al., 2012).

No bloqueio do plano anterior de Serratus (SAPB), o anestésico local (AL) é injetado acima do músculo serrátil (entre o músculo grande dorsal e o músculo serrátil) ou abaixo do músculo serrátil (entre o músculo serrátil e a 4ª costela) na linha axilar média para bloquear o nervos intercostais II-VI e poupa os nervos peitorais (Blanco et al., 2013).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Uma hora antes da indução da anestesia, uma amostra de sangue de 4ml será coletada de todos os pacientes para medir o cortisol sérico e o nível sérico de endorfina 2ml para cada.

A anestesia geral será induzida para todos os pacientes em ambos os grupos usando o mesmo protocolo.

A anestesia será induzida com propfol (2-3 mg/kg), rocuroniom IV (0,5 - 0,8 mg/kg) para facilitar a intubação endotraqueal. A anestesia será mantida com isoflurano (1-2 mac) em oxigênio a 100%.

Todos os pacientes serão intubados e ventilados mecanicamente usando ventilação de pressão positiva controlada por volume com um volume corrente de 6-8 ml/kg e uma relação inspiratória para expiratória de 1:2 visando a tensão final de dióxido de carbono expirado em torno de 35 mmhg.

O monitoramento básico para todos os pacientes inclui oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva, eletrocardiograma de 5 derivações e monitoramento expirado de dióxido de carbono.

Nos pacientes do grupo A, um bloqueio do nervo peitoral modificado guiado por ultrassom será realizado após a indução da anestesia geral. Sob condições estéreis, o bloqueio PECSII guiado por US estará no mesmo lado da cirurgia com o paciente deitado em decúbito dorsal com o braço ipsilateral abduzido e rodado externamente e o cotovelo flexionado a 90°. A sonda linear de 6-13 MHz será colocada transversalmente no triângulo clavipeitoral ipsilateral - entre a clavícula medialmente e acima e a articulação do ombro lateralmente.

Após a identificação do músculo peitoral maior, músculo peitoral menor e o plano intermediário, a sonda será inclinada caudalmente para identificar o ramo peitoral pulsante da artéria toracoacromial, se não for identificado, a sonda será movida 1-2 cm caudal e medialmente . Em uma inclinação caudal, a artéria será facilmente identificada em um espaço biconvexo.

A pele do ponto de entrada foi infiltrada com lidocaína 1%; em seguida, a agulha (agulha espinhal descartável, ponto K-3 tipo LUER-Lock HUB 22G) será avançada em uma técnica no plano visando o espaço em que a artéria está localizada. Dois mL de solução salina 0,9% serão injetados para confirmar a localização, produzir hidrodissecção e melhorar a visualização da agulha. A seguir, serão injetados 10 mL de bupivacaína a 0,25%.

Em seguida, a sonda será movimentada lateralmente e caudalmente em direção à prega axilar anterior, paralelamente ao sulco deltopeitoral, até que o músculo serrátil apareça abaixo do músculo peitoral menor fixado às costelas subjacentes.

Serão então identificadas a 3ª, 4ª costelas e a pleura. Após a infiltração da pele com lidocaína 1%, a agulha será avançada no plano visando o plano entre o músculo peitoral menor e o serrátil. Serão injetados 2 mL de soro fisiológico 0,9%; a seguir, serão injetados 10 mL de bupivacaína 0,25%.

Grupo B: No Grupo SAPB, o bloqueio do serrátil guiado por US será feito com o paciente em decúbito lateral, com o lado do lado cirúrgico para cima e o membro superior pendurado sobre a cabeça do paciente. As costelas serão contadas e, quando a 4ª costela for identificada, a sonda de alta frequência será colocada sobre ela, na linha axilar média no plano sagital.

As costelas, a pleura e o músculo serrátil sobrejacente serão identificados e a agulha será avançada no plano cefálico até que a ponta toque a 4ª costela. A seguir, serão injetados 2 mL de solução salina 0,9%; a seguir, serão injetados 20 mL de bupivacaína 0,25% no plano entre o serrátil e a 4ª costela.

Ao final da cirurgia, o relaxante muscular será revertido com neostigmina (0,04 mg/kg) e atropina (0,01 mg/kg). Após a extubação totalmente acordada, todos os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Uma amostra de sangue de 4ml pós-operatório de duas horas será coletada de todos os pacientes para medir o cortisol sérico e o nível sérico de endorfina 2ml para cada um.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de câncer de mama.
  • Idade 20 a 60 anos.
  • Pacientes do sexo feminino.
  • Admissão hospitalar pós-operatória de pelo menos 24 horas.
  • Sistema de classificação de estado físico ASA (American Society of anesthesiologist) І a Ш.

Critério de exclusão:

  • • Obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40).

    • Impossibilidade de identificação satisfatória das estruturas anatômicas pelo ultrassom (não pode haver distinção no plano interfacial entre o músculo serrátil e o músculo peitoral).
    • Tratamento com opioides antes de cirurgia ou abuso de substâncias.
    • Sepse e/ou infecção no local da punção.
    • Distúrbios da hemostasia.
    • Alergia a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo.
    • Menos de 24 horas de internação pós-operatória.
    • Incapacidade de se comunicar com o paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: (30 pacientes)
bloqueio do nervo peitoral modificado será feito.

Em pacientes do grupo A, será realizado um bloqueio do nervo peitoral modificado guiado por ultrassom. Sob condições estéreis, o bloqueio PECSII guiado por US será feito no mesmo lado da cirurgia. A sonda linear de 6-13 MHz será colocada transversalmente no triângulo clavipeitoral ipsilateral - entre a clavícula medialmente e acima e a articulação do ombro lateralmente.

a agulha será avançada em uma técnica no plano visando o espaço no qual a artéria está localizada. A seguir, serão injetados 10 mL de bupivacaína a 0,25%.

a agulha será avançada no plano visando o plano entre o músculo peitoral menor e o serrátil. Serão injetados 2 mL de soro fisiológico 0,9%; a seguir, serão injetados 10 mL de bupivacaína 0,25%.

Grupo B: No Grupo SAPB, será feito bloqueio do serrátil guiado por US As costelas serão então contadas e quando a 4ª costela for identificada, a sonda de alta frequência será colocada sobre ela, na linha axilar média em um plano sagital.

Comparador Ativo: Grupo B: (30 pacientes)
bloco plano serratus será feito.

Em pacientes do grupo A, será realizado um bloqueio do nervo peitoral modificado guiado por ultrassom. Sob condições estéreis, o bloqueio PECSII guiado por US será feito no mesmo lado da cirurgia. A sonda linear de 6-13 MHz será colocada transversalmente no triângulo clavipeitoral ipsilateral - entre a clavícula medialmente e acima e a articulação do ombro lateralmente.

a agulha será avançada em uma técnica no plano visando o espaço no qual a artéria está localizada. A seguir, serão injetados 10 mL de bupivacaína a 0,25%.

a agulha será avançada no plano visando o plano entre o músculo peitoral menor e o serrátil. Serão injetados 2 mL de soro fisiológico 0,9%; a seguir, serão injetados 10 mL de bupivacaína 0,25%.

Grupo B: No Grupo SAPB, será feito bloqueio do serrátil guiado por US As costelas serão então contadas e quando a 4ª costela for identificada, a sonda de alta frequência será colocada sobre ela, na linha axilar média em um plano sagital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o efeito analgésico do bloqueio nervoso
Prazo: Pós operatório 24 horas
Avaliamos o efeito analgésico por EVA (escala visual analógica)
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mohammed hussein, lecturer, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-Med-21-02-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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