Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modifizierte Blockade des Nervus pectoralis im Vergleich zur Blockade der Serratus-Ebene

19. Mai 2021 aktualisiert von: Mohamed Hussin Mohamed, Sohag University

Modifizierte Blockade des Nervus pectoralis im Vergleich zur Blockade der Serratus-Ebene zur Analgesie nach Brustkrebsoperationen

Beim PECSII- oder modifizierten PECSI-Block wird ein Lokalanästhetikum (LA) zwischen M. pectoralis major (PMm) und M. pectoralis minor (Pmm) injiziert, um die lateralen und medialen Brustnerven zu blockieren, sowie zwischen M. pectoralis minor (Pmm) und M. serratus anterior im vorderen Bereich Achsellinie zur Blockierung der Interkostalnerven II-VI (Blanco et al., 2012).

Beim Serratus anterior plane block (SAPB) wird ein Lokalanästhetikum (LA) oberhalb des Serratus-Muskels (zwischen Latissimus dorsi-Muskel und Serratus-Muskel) oder unterhalb des Serratus-Muskels (zwischen Serratus-Muskel und 4. Rippe) in der mittleren Axillarlinie injiziert, um den zu blockieren Interkostalnerven II-VI und schont die Brustnerven (Blanco et al., 2013).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Stunde vor Einleitung der Anästhesie werden allen Patienten 4 ml Blut entnommen, um den Serum-Cortisol- und Serum-Endorphinspiegel zu messen, jeweils 2 ml.

Bei allen Patienten in beiden Gruppen wird nach demselben Protokoll eine Vollnarkose eingeleitet.

Die Anästhesie wird mit Propfol (2-3 mg/kg), i.v. Rocuroniom (0,5-0,8 mg/kg) eingeleitet, um die endotracheale Intubation zu erleichtern. Die Anästhesie wird mit Isofluran (1-2 mac) in 100 % Sauerstoff aufrechterhalten.

Alle Patienten werden intubiert und maschinell beatmet, wobei eine volumenkontrollierte Überdruckbeatmung mit einem Atemzugvolumen von 6-8 ml/kg und einem Verhältnis von Inspiration zu Exspiration von 1:2 verwendet wird, um eine endtidale Kohlendioxidspannung von etwa 35 mmhg anzustreben.

Die grundlegende Überwachung für alle Patienten umfasst Pulsoximetrie, nicht-invasiven Blutdruck, 5-Kanal-Elektrokardiogramm und endtidale Kohlendioxidüberwachung.

Bei Patienten der Gruppe A wird nach Einleitung einer Vollnarkose eine ultraschallgesteuerte modifizierte N. pectoralis-Blockade durchgeführt. Unter sterilen Bedingungen wird der US-geführte PECSII-Block auf derselben Seite der Operation durchgeführt, wobei der Patient in Rückenlage mit abduziertem und außenrotiertem ipsilateralem Arm und 90° gebeugtem Ellbogen liegt. Die 6-13 MHz Linearsonde wird quer in das ipsilaterale Schlüsselbeindreieck gesetzt – zwischen dem Schlüsselbein medial und oben und dem Schultergelenk lateral.

Nach Identifizierung des Pectoralis major-Muskels, des Pectoralis minor-Muskels und der Ebene dazwischen wird die Sonde nach kaudal gekippt, um den pulsierenden Brustast der A. thoracoacromialis zu identifizieren, falls nicht identifiziert, wird die Sonde 1–2 cm nach kaudal und medial bewegt . In einer kaudalen Neigung ist die Arterie in einem bikonvexen Raum leicht zu identifizieren.

Die Haut an der Eintrittsstelle wurde mit Lidocain 1 % infiltriert; dann wird die Nadel (Einweg-Spinalnadel, K-3-Spitze Typ LUER-Lock HUB 22G) in einer In-Plane-Technik vorgeschoben, die auf den Raum abzielt, in dem sich die Arterie befindet. Zwei ml Kochsalzlösung 0,9 % werden injiziert, um die Lokalisation zu bestätigen, eine Hydrodissektion durchzuführen und die Visualisierung der Nadel zu verbessern. Danach werden 10 ml Bupivacain, 0,25 %, injiziert.

Dann wird die Sonde seitlich und kaudal in Richtung der vorderen Achselfalte bewegt, parallel zur Deltopektoralfurche, bis der Serratus-Muskel unter dem Pectoralis-Minor-Muskel erscheint, der an den darunter liegenden Rippen befestigt ist.

Dann werden die 3., 4. Rippe und die Pleura identifiziert. Nach Infiltration der Haut mit Lidocain 1 % wird die Nadel in der Ebene vorgeschoben und zielt auf die Ebene zwischen M. pectoralis minor und Serratus ab. Zwei ml Kochsalzlösung 0,9 % werden injiziert; dann werden 10 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.

Gruppe B: In der SAPB-Gruppe wird ein US-geführter Serratusblock mit dem Patienten in Seitenlage durchgeführt, wobei die Seite der chirurgischen Seite nach oben zeigt und die obere Extremität über dem Kopf des Patienten hängt. Dann werden die Rippen gezählt, und wenn die 4. Rippe identifiziert ist, wird die Hochfrequenzsonde darüber gelegt, in der mittleren Axillarlinie in einer Sagittalebene.

Die Rippen, die Pleura und der darüber liegende Serratus-Muskel werden identifiziert, und die Nadel wird in der Ebene kopfwärts vorgeschoben, bis die Spitze die 4. Rippe berührt. Danach werden 2 ml Kochsalzlösung 0,9 % injiziert; dann werden 20 ml Bupivacain 0,25 % in die Ebene zwischen Serratus und 4. Rippe injiziert.

Am Ende der Operation wird das Muskelrelaxans mit Neostigmin (0,04 mg/kg) und Atropin (0,01 mg/kg) rückgängig gemacht. Nach vollständig wacher Extubation werden alle Patienten auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt.

Zwei Stunden nach der Operation wird allen Patienten eine 4-ml-Blutprobe entnommen, um den Serum-Cortisol- und Serum-Endorphinspiegel zu messen, jeweils 2 ml.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsoperation.
  • Alter 20 bis 60 Jahre.
  • Weibliche Patienten.
  • Mindestens 24 Stunden postoperative Krankenhauseinweisung.
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) Klassifizierungssystem für den körperlichen Status І bis Ш.

Ausschlusskriterien:

  • • Krankhaftes Übergewicht (Body-Mass-Index > 40).

    • Unzufriedenstellende Ultraschallerkennung anatomischer Strukturen (im Grenzflächenplan kann nicht zwischen Serratus und Brustmuskel unterschieden werden).
    • Opioide Behandlung vor Operationen oder Drogenmissbrauch.
    • Sepsis und/oder Infektion an der Punktionsstelle.
    • Störungen der Hämostase.
    • Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente.
    • Weniger als 24 Stunden postoperative Krankenhauseinweisung.
    • Unfähigkeit, mit dem Patienten zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: (30 Patienten)
Es wird eine modifizierte Brustnervenblockade durchgeführt.

Bei Patienten der Gruppe A wird eine ultraschallgeführte modifizierte N. pectoralis-Blockade durchgeführt. Unter sterilen Bedingungen wird eine US-geführte PECSII-Blockade auf der gleichen Seite der Operation durchgeführt. Die 6-13 MHz Linearsonde wird quer in das ipsilaterale Schlüsselbeindreieck gesetzt – zwischen dem Schlüsselbein medial und oben und dem Schultergelenk lateral.

Die Nadel wird in einer In-Plane-Technik vorgeschoben, die auf den Raum abzielt, in dem sich die Arterie befindet. Danach werden 10 ml Bupivacain, 0,25 %, injiziert.

Die Nadel wird in der Ebene vorgeschoben und zielt auf die Ebene zwischen dem Musculus pectoralis minor und dem Serratus ab. Zwei ml Kochsalzlösung 0,9 % werden injiziert; dann werden 10 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.

Gruppe B: In der SAPB-Gruppe wird ein US-geführter Serratusblock durchgeführt. Die Rippen werden dann gezählt, und wenn die 4. Rippe identifiziert ist, wird die Hochfrequenzsonde darüber gelegt, in der mittleren Achsellinie eine Sagittalebene.

Aktiver Komparator: Gruppe B: (30 Patienten)
Serratus-Ebenenblock wird durchgeführt.

Bei Patienten der Gruppe A wird eine ultraschallgeführte modifizierte N. pectoralis-Blockade durchgeführt. Unter sterilen Bedingungen wird eine US-geführte PECSII-Blockade auf der gleichen Seite der Operation durchgeführt. Die 6-13 MHz Linearsonde wird quer in das ipsilaterale Schlüsselbeindreieck gesetzt – zwischen dem Schlüsselbein medial und oben und dem Schultergelenk lateral.

Die Nadel wird in einer In-Plane-Technik vorgeschoben, die auf den Raum abzielt, in dem sich die Arterie befindet. Danach werden 10 ml Bupivacain, 0,25 %, injiziert.

Die Nadel wird in der Ebene vorgeschoben und zielt auf die Ebene zwischen dem Musculus pectoralis minor und dem Serratus ab. Zwei ml Kochsalzlösung 0,9 % werden injiziert; dann werden 10 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.

Gruppe B: In der SAPB-Gruppe wird ein US-geführter Serratusblock durchgeführt. Die Rippen werden dann gezählt, und wenn die 4. Rippe identifiziert ist, wird die Hochfrequenzsonde darüber gelegt, in der mittleren Achsellinie eine Sagittalebene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der analgetischen Wirkung einer Nervenblockade
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Wir beurteilen die analgetische Wirkung mittels VAS (visuelle Analogskala)
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mohammed hussein, lecturer, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-Med-21-02-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur ultraschallgeführtes Verfahren zur Nervenblockade

Abonnieren