Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaný blok prsního nervu versus plochý blok Serratus

19. května 2021 aktualizováno: Mohamed Hussin Mohamed, Sohag University

Modifikovaný blok prsního nervu versus plochý blok Serratus pro analgezii po operacích rakoviny prsu

Při PECSII nebo modifikovaném PECSI bloku je lokální anestetikum (LA) injikováno mezi velký prsní sval (PMm) a malý prsní sval (Pmm) k blokování laterálních a mediálních prsních nervů a mezi malý prsní sval (Pmm) a pilovitý přední sval v přední části axilární linie k blokádě interkostálních nervů II-VI (Blanco et al., 2012).

Při blokádě Serratus anterior plane block (SAPB) je lokální anestetikum (LA) injikováno nad pilovitý sval (mezi širokým zádovým svalem a pilovitým svalem) nebo pod pilovitým svalem (mezi pilovitým svalem a 4. žebrem) do střední axilární linie, aby se zablokovala mezižeberní nervy II-VI a šetří prsní nervy (Blanco et al., 2013).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Jednu hodinu před úvodem do anestezie budou všem pacientům odebrány 4 ml krevního vzorku pro měření sérového kortizolu a hladiny sérového endorfinu 2 ml pro každého.

Celková anestezie bude navozena všem pacientům v obou skupinách za použití stejného protokolu.

Anestezie bude vyvolána propfolem (2-3 mg/kg), IV rocuroniom (0,5-0,8 mg/kg) pro usnadnění endotracheální intubace. Anestezie bude udržována isofluranem (1-2 mac) ve 100% kyslíku.

Všichni pacienti budou intubováni a mechanicky ventilováni za použití objemově řízené ventilace pozitivním tlakem s dechovým objemem 6-8 ml/kg a poměrem inspirace a výdechu 1:2 s cílovou konečnou tenzi oxidu uhličitého kolem 35 mmhg.

Základní monitorování u všech pacientů zahrnuje pulzní oxymetrii, neinvazivní krevní tlak, 5svodový elektrokardiogram a koncové monitorování oxidu uhličitého.

U pacientů skupiny A bude po úvodu do celkové anestezie provedena ultrazvukem naváděná modifikovaná blokáda prsního nervu. Za sterilních podmínek bude blok PECSII pod vedením US na stejné straně operace s pacientem ležícím v poloze na zádech s abdukovanou a externě rotovanou ipsilaterální paží a loktem flektovaným o 90°. Lineární sonda 6-13 MHz bude umístěna příčně v ipsilaterálním klavipektorálním trojúhelníku - mezi klíční kost mediálně a nahoře a ramenní kloub laterálně.

Po identifikaci velkého prsního svalu, malého prsního svalu a roviny mezi nimi bude sonda nakloněna kaudálně, aby se identifikovala pulzující prsní větev torakoakromiální arterie, pokud nebude identifikována, posune se sonda 1-2 cm kaudálně a mediálně . Při kaudálním náklonu bude tepna snadno identifikovatelná v bikonvexním prostoru.

Kůže v místě vstupu byla infiltrována pomocí lidokainu 1%; poté se jehla (jednorázová páteřní jehla, K-3 bodový typ LUER-Lock HUB 22G) posune v rovině techniky zaměřené na prostor, ve kterém se nachází tepna. Budou injikovány dva ml 0,9% fyziologického roztoku, aby se potvrdila poloha, provedla se hydrodisekce a zlepšila se vizualizace jehlou. Poté bude injikováno 10 ml bupivakainu, 0,25%.

Poté se sonda posune laterálně a kaudálně směrem k přednímu axilárnímu záhybu, rovnoběžně s deltopektorální rýhou, dokud se pilovitý sval neobjeví pod malým prsním svalem připojeným ke spodním žebrům.

Poté bude identifikováno 3., čtvrté žebro a pohrudnice. Po infiltraci kůže lidokainem 1% se jehla posune v rovině a zacílí na rovinu mezi malým pectoralis a pilovitým svalem. Budou injikovány dva ml 0,9% fyziologického roztoku; poté bude injikováno 10 ml bupivakainu 0,25 %.

Skupina B: Ve skupině SAPB bude provedena blokáda vějířovitého zubu naváděná pomocí US s pacientem v poloze na boku, stranou chirurgického zákroku nahoru a horní končetinou visící nad hlavou pacienta. Poté se spočítají žebra, a když bude identifikováno 4. žebro, vysokofrekvenční sonda se umístí přes něj, do střední axilární linie v sagitální rovině.

Budou identifikována žebra, pohrudnice a překrývající se pilovitý sval a jehla bude posunuta cefaládou v rovině, dokud se špička nedotkne 4. žebra. Poté budou injikovány 2 ml 0,9% fyziologického roztoku; poté se vstříkne 20 ml bupivakainu 0,25% do roviny mezi pilovitým a 4. žebrem.

Na konci chirurgického zákroku bude svalový relaxant zrušen pomocí neostigminu (0,04 mg/kg) a atropinu (0,01 mg/kg). Po úplné bdělé extubaci budou všichni pacienti převezeni na jednotku postanesteziologické péče (PACU).

Dvě hodiny po operaci bude všem pacientům odebrán vzorek krve o objemu 4 ml pro měření sérového kortizolu a hladiny sérového endorfinu 2 ml pro každého.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace rakoviny prsu.
  • Věk 20 až 60 let.
  • Pacientky.
  • Nejméně 24 hodin po operaci hospitalizace.
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikační systém fyzického stavu І až Ш.

Kritéria vyloučení:

  • • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40).

    • Nemožnost identifikace anatomických struktur ultrazvukem uspokojivým způsobem (v meziplošném plánu nelze rozlišit pilovitý a prsní sval).
    • Léčba opioidy před operací nebo zneužíváním návykových látek.
    • Sepse a/nebo infekce v místě vpichu.
    • Poruchy hemostázy.
    • Alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii.
    • Příjem do nemocnice méně než 24 hodin po operaci.
    • Neschopnost komunikace s pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: (30 pacientů)
bude provedena modifikovaná blokáda prsního nervu.

U pacientů skupiny A bude provedena ultrazvukem řízená modifikovaná blokáda prsního nervu. Za sterilních podmínek bude US řízená blokáda PECSII na stejné straně operace. Lineární sonda 6-13 MHz bude umístěna příčně v ipsilaterálním klavipektorálním trojúhelníku - mezi klíční kost mediálně a nahoře a ramenní kloub laterálně.

jehla bude posouvána v rovinné technice zaměřené na prostor, ve kterém se nachází tepna. Poté bude injikováno 10 ml bupivakainu, 0,25%.

jehla bude posunuta v rovině a zacílí na rovinu mezi malým prsním svalem a pilovitým svalem. Budou injikovány dva ml 0,9% fyziologického roztoku; poté bude injikováno 10 ml bupivakainu 0,25 %.

Skupina B: Ve skupině SAPB bude proveden US naváděný pilovitý blok. Poté budou spočítána žebra, a když bude identifikováno 4. žebro, vysokofrekvenční sonda bude umístěna přes něj, do střední axilární linie sagitální rovina.

Aktivní komparátor: Skupina B: (30 pacientů)
bude proveden blok serratus roviny.

U pacientů skupiny A bude provedena ultrazvukem řízená modifikovaná blokáda prsního nervu. Za sterilních podmínek bude US řízená blokáda PECSII na stejné straně operace. Lineární sonda 6-13 MHz bude umístěna příčně v ipsilaterálním klavipektorálním trojúhelníku - mezi klíční kost mediálně a nahoře a ramenní kloub laterálně.

jehla bude posouvána v rovinné technice zaměřené na prostor, ve kterém se nachází tepna. Poté bude injikováno 10 ml bupivakainu, 0,25%.

jehla bude posunuta v rovině a zacílí na rovinu mezi malým prsním svalem a pilovitým svalem. Budou injikovány dva ml 0,9% fyziologického roztoku; poté bude injikováno 10 ml bupivakainu 0,25 %.

Skupina B: Ve skupině SAPB bude proveden US naváděný pilovitý blok. Poté budou spočítána žebra, a když bude identifikováno 4. žebro, vysokofrekvenční sonda bude umístěna přes něj, do střední axilární linie sagitální rovina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit analgetický účinek nervového bloku
Časové okno: 24 hodin po operaci
Analgetický účinek hodnotíme pomocí VAS (vizuální analogová stupnice)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohammed hussein, lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-21-02-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit