Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del nervo pettorale modificato rispetto al blocco del piano del serrato

19 maggio 2021 aggiornato da: Mohamed Hussin Mohamed, Sohag University

Blocco del nervo pettorale modificato rispetto al blocco del piano del serrato per l'analgesia dopo interventi chirurgici per il cancro al seno

In PECSII o blocco PECSI modificato, l'anestetico locale (LA) viene iniettato tra il muscolo pettorale maggiore (PMm) e il muscolo piccolo pettorale (Pmm) per bloccare i nervi pettorali laterali e mediali e tra il muscolo piccolo pettorale (Pmm) e il muscolo dentato anteriore nella parte anteriore linea ascellare per bloccare i nervi intercostali II-VI (Blanco et al., 2012).

Nel blocco del piano anteriore del serrato (SAPB) l'anestetico locale (LA) viene iniettato sopra il muscolo serrato (tra il muscolo latissmus dorsi e il muscolo serrato) o sotto il muscolo serrato (tra il muscolo serrato e la 4a costola) nella linea medio-ascellare per bloccare il nervi intercostali II-VI e risparmia i nervi pettorali (Blanco et al., 2013).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un'ora prima dell'induzione dell'anestesia, verranno prelevati 4 ml di sangue da tutti i pazienti per misurare il cortisolo sierico e il livello di endorfina sierica 2 ml per ciascuno.

L'anestesia generale sarà indotta per tutti i pazienti in entrambi i gruppi utilizzando lo stesso protocollo.

L'anestesia sarà indotta con propfol (2-3 mg/kg), rocuroniom IV (.5 - .8 mg/kg) per facilitare l'intubazione endotracheale. L'anestesia verrà mantenuta con isoflurano (1-2 mac) in ossigeno al 100%.

Tutti i pazienti saranno intubati e ventilati meccanicamente utilizzando una ventilazione a pressione positiva controllata dal volume con un volume corrente di 6-8 ml/kg e un rapporto inspiratorio-espiratorio di 1:2 mirato alla tensione di fine espirazione di anidride carbonica intorno a 35 mmhg.

Il monitoraggio di base per tutti i pazienti comprende la pulsossimetria, la pressione arteriosa non invasiva, l'elettrocardiogramma a 5 derivazioni e il monitoraggio dell'anidride carbonica di fine espirazione.

Nei pazienti del gruppo A, verrà eseguito un blocco del nervo pettorale modificato ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale. In condizioni sterili, il blocco PECSII ecoguidato sarà sullo stesso lato dell'intervento con il paziente sdraiato in posizione supina con il braccio omolaterale abdotto ed esternamente ruotato e il gomito flesso di 90°. La sonda lineare da 6-13 MHz sarà posizionata trasversalmente nel triangolo clavipettorale ipsilaterale - tra la clavicola medialmente e sopra e l'articolazione della spalla lateralmente.

Dopo l'identificazione del muscolo pettorale maggiore, del muscolo pettorale minore e del piano intermedio, la sonda verrà inclinata caudalmente per identificare il ramo pettorale pulsante dell'arteria toracoacromiale, se non identificato, la sonda verrà spostata di 1-2 cm caudalmente e medialmente . In un'inclinazione caudale, l'arteria sarà facilmente identificata in uno spazio biconvesso.

La pelle nel punto di ingresso è stata infiltrata usando lidocaina 1%; quindi, l'ago (ago spinale monouso, tipo LUER-Lock HUB 22G a 3 punti K) verrà fatto avanzare in una tecnica in piano mirata allo spazio in cui si trova l'arteria. Verranno iniettati due ml di soluzione fisiologica allo 0,9% per confermare la posizione, produrre l'idrodissezione e migliorare la visualizzazione dell'ago. Successivamente, verranno iniettati 10 ml di bupivacaina, 0,25%.

Quindi, la sonda verrà spostata lateralmente e caudalmente verso la piega ascellare anteriore, parallela al solco deltopettorale, fino a quando il muscolo dentato appare sotto il muscolo piccolo pettorale attaccato alle costole sottostanti.

Saranno quindi identificate la 3a, la quarta costola e la pleura. Dopo l'infiltrazione della pelle con lidocaina all'1%, l'ago verrà avanzato nel piano mirando al piano tra il muscolo piccolo pettorale e il dentato. Verranno iniettati due ml di soluzione salina allo 0,9%; quindi verranno iniettati 10 mL di bupivacaina 0,25%.

Gruppo B: nel gruppo SAPB, verrà eseguito un blocco del dentato sotto guida ecografica con il paziente in posizione laterale, con il lato del lato chirurgico rivolto verso l'alto e l'arto superiore sospeso sopra la testa del paziente. Verranno quindi contate le costole e, quando verrà identificata la 4a costola, la sonda ad alta frequenza verrà posizionata sopra di essa, nella linea medio-ascellare in un piano sagittale.

Verranno identificate le costole, la pleura e il muscolo dentato sovrastante e l'ago verrà avanzato cefalica nel piano fino a quando la punta non toccherà la 4a costola. Successivamente, verranno iniettati 2 ml di soluzione salina allo 0,9%; quindi, verranno iniettati 20 mL di bupivacaina 0,25% nel piano tra il dentato e la 4a costola.

Al termine dell'intervento, il miorilassante sarà invertito utilizzando neostigmina (0,04 mg/kg) e atropina (0,01 mg/kg). Dopo l'estubazione completamente sveglia, tutti i pazienti verranno trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU).

Verrà prelevato un campione di sangue di 4 ml dopo l'intervento di due ore da tutti i pazienti per misurare il cortisolo sierico e il livello di endorfina sierica 2 ml per ciascuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia del cancro al seno.
  • Età da 20 a 60 anni.
  • Pazienti di sesso femminile.
  • Almeno 24 ore di ricovero ospedaliero post-operatorio.
  • Sistema di classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologist) da І a Ш.

Criteri di esclusione:

  • • Obesità patologica (indice di massa corporea > 40).

    • Impossibilità di identificazione ecografica delle strutture anatomiche in modo soddisfacente (non vi può essere distinzione nel piano interfacciale tra dentato e muscolo pettorale).
    • Trattamento con oppioidi prima dell'intervento chirurgico o dell'abuso di sostanze.
    • Sepsi e/o infezione nel sito di puntura.
    • Disturbi dell'emostasi.
    • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio.
    • Meno di 24 ore di ricovero ospedaliero postoperatorio.
    • Incapacità di comunicare con il paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: (30 pazienti)
verrà eseguito un blocco del nervo pettorale modificato.

Nei pazienti del gruppo A, verrà eseguito un blocco del nervo pettorale modificato ecoguidato. In condizioni sterili, il blocco PECSII ecoguidato sarà sullo stesso lato dell'intervento. La sonda lineare da 6-13 MHz sarà posizionata trasversalmente nel triangolo clavipettorale ipsilaterale - tra la clavicola medialmente e sopra e l'articolazione della spalla lateralmente.

l'ago verrà avanzato in una tecnica in piano mirata allo spazio in cui si trova l'arteria. Successivamente, verranno iniettati 10 ml di bupivacaina, 0,25%.

l'ago verrà avanzato nel piano mirando al piano tra il muscolo piccolo pettorale e il dentato. Verranno iniettati due ml di soluzione salina allo 0,9%; quindi verranno iniettati 10 mL di bupivacaina 0,25%.

Gruppo B: nel gruppo SAPB, verrà eseguito un blocco dentato sotto guida ecografica Le costole verranno quindi contate e quando verrà identificata la 4a costola, la sonda ad alta frequenza verrà posizionata su di essa, nella linea medio-ascellare in un piano sagittale.

Comparatore attivo: Gruppo B: (30 pazienti)
verrà eseguito il blocco piano serratus.

Nei pazienti del gruppo A, verrà eseguito un blocco del nervo pettorale modificato ecoguidato. In condizioni sterili, il blocco PECSII ecoguidato sarà sullo stesso lato dell'intervento. La sonda lineare da 6-13 MHz sarà posizionata trasversalmente nel triangolo clavipettorale ipsilaterale - tra la clavicola medialmente e sopra e l'articolazione della spalla lateralmente.

l'ago verrà avanzato in una tecnica in piano mirata allo spazio in cui si trova l'arteria. Successivamente, verranno iniettati 10 ml di bupivacaina, 0,25%.

l'ago verrà avanzato nel piano mirando al piano tra il muscolo piccolo pettorale e il dentato. Verranno iniettati due ml di soluzione salina allo 0,9%; quindi verranno iniettati 10 mL di bupivacaina 0,25%.

Gruppo B: nel gruppo SAPB, verrà eseguito un blocco dentato sotto guida ecografica Le costole verranno quindi contate e quando verrà identificata la 4a costola, la sonda ad alta frequenza verrà posizionata su di essa, nella linea medio-ascellare in un piano sagittale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'effetto analgesico del blocco nervoso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Valutiamo l'effetto analgesico mediante VAS ( scala analogica visiva )
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mohammed hussein, lecturer, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-21-02-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Procedura di blocco nervoso guidata da ultrasuoni

Sottoscrivi