修正胸神経ブロック vs 鋸歯面ブロック
乳癌手術後の鎮痛のための修正胸神経ブロックと鋸歯面ブロック
PECSII または修正 PECSI ブロックでは、大胸筋 (PMm) と小胸筋 (Pmm) の間に局所麻酔薬 (LA) を注入して、外側および内側の胸筋神経を遮断し、小胸筋 (Pmm) と前鋸筋の間に局所麻酔薬を注入します。肋間神経 II-VI をブロックする腋窩線 (Blanco et al., 2012)。
前鋸筋ブロック(SAPB)では、局所麻酔薬(LA)を鋸筋の上(広背筋と鋸筋の間)または鋸筋の下(鋸筋と第 4 肋骨の間)に注入し、中腋窩線をブロックします。肋間神経 II-VI を保護し、胸神経を温存します (Blanco et al., 2013)。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入の1時間前に、全患者から4mlの血液サンプルを採取して、血清コルチゾールおよび血清エンドルフィンレベルをそれぞれ2ml測定する。
同じプロトコルを使用して、両方のグループのすべての患者に全身麻酔を導入します。
気管内挿管を容易にするために、プロプフォール(2~3mg/kg)、IVロクロニオン(0.5~0.8mg/kg)で麻酔を導入する。 麻酔は、100% 酸素中のイソフルラン (1-2 mac) で維持されます。
すべての患者は挿管され、35mmHg 前後の終末呼気二酸化炭素圧を目標とする 1 回換気量 6 ~ 8 ml/kg および吸気対呼気比 1:2 の容量制御陽圧換気を使用して機械的に換気されます。
すべての患者に対する基本的なモニタリングには、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧、5 誘導心電図、呼気終末二酸化炭素モニタリングが含まれます。
グループAの患者では、全身麻酔の導入後に超音波ガイド下の修正胸神経ブロックが行われます。 無菌条件下で、US ガイド付き PECSII ブロックは、患者が仰臥位で横になり、同側の腕が外転して外旋し、肘が 90° 屈曲した状態で、手術の同じ側に行われます。 6 ~ 13 MHz の線形プローブは、同側の鎖骨胸三角形 (鎖骨の内側と上部、肩関節の外側) に横方向に配置されます。
大胸筋、小胸筋、およびその間の平面を識別した後、プローブを尾側に傾けて、胸肩峰動脈の脈動する胸筋枝を識別します。識別されない場合、プローブは尾側および内側に 1 ~ 2 cm 移動します。 . 尾側傾斜では、両凸空間で動脈が容易に識別されます。
侵入点の皮膚は、リドカイン 1% を使用して浸潤されました。次に、針(ディスポーザブル脊椎針、K-3ポイントタイプLUER-Lock HUB 22G)を、動脈が位置する空間を標的とする面内技術で進めます。 2 mL の生理食塩水 0.9% を注入して、位置を確認し、ハイドロ解剖を行い、針の視覚化を改善します。 その後、ブピバカイン 0.25% 10 mL を注入します。
次に、下にある肋骨に取り付けられた小胸筋の下に鋸筋が現れるまで、三角胸筋溝に平行に、プローブを横方向および尾側方向に前腋窩襞に向かって移動させます。
次に、第 3、第 4 肋骨および胸膜が識別されます。 リドカイン 1% で皮膚の浸潤後、針は、小胸筋と鋸歯の間の面をターゲットに面内で進められます。 2 mL の生理食塩水 0.9% が注入されます。その後、10 mL のブピバカイン 0.25% が注入されます。
グループ B: SAPB グループでは、US ガイド付き鋸歯状ブロックは、患者を側臥位にして、手術側を上に向け、上肢を患者の頭上に垂らして行います。 次に、肋骨が数えられ、4 番目の肋骨が特定されると、高周波プローブが矢状面の中間腋窩線でその上に置かれます。
肋骨、胸膜、および上にある鋸歯筋が識別され、先端が第 4 肋骨に触れるまで、針が面内で頭側に進められます。 その後、2 mL 生理食塩水 0.9% が注入されます。次に、20 mL のブピバカイン 0.25% を鋸歯と第 4 肋骨の間の平面に注入します。
手術の最後に、ネオスチグミン (0.04 mg/kg) とアトロピン (0.01 mg/kg) を使用して筋弛緩剤を元に戻します。 完全に目覚めた状態で抜管した後、すべての患者は麻酔後治療室 (PACU) に移されます。
術後2時間で4mlの血液サンプルをすべての患者から採取し、血清コルチゾールと血清エンドルフィンレベルをそれぞれ2ml測定します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohammed hussein, lecturer
- 電話番号:01005872429
- メール:mohamedhussin@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:mohamed hussein, lecturer
- 電話番号:01005872429
- メール:mohamedhussin@med.sohag.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がん手術。
- 年齢 20 歳から 60 歳。
- 女性患者。
- -手術後少なくとも24時間の入院。
- ASA(米国麻酔学会)の身体状態分類システムІ~Ш。
除外基準:
•病的肥満(ボディマス指数> 40)。
- 超音波による解剖学的構造の識別が満足のいく方法で不可能である(鋸歯筋と胸筋との間の界面計画に区別はあり得ない)。
- 手術前または薬物乱用前のオピオイド治療。
- 穿刺部位の敗血症および/または感染。
- 止血障害。
- -研究で使用されたいずれかの薬物に対するアレルギー。
- 術後24時間以内の入院。
- 患者とのコミュニケーションが取れない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ A: (30 人の患者)
修正胸神経ブロックを行います。
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グループAの患者では、超音波ガイド下の修正された胸神経ブロックが行われます 無菌条件下で、USガイド下のPECSIIブロックが手術の同じ側になります。 6 ~ 13 MHz の線形プローブは、同側の鎖骨胸三角形 (鎖骨の内側と上部、肩関節の外側) に横方向に配置されます。 針は、動脈が位置する空間を対象とする面内技術で進められます。 その後、ブピバカイン 0.25% 10 mL を注入します。 針は、小胸筋と鋸歯の間の平面をターゲットにして平面内で進められます。 2 mL の生理食塩水 0.9% が注入されます。その後、10 mL のブピバカイン 0.25% が注入されます。 グループ B: SAPB グループでは、US ガイド付き鋸歯状ブロックが行われます。その後、肋骨が数えられ、4 番目の肋骨が特定されると、高周波プローブがその上に置かれます。矢状面。 |
アクティブコンパレータ:グループ B: (30 人の患者)
鋸歯面ブロックを行います。
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グループAの患者では、超音波ガイド下の修正された胸神経ブロックが行われます 無菌条件下で、USガイド下のPECSIIブロックが手術の同じ側になります。 6 ~ 13 MHz の線形プローブは、同側の鎖骨胸三角形 (鎖骨の内側と上部、肩関節の外側) に横方向に配置されます。 針は、動脈が位置する空間を対象とする面内技術で進められます。 その後、ブピバカイン 0.25% 10 mL を注入します。 針は、小胸筋と鋸歯の間の平面をターゲットにして平面内で進められます。 2 mL の生理食塩水 0.9% が注入されます。その後、10 mL のブピバカイン 0.25% が注入されます。 グループ B: SAPB グループでは、US ガイド付き鋸歯状ブロックが行われます。その後、肋骨が数えられ、4 番目の肋骨が特定されると、高周波プローブがその上に置かれます。矢状面。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経ブロックの鎮痛効果を評価する
時間枠:術後24時間
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VAS(ビジュアルアナログスケール)による鎮痛効果の評価
|
術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:mohammed hussein, lecturer、Sohag University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ