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Bloc du nerf pectoral modifié par rapport au bloc du plan dentelé

19 mai 2021 mis à jour par: Mohamed Hussin Mohamed, Sohag University

Bloc du nerf pectoral modifié par rapport au bloc du plan dentelé pour l'analgésie après les chirurgies du cancer du sein

Dans le bloc PECSII ou PECSI modifié, un anesthésique local (LA) est injecté entre le muscle grand pectoral (PMm) et le muscle petit pectoral (Pmm) pour bloquer les nerfs pectoraux latéraux et médiaux et entre le muscle petit pectoral (Pmm) et le muscle dentelé antérieur dans la partie antérieure. ligne axillaire pour bloquer les nerfs intercostaux II-VI (Blanco et al., 2012).

Dans le bloc du plan dentelé antérieur (SAPB), un anesthésique local (LA) est injecté au-dessus du muscle dentelé (entre le muscle latissmus dorsi et le muscle dentelé) ou en dessous du muscle dentelé (entre le muscle dentelé et la 4e côte) dans la ligne axillaire médiane pour bloquer le nerfs intercostaux II-VI et épargne les nerfs pectoraux (Blanco et al., 2013).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une heure avant l'induction de l'anesthésie, un échantillon de sang de 4 ml sera prélevé sur tous les patients pour mesurer le cortisol sérique et le taux d'endorphine sérique de 2 ml pour chacun.

Une anesthésie générale sera induite pour tous les patients des deux groupes en utilisant le même protocole.

L'anesthésie sera induite avec du propfol (2 à 3 mg/kg), du rocuroniom IV (0,5 à 0,8 mg/kg) pour faciliter l'intubation endotrachéale. L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (1-2 mac) dans 100 % d'oxygène.

Tous les patients seront intubés et ventilés mécaniquement à l'aide d'une ventilation à pression positive à volume contrôlé avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg et un rapport inspiratoire/expiratoire de 1:2 ciblant une tension de dioxyde de carbone en fin d'expiration d'environ 35 mmhg.

La surveillance de base pour tous les patients comprend une oxymétrie de pouls, une pression artérielle non invasive, un électrocardiogramme à 5 dérivations et une surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration.

Chez les patients du groupe A, un bloc nerveux pectoral modifié guidé par échographie sera réalisé après l'induction de l'anesthésie générale. Dans des conditions stériles, le bloc PECSII guidé par échographie sera du même côté de la chirurgie avec le patient allongé en décubitus dorsal avec le bras ipsilatéral enlevé et tourné vers l'extérieur, et le coude fléchi à 90°. La sonde linéaire 6-13 MHz sera placée transversalement dans le triangle clavipectoral ipsilatéral - entre la clavicule médialement et au-dessus et l'articulation de l'épaule latéralement.

Après identification du muscle grand pectoral, du muscle petit pectoral et du plan intermédiaire, la sonde sera inclinée caudalement pour identifier la branche pectorale pulsante de l'artère thoracoacromiale, si elle n'est pas identifiée, la sonde sera déplacée de 1 à 2 cm caudalement et médialement . Dans une inclinaison caudale, l'artère sera facilement identifiée dans un espace biconvexe.

La peau au point d'entrée a été infiltrée à l'aide de lidocaïne 1 % ; ensuite, l'aiguille (aiguille spinale jetable, type LUER-Lock HUB 22G K-3 points) sera avancée dans une technique dans le plan ciblant l'espace dans lequel se trouve l'artère. Deux ml de solution saline à 0,9 % seront injectés pour confirmer l'emplacement, produire une hydro-dissection et améliorer la visualisation de l'aiguille. Par la suite, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.

Ensuite, la sonde sera déplacée latéralement et caudalement vers le pli axillaire antérieur, parallèlement au sillon deltopectoral, jusqu'à ce que le muscle dentelé apparaisse sous le muscle petit pectoral attaché aux côtes sous-jacentes.

Les 3ème, quatrième côtes et la plèvre seront alors identifiées. Après infiltration de la peau avec de la lidocaïne à 1 %, l'aiguille sera avancée dans le plan en ciblant le plan entre le muscle petit pectoral et le dentelé. Deux mL de solution saline à 0,9 % seront injectés ; puis, 10 mL de bupivacaïne 0,25 % seront injectés.

Groupe B : Dans le groupe SAPB, un bloc dentelé guidé par échographie sera effectué avec le patient en position latérale, le côté chirurgical vers le haut et le membre supérieur suspendu au-dessus de la tête du patient. Les côtes seront alors comptées, et lorsque la 4ème côte sera identifiée, la sonde haute fréquence sera posée dessus, dans la ligne médio-axillaire dans un plan sagittal.

Les côtes, la plèvre et le muscle dentelé sus-jacent seront identifiés, et l'aiguille sera avancée en direction céphalique dans le plan jusqu'à ce que la pointe touche la 4e côte. Ensuite, 2 ml de solution saline à 0,9 % seront injectés ; puis, 20 mL de bupivacaïne 0,25 % seront injectés dans le plan entre le dentelé et la 4e côte.

À la fin de la chirurgie, le myorelaxant sera inversé à l'aide de néostigmine (0,04 mg/kg) et d'atropine (0,01 mg/kg). Après une extubation complètement éveillée, tous les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).

Deux heures après l'opération, un échantillon de sang de 4 ml sera prélevé sur tous les patients pour mesurer le cortisol sérique et le taux d'endorphine sérique de 2 ml pour chacun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie du cancer du sein.
  • Âge 20 à 60 ans.
  • Les patientes.
  • Au moins 24 heures d'hospitalisation post-opératoire.
  • Système de classification de l'état physique ASA (American Society of Anesthesiologist) І à Ш.

Critère d'exclusion:

  • • Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40).

    • Impossibilité de repérage des structures anatomiques par échographie de façon satisfaisante (il ne peut y avoir de distinction dans le plan interfacial entre dentelé et muscle pectoral).
    • Traitement aux opioïdes avant la chirurgie ou la toxicomanie.
    • Septicémie et/ou infection au site de ponction.
    • Troubles de l'hémostase.
    • Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.
    • Moins de 24 heures d'hospitalisation postopératoire.
    • Incapacité à communiquer avec le patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : (30 patients)
un bloc du nerf pectoral modifié sera effectué.

Chez les patients du groupe A, un bloc nerveux pectoral modifié guidé par échographie sera réalisé. Dans des conditions stériles, le bloc PECSII guidé par échographie sera du même côté que la chirurgie . La sonde linéaire 6-13 MHz sera placée transversalement dans le triangle clavipectoral ipsilatéral - entre la clavicule médialement et au-dessus et l'articulation de l'épaule latéralement.

l'aiguille sera avancée dans une technique dans le plan ciblant l'espace dans lequel se trouve l'artère. Par la suite, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.

l'aiguille sera avancée dans le plan ciblant le plan entre le muscle petit pectoral et le dentelé. Deux mL de solution saline à 0,9 % seront injectés ; puis, 10 mL de bupivacaïne 0,25 % seront injectés.

Groupe B : Dans le groupe SAPB, un bloc dentelé échoguidé sera réalisé. Les côtes seront ensuite comptées, et lorsque la 4ème côte sera identifiée, la sonde haute fréquence sera placée dessus, dans la ligne médio-axillaire en un plan sagittal.

Comparateur actif: Groupe B : (30 patients)
bloc de plan dentelé sera fait.

Chez les patients du groupe A, un bloc nerveux pectoral modifié guidé par échographie sera réalisé. Dans des conditions stériles, le bloc PECSII guidé par échographie sera du même côté que la chirurgie . La sonde linéaire 6-13 MHz sera placée transversalement dans le triangle clavipectoral ipsilatéral - entre la clavicule médialement et au-dessus et l'articulation de l'épaule latéralement.

l'aiguille sera avancée dans une technique dans le plan ciblant l'espace dans lequel se trouve l'artère. Par la suite, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.

l'aiguille sera avancée dans le plan ciblant le plan entre le muscle petit pectoral et le dentelé. Deux mL de solution saline à 0,9 % seront injectés ; puis, 10 mL de bupivacaïne 0,25 % seront injectés.

Groupe B : Dans le groupe SAPB, un bloc dentelé échoguidé sera réalisé. Les côtes seront ensuite comptées, et lorsque la 4ème côte sera identifiée, la sonde haute fréquence sera placée dessus, dans la ligne médio-axillaire en un plan sagittal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'effet analgésique du bloc nerveux
Délai: 24h post-opératoire
Nous évaluons l'effet analgésique par EVA (échelle visuelle analogique)
24h post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohammed hussein, lecturer, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-21-02-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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