Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított mellidegblokk versus Serratus sík blokk

2021. május 19. frissítette: Mohamed Hussin Mohamed, Sohag University

Módosított mellideg-blokk versus Serratus sík blokk az emlőrák műtétek utáni fájdalomcsillapításhoz

PECSII vagy módosított PECSI blokk esetén helyi érzéstelenítőt (LA) fecskendeznek be a mellizom (PMm) és a pectoralis minor izom (Pmm) közé, hogy blokkolják a laterális és mediális mellidegeket, valamint a mellizom (Pmm) és a serratus anterior izom közé az elülsőben. hónaljvonal a bordaközi idegek II-VI blokkolására (Blanco et al., 2012).

Serratus anterior síkblokk (SAPB) esetén a helyi érzéstelenítőt (LA) a serratus izom fölé (a háti latissmus izom és a serratus izom közé) vagy a serratus izom alá (a serratus izom és a 4. borda közé) fecskendezik be a hónalj középső vonalába, hogy blokkolják a bordaközi idegek II-VI, és kíméli a mellidegeket (Blanco et al., 2013).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Egy órával az érzéstelenítés beindítása előtt 4 ml vérmintát vesznek minden betegtől a szérum kortizol és 2 ml endorfin szint mérésére.

Általános érzéstelenítést indukálnak mindkét csoport minden betegénél, ugyanazt a protokollt alkalmazva.

Az érzéstelenítést propfollal (2-3 mg/kg), IV Rocuroniom-mal (0,5-,8 mg/kg) indukáljuk az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében. Az érzéstelenítést izofluránnal (1-2 mac) tartjuk fenn 100%-os oxigénben.

Minden beteget intubálnak és mechanikusan lélegeztetnek térfogatvezérelt pozitív nyomású lélegeztetéssel, 6-8 ml/kg légzési térfogattal és 1:2 belégzés/kilégzés arány mellett, ami a légzés végi szén-dioxid feszültségét 35 mmhg körüli értékre irányozza.

Az összes beteg alapszintű monitorozása a pulzoximetriás mérés, a non-invazív vérnyomás, az 5 elvezetéses elektrokardiogram és a légzési szén-dioxid végkövetése.

Az A csoportos betegeknél az általános érzéstelenítés beindítása után ultrahanggal vezérelt módosított mellidegblokkot hajtanak végre. Steril körülmények között az UH által irányított PECSII blokk a műtét ugyanazon az oldalán történik, amikor a beteg hanyatt fekszik, az azonos oldali kar elrabolva és kívülről elforgatva, a könyök pedig 90°-ban be van hajlítva. A 6-13 MHz-es lineáris szondát az ipsilateralis clavipectoralis háromszögben keresztirányban helyezzük el - a kulcscsont mediálisan és felül, valamint a vállízület oldalirányban.

A nagy mellizom, a kisebb mellizom és a közöttük lévő sík azonosítása után a szondát caudálisan megdöntjük, hogy azonosítsa az artéria thoracoacromialis pulzáló melli ágát, ha nem azonosítják, a szondát 1-2 cm-rel caudalisan és mediálisan elmozdítjuk. . Caudalis dőlés esetén az artéria könnyen azonosítható egy bikonvex térben.

A bőrt a belépés helyén 1%-os lidokainnal infiltráltuk; majd a tűt (eldobható gerinctű, K-3 pontos típusú LUER-Lock HUB 22G) egy síkbeli technikával továbbfejlesztik, célozva azt a teret, amelyben az artéria található. Két ml 0,9%-os sóoldatot fecskendeznek be a hely megerősítésére, hidrodisszekció létrehozására és a tű láthatóságának javítására. Ezt követően 10 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be.

Ezután a szondát oldalirányban és kaudálisan az elülső hónaljredő felé mozgatják, párhuzamosan a deltopectoralis horonnyal, amíg a serratus izom megjelenik a mellizom alatt, amely az alatta lévő bordákhoz kapcsolódik.

Ezután azonosítani kell a 3., negyedik bordát és a mellhártyát. A bőr 1%-os lidokainnal történő beszivárgása után a tűt a kis mellizom és a serratus közötti síkot megcélozva. Két ml 0,9%-os sóoldatot fecskendeznek be; majd 10 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak be.

B csoport: Az SAPB csoportban az Egyesült Államok által irányított serratus blokkot úgy végezzük, hogy a páciens oldalsó helyzetben van, a műtéti oldal felfelé, a felső végtag pedig a páciens feje fölött lóg. Ezután megszámolják a bordákat, és amikor a 4. bordát azonosítják, ráhelyezik a magas frekvenciájú szondát, a hónalj középső vonalába, szagittális síkban.

A bordák, a mellhártya és a rájuk húzódó serratus izom azonosításra kerül, és a tű előrehaladt a fejfejen, amíg a hegye meg nem érinti a 4. bordát. Ezt követően 2 ml 0,9%-os sóoldatot fecskendeznek be; majd 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a serratus és a 4. borda közötti síkban.

A műtét végén az izomrelaxánst neosztigmin (0,04 mg/kg) és atropin (0,01 mg/kg) alkalmazásával visszafordítják. A teljesen éber extubálás után minden beteget áthelyeznek az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU).

Két órával a műtét után 4 ml-es vérmintát vesznek minden betegtől a szérum kortizol és a szérum endorfin szint 2 ml-es mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrák műtét.
  • Életkor 20-60 év.
  • Női betegek.
  • Legalább 24 órával a műtét utáni kórházi felvétel után.
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) fizikai állapot osztályozási rendszere І-től Ш-ig.

Kizárási kritériumok:

  • • Morbid elhízás (testtömegindex > 40).

    • Az anatómiai szerkezetek ultrahanggal történő kielégítő azonosításának lehetetlensége (a határfelületi tervben nem lehet különbséget tenni serratus és mellizom között).
    • Opioid kezelés műtét vagy kábítószerrel való visszaélés előtt.
    • Szepszis és/vagy fertőzés a szúrás helyén.
    • Hemostasis zavarok.
    • Allergia a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre.
    • Kevesebb mint 24 órával a műtét utáni kórházi felvétel.
    • Képtelenség kommunikálni a beteggel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport: (30 beteg)
módosított mellidegblokk kerül végrehajtásra.

Az A csoportos betegekben ultrahanggal vezérelt módosított mellideg-blokkot hajtanak végre Steril körülmények között az USA által irányított PECSII-blokk a műtét ugyanazon oldalán lesz. A 6-13 MHz-es lineáris szondát az ipsilateralis clavipectoralis háromszögben keresztirányban helyezzük el - a kulcscsont mediálisan és felül, valamint a vállízület oldalirányban.

a tűt egy síkbeli technikával továbbfejlesztik, megcélozva azt a teret, amelyben az artéria található. Ezt követően 10 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be.

a tűt síkban haladva megcélozzák a kis mellizom és a serratus közötti síkot. Két ml 0,9%-os sóoldatot fecskendeznek be; majd 10 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak be.

B csoport: Az SAPB csoportban egy USA által irányított serratus blokk készül. Ezután megszámolják a bordákat, és amikor a 4. bordát azonosítják, a magas frekvenciájú szondát ráhelyezik, a hónalj középső vonalába. egy sagittalis sík.

Aktív összehasonlító: B csoport: (30 beteg)
serratus sík blokk megtörténik.

Az A csoportos betegekben ultrahanggal vezérelt módosított mellideg-blokkot hajtanak végre Steril körülmények között az USA által irányított PECSII-blokk a műtét ugyanazon oldalán lesz. A 6-13 MHz-es lineáris szondát az ipsilateralis clavipectoralis háromszögben keresztirányban helyezzük el - a kulcscsont mediálisan és felül, valamint a vállízület oldalirányban.

a tűt egy síkbeli technikával továbbfejlesztik, megcélozva azt a teret, amelyben az artéria található. Ezt követően 10 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be.

a tűt síkban haladva megcélozzák a kis mellizom és a serratus közötti síkot. Két ml 0,9%-os sóoldatot fecskendeznek be; majd 10 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak be.

B csoport: Az SAPB csoportban egy USA által irányított serratus blokk készül. Ezután megszámolják a bordákat, és amikor a 4. bordát azonosítják, a magas frekvenciájú szondát ráhelyezik, a hónalj középső vonalába. egy sagittalis sík.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az idegblokk fájdalomcsillapító hatását
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalomcsillapító hatást VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeljük.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohammed hussein, lecturer, Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-Med-21-02-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel