Neurokuvantamismekanismit, joilla muisti ja glukokortikoidit edistävät riskialtista juomista
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako hydrokortisoni alkoholiin liittyvien muistojen muodostumiseen juomisen tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) karakterisoida kohonneiden glukokortikoidien vaikutus koodauksen aikana alkoholiin liittyvän tiedon pitkäaikaismuistiin; 2) Tunnista hermomekanismit, joilla glukokortikoidit vaikuttavat alkoholiin liittyvien kokemusten koodaukseen; ja 3) Määritä kuinka alkoholiin liittyvän koodauksen glukokortikoidimodulaatio liittyy juomiseen alkoholiin liittyvien muistojen hakemisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- BMI 18-35
- Oluen juominen
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä nykyiset kriteerit kaikille päihdehäiriöille, kofeiinia lukuun ottamatta
- Nykyiset merkittävät sairaudet tai psykiatriset oireet, jotka vaativat lääkitystä
- Nykyinen lääkkeiden/lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät HPA-akselin vastetta
- Peri- ja postmenopausaaliset naiset, raskaana olevat tai imettävät naiset sekä ne, joilla on kohdunpoisto
- Metallia rungossa (MRI-turvallisuuden vuoksi)
- Systeemiset sieni-infektiot (hydrokortisonin vasta-aihe)
- Tunnettu yliherkkyys hydrokortisonitablettien aineosille (hydrokortisoni, kalsiumstearaatti, maissitärkkelys, laktoosi, mineraaliöljy, sorbiinihappo, sakkaroosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hydrokortisoni
Osallistujat saavat hydrokortisonia (20 mg)
|
Osallistujat saavat Hydrocortisone 20 MG
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä.
|
Osallistujat saavat lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa fMRI-signaalia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutoksia fMRI-signaalissa koodauksen aikana arvioidaan tunnin ajan.
|
1 tunti
|
|
Kohteen muisti
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Kohdemuisti arvioidaan suorituskyvyn perusteella viivästettyjen muistien arvioinneissa.
Kohdemuisti määräytyy yksittäisten kohteiden muistin tarkkuuden mukaan, ja se ilmaistaan dprime-arvona.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Kontekstimuisti
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Kontekstimuisti arvioidaan suorituskyvyn avulla viivästyneen muistin arvioinneissa.
Kontekstimuisti määräytyy liittyvien kontekstien muistin tarkkuuden mukaan, ja se ilmaistaan prosentteina oikein.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Vaikuttaa muistiin
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Vaikutus muistiin arvioidaan suorituskyvyn perusteella viivästyneen muistin arvioinneissa.
Vaikutusmuisti määräytyy subjektiivisten elävyyden arvioiden (1-4), muutoksen koodauksesta muistin hakuun (0-3).
Pisteet lasketaan keskiarvoksi, jos korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikutusta.
|
Jopa 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin motivaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Suorituskyky alkoholimakutestissä muistin palauttamisen jälkeen arvioidaan alkoholimakutestillä (ATT).
Testissä osallistujia pyydetään maistamaan molemmissa kahdessa astiassa olevaa alkoholia selvittääkseen, oliko alkoholi sama vai erilainen.
Oikeaa %:a käytetään tämän tuloksen arvioinnissa.
|
10 minuuttia
|
|
Vaikutus - negatiivinen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Itseraportoidut tunnetilamittaukset lääkkeen annon jälkeen ja muistin haku PANAS-laitteella.
PANASin negatiivista alaasteikkoa käytetään, ja sen alue on 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
10 minuuttia
|
|
Vaikuttaa - positiivinen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Itseraportoidut tunnetilamittaukset lääkkeen annon jälkeen ja muistin haku PANAS-laitteella.
PANASin negatiivista alaasteikkoa käytetään, ja sen alue on 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
|
10 minuuttia
|
|
Neuroendokriininen/kortisolireaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso 2 tuntiin
|
Muutos syljen kortisolitasoissa hydrokortisonin/plasebon antamisen jälkeen.
|
Perustaso 2 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistuissa artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin, voi tehdä sen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .