Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi di neuroimaging attraverso i quali la memoria e i glucocorticoidi promuovono il consumo rischioso

1 giugno 2022 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'idrocortisone influenza la formazione di ricordi legati all'alcol per potenziare il consumo di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a 1) Caratterizzare l'effetto di elevati glucocorticoidi durante la codifica sulla memoria a lungo termine per le informazioni correlate all'alcol; 2) Identificare i meccanismi neurali attraverso i quali i glucocorticoidi influenzano la codifica delle esperienze alcol-correlate; e 3) Determinare in che modo la modulazione dei glucocorticoidi della codifica correlata all'alcol si collega al bere dopo aver recuperato i ricordi correlati all'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • IMC 18-35
  • Bere birra

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri attuali per qualsiasi disturbo da uso di sostanze, esclusa la caffeina
  • Attuali condizioni mediche significative o sintomi psichiatrici che richiedono farmaci
  • Uso corrente di farmaci/droghe che interferiscono con la risposta dell'asse HPA
  • Donne in peri e post-menopausa, donne in gravidanza o in allattamento e donne con isterectomia
  • Metallo nel corpo (per sicurezza MRI)
  • Infezioni fungine sistemiche (controindicazione per idrocortisone)
  • Ipersensibilità nota ai componenti delle compresse di idrocortisone (idrocortisone, stearato di calcio, amido di mais, lattosio, olio minerale, acido sorbico, saccarosio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: idrocortisone
I partecipanti ricevono idrocortisone (20 mg)
Droga: Idrocortisone 20 mg
I partecipanti ricevono idrocortisone 20 mg
Comparatore placebo: placebo
I partecipanti ricevono placebo.
Altro: Placebo
I partecipanti ricevono placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia il segnale fMRI
Lasso di tempo: 1 ora
I cambiamenti nel segnale fMRI durante la codifica saranno valutati per un periodo di un'ora.
1 ora
Memoria dell'oggetto
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti
La memoria dell'oggetto sarà valutata attraverso le prestazioni sulle valutazioni della memoria ritardata. La memoria dell'articolo è determinata dall'accuratezza della memoria per i singoli articoli e sarà espressa come dprime.
Fino a 90 minuti
Memoria contestuale
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti
La memoria contestuale sarà valutata attraverso l'esecuzione di valutazioni della memoria ritardata. La memoria contestuale è determinata dall'accuratezza della memoria per i contesti associati e sarà espressa come % corretta.
Fino a 90 minuti
Memoria affettiva
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti
La memoria affettiva sarà valutata attraverso l'esecuzione di valutazioni della memoria ritardata. La memoria affettiva è determinata dalle valutazioni soggettive di vividezza (1-4), dal cambiamento delle valutazioni dalla codifica al recupero della memoria (0-3). Il punteggio viene calcolato in media dove un punteggio più alto indica un maggiore affetto.
Fino a 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione alcolica
Lasso di tempo: 10 minuti
Le prestazioni al test del gusto alcolico dopo il recupero della memoria saranno valutate utilizzando il test del gusto alcolico (ATT). Il test chiede ai partecipanti di assaggiare l'alcol in ciascuno dei due contenitori per identificare se l'alcol era uguale o diverso. La % corretta viene utilizzata per valutare questo risultato.
10 minuti
Affetto - Negativo
Lasso di tempo: 10 minuti
Misure auto-riportate dello stato emotivo dopo la somministrazione di farmaci e il recupero della memoria utilizzando il PANAS. Verrà utilizzata la sottoscala negativa del PANAS con un intervallo di 10-50. Punteggi più alti indicano un affetto negativo più elevato.
10 minuti
Affetto - Positivo
Lasso di tempo: 10 minuti
Misure auto-riportate dello stato emotivo dopo la somministrazione di farmaci e il recupero della memoria utilizzando il PANAS. Verrà utilizzata la sottoscala negativa del PANAS con un intervallo di 10-50. Punteggi più alti indicano un affetto positivo più elevato.
10 minuti
Reattività neuroendocrina/cortisolo
Lasso di tempo: Basale a 2 ore
Variazione dei livelli di cortisolo salivare dopo la somministrazione di idrocortisone/placebo.
Basale a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000026404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati negli articoli pubblicati saranno condivisi dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri avere accesso ai dati può farlo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Idrocortisone 20 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi