Mecanismos de neuroimagem pelos quais a memória e os glicocorticóides promovem o consumo de álcool de risco
1 de junho de 2022 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é determinar se a hidrocortisona influencia a formação de memórias relacionadas ao álcool para potencializar o ato de beber.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa 1) Caracterizar o efeito de glicocorticóides elevados durante a codificação na memória de longo prazo para informações relacionadas ao álcool; 2) Identificar os mecanismos neurais pelos quais os glucocorticóides influenciam a codificação de experiências relacionadas com o álcool; e 3) Determinar como a modulação glicocorticóide da codificação relacionada ao álcool se relaciona com o ato de beber após a recuperação de memórias relacionadas ao álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e escrever em inglês
- IMC 18-35
- beber cerveja
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios atuais para qualquer transtorno por uso de substâncias, exceto cafeína
- Condições médicas atuais significativas ou sintomas psiquiátricos que requerem medicação
- Uso atual de medicamentos/drogas que interferem na resposta do eixo HPA
- Mulheres na peri e pós-menopausa, mulheres grávidas ou lactantes e aquelas com histerectomia
- Metal no corpo (para segurança de ressonância magnética)
- Infecções fúngicas sistêmicas (contra-indicação para hidrocortisona)
- Hipersensibilidade conhecida aos componentes dos comprimidos de hidrocortisona (hidrocortisona, estearato de cálcio, amido de milho, lactose, óleo mineral, ácido sórbico, sacarose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hidrocortisona
Os participantes recebem hidrocortisona (20mg)
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Os participantes recebem Hidrocortisona 20 MG
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Comparador de Placebo: placebo
Os participantes recebem placebo.
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Os participantes recebem placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altera o sinal de fMRI
Prazo: 1 hora
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Alterações no sinal fMRI na codificação serão avaliadas durante um período de uma hora.
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1 hora
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Memória do item
Prazo: Até 90 minutos
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A memória do item será avaliada por meio do desempenho em avaliações de memória atrasada.
A memória do item é determinada pela precisão da memória para itens individuais e será expressa como dprime.
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Até 90 minutos
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Memória de contexto
Prazo: Até 90 minutos
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A memória de contexto será avaliada por meio do desempenho em avaliações de memória atrasada.
A memória de contexto é determinada pela precisão da memória para contextos associados e será expressa como % correta.
|
Até 90 minutos
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Memória afetada
Prazo: Até 90 minutos
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A memória afetada será avaliada por meio do desempenho em avaliações de memória atrasada.
A memória afetiva é determinada por classificações subjetivas de vivacidade (1-4), mudança nas classificações de codificação para recuperação de memória (0-3).
A pontuação é calculada onde uma pontuação mais alta indica maior afeto.
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Até 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação alcoólica
Prazo: 10 minutos
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O desempenho no teste de sabor de álcool após a recuperação da memória será avaliado usando o Teste de Sabor de Álcool (ATT).
O teste pede aos participantes que provem o álcool em cada dois recipientes para identificar se o álcool é o mesmo ou diferente.
A % correta é usada para avaliar este resultado.
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10 minutos
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Afeto - Negativo
Prazo: 10 minutos
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Medidas auto-relatadas de estado emocional após a administração de drogas e recuperação de memória usando o PANAS.
A subescala negativa do PANAS será usada e tem um intervalo de 10-50.
Pontuações mais altas indicam maior afeto negativo.
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10 minutos
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Afeto - Positivo
Prazo: 10 minutos
|
Medidas auto-relatadas de estado emocional após a administração de drogas e recuperação de memória usando o PANAS.
A subescala negativa do PANAS será usada e tem um intervalo de 10-50.
Pontuações mais altas indicam maior afeto positivo.
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10 minutos
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Reatividade neuroendócrina/cortisol
Prazo: Linha de base para 2 horas
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Alteração nos níveis de cortisol salivar após a administração de hidrocortisona/placebo.
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Linha de base para 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000026404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados em artigos publicados serão compartilhados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação sem data final.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje ter acesso aos dados pode fazê-lo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .