기억력과 글루코코르티코이드가 위험한 음주를 촉진하는 신경영상 메커니즘
2022년 6월 1일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 하이드로코르티손이 음주를 강화하기 위해 알코올 관련 기억의 형성을 편향시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 1) 알코올 관련 정보에 대한 장기 기억에 인코딩하는 동안 상승된 글루코코르티코이드의 효과를 특성화하는 것입니다. 2) 글루코코르티코이드가 알코올 관련 경험의 부호화에 영향을 미치는 신경 메커니즘을 식별합니다. 3) 알코올 관련 기억을 검색한 후 알코올 관련 인코딩의 글루코코르티코이드 조절이 음주와 어떤 관련이 있는지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- BMI 18-35
- 맥주 마시기
제외 기준:
- 카페인을 제외한 모든 물질 사용 장애에 대한 현재 기준 충족
- 약물 치료를 필요로 하는 현재 중요한 의학적 상태 또는 정신과적 증상
- HPA 축 반응을 방해하는 약물/약물의 현재 사용
- 폐경 전후 여성, 임산부 또는 수유부, 자궁절제술을 받은 여성
- 체내 금속(MRI 안전용)
- 전신 진균 감염(히드로코르티손에 대한 금기)
- 하이드로코르티손 정제 성분(하이드로코르티손, 칼슘 스테아레이트, 옥수수 전분, 유당, 광유, 소르브산, 자당)에 대해 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로코르티손
참가자는 하이드로코르티손(20mg)을 받습니다.
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참가자는 Hydrocortisone 20 MG를 받습니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 받습니다.
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참가자는 위약을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 신호 변경
기간: 1 시간
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인코딩 시 fMRI 신호의 변화는 1시간 동안 평가됩니다.
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1 시간
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아이템 메모리
기간: 최대 90분
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항목 메모리는 지연된 메모리 평가의 성능을 통해 평가됩니다.
항목 메모리는 개별 항목에 대한 메모리 정확도에 따라 결정되며 dprime으로 표시됩니다.
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최대 90분
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컨텍스트 메모리
기간: 최대 90분
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상황 기억은 지연된 기억 평가의 수행을 통해 평가됩니다.
컨텍스트 메모리는 관련 컨텍스트에 대한 메모리의 정확성에 의해 결정되며 % 정답으로 표시됩니다.
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최대 90분
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기억에 영향을 미침
기간: 최대 90분
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기억에 미치는 영향은 지연된 기억 평가의 수행을 통해 평가됩니다.
기억에 영향을 미치는 것은 생생함(1-4)의 주관적 평가, 인코딩에서 기억 검색(0-3)까지의 평가 변화에 의해 결정됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 영향을 나타내는 경우 점수를 평균화합니다.
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최대 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 동기
기간: 10 분
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기억 검색 후 알코올 맛 테스트의 성능은 알코올 맛 테스트(ATT)를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 참가자들에게 알코올이 동일한지 다른지 식별하기 위해 각 두 용기의 알코올을 맛보라고 요청합니다.
정답률은 이 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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10 분
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영향 - 부정적
기간: 10 분
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PANAS를 이용한 약물 투여 및 기억 회복 후 감정 상태에 대한 자가 보고 측정.
PANAS의 음수 하위 척도가 사용되며 범위는 10-50입니다.
점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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10 분
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영향 - 긍정적
기간: 10 분
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PANAS를 이용한 약물 투여 및 기억 회복 후 감정 상태에 대한 자가 보고 측정.
PANAS의 음수 하위 척도가 사용되며 범위는 10-50입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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10 분
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신경내분비/코티솔 반응성
기간: 기준 2시간
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히드로코르티손/위약 투여 후 타액 코티솔 수치의 변화.
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기준 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시된 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 익명화 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
종료 날짜가 없는 출판 직후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 대한 액세스를 원하는 사람은 누구나 그렇게 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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하이드로코르티손 20MG에 대한 임상 시험
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Alexion Pharmaceuticals종료됨
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ACO Hud Nordic ABThe University of Sheffield Medical School완전한
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Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
-
Eisai Inc.완전한