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記憶とグルココルチコイドが危険な飲酒を促進する神経画像メカニズム

2022年6月1日 更新者：Yale University
この研究の目的は、ヒドロコルチゾンがアルコール関連の記憶の形成を偏らせて飲酒を増強するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、1) アルコール関連情報の長期記憶に対するエンコード中のグルココルチコイドの上昇の影響を特徴づけることです。 2) グルココルチコイドがアルコール関連の経験のコード化に影響を与える神経メカニズムを特定する。 3) アルコール関連の記憶を取り戻した後、アルコール関連エンコーディングのグルココルチコイド調節が飲酒とどのように関連するかを決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語の読み書きができる
  • BMI 18-35
  • ビールを飲む

除外基準:

  • カフェインを除く物質使用障害の現在の基準を満たす
  • 投薬を必要とする現在の重大な病状または精神症状
  • HPA軸反応を妨げる薬物/薬物の現在の使用
  • 閉経前後の女性、妊娠中または授乳中の女性、子宮摘出術を受けた女性
  • 本体に金属（MRIの安全性のため）
  • 全身性真菌感染症（ヒドロコルチゾンの禁忌）
  • -ヒドロコルチゾン錠剤の成分に対する既知の過敏症（ヒドロコルチゾン、ステアリン酸カルシウム、コーンスターチ、ラクトース、ミネラルオイル、ソルビン酸、スクロース）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒドロコルチゾン
参加者はヒドロコルチゾン（20mg）を受け取ります
薬：ヒドロコルチゾン 20 MG
参加者はヒドロコルチゾン 20 MG を受け取ります
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボを受け取ります。
他の：プラセボ
参加者はプラセボを受け取る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FMRI信号の変更
時間枠：1時間
エンコード時の fMRI 信号の変化は、1 時間にわたって評価されます。
1時間
アイテムメモリー
時間枠：90分まで
アイテムの記憶は、遅延記憶評価のパフォーマンスを通じて評価されます。 アイテムのメモリは、個々のアイテムのメモリの精度によって決定され、dprime で表されます。
90分まで
コンテキスト メモリ
時間枠：90分まで
文脈記憶は、遅延記憶評価のパフォーマンスを通じて評価されます。 コンテキスト メモリは、関連付けられたコンテキストのメモリの精度によって決定され、% 正解として表されます。
90分まで
記憶に影響を与える
時間枠：90分まで
影響記憶は、遅延記憶評価のパフォーマンスを通じて評価されます。 記憶への影響は、鮮やかさの主観的評価 (1 ～ 4)、記憶の符号化から検索までの評価の変化 (0 ～ 3) によって決定されます。 スコアは平均化され、スコアが高いほど影響が大きいことを示します。
90分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの動機
時間枠：10分
記憶検索後のアルコール味覚検査の成績は、アルコール味覚検査 (ATT) を使用して評価されます。 このテストでは、参加者に 2 つの容器ごとにアルコールを味わってもらい、アルコールが同じか異なるかを識別します。 この結果を評価するために、正解率が使用されます。
10分
影響 - ネガティブ
時間枠：10分
薬物投与後の感情状態の自己報告測定と、PANAS を使用した記憶検索。 PANAS の負のサブスケールが使用され、範囲は 10 ～ 50 です。 スコアが高いほど、負の影響が大きいことを示します。
10分
影響 - ポジティブ
時間枠：10分
薬物投与後の感情状態の自己報告測定と、PANAS を使用した記憶検索。 PANAS の負のサブスケールが使用され、範囲は 10 ～ 50 です。 スコアが高いほど、ポジティブな感情が高いことを示します。
10分
神経内分泌/コルチゾール反応性
時間枠：ベースラインから 2 時間
ヒドロコルチゾン/プラセボ投与後の唾液コルチゾールレベルの変化。
ベースラインから 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth V Goldfarb, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月12日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月17日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000026404

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開された記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化後に共有されます。

IPD 共有時間枠

公開直後、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人は誰でもそうすることができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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