Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozobrazovací mechanismy, kterými paměť a glukokortikoidy podporují rizikové pití

1. června 2022 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je zjistit, zda hydrokortison zkresluje tvorbu vzpomínek souvisejících s alkoholem, aby potencoval pití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl 1) charakterizovat účinek zvýšených glukokortikoidů během kódování na dlouhodobou paměť na informace související s alkoholem; 2) Identifikujte nervové mechanismy, kterými glukokortikoidy ovlivňují kódování zážitků souvisejících s alkoholem; a 3) Určete, jak glukokortikoidní modulace kódování souvisejícího s alkoholem souvisí s pitím po získání vzpomínek souvisejících s alkoholem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a psát anglicky
  • BMI 18-35
  • Pití piva

Kritéria vyloučení:

  • Splňujte aktuální kritéria pro jakoukoli poruchu užívání návykových látek, s výjimkou kofeinu
  • Současné významné zdravotní stavy nebo psychiatrické symptomy vyžadující léčbu
  • Současné užívání léků/léků, které interferují s odpovědí osy HPA
  • Peri a ženy po menopauze, těhotné nebo kojící ženy a ženy s hysterektomií
  • Kov v těle (pro bezpečnost MRI)
  • Systémové plísňové infekce (kontraindikace pro hydrokortison)
  • Známá přecitlivělost na složky hydrokortizonových tablet (hydrokortison, stearát vápenatý, kukuřičný škrob, laktóza, minerální olej, kyselina sorbová, sacharóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hydrokortison
Účastníci dostávají hydrokortison (20 mg)
Lék: Hydrokortison 20 mg
Účastníci obdrží Hydrokortison 20 MG
Komparátor placeba: placebo
Účastníci dostávají placebo.
Jiný: Placebo
Účastníci dostávají placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění signál fMRI
Časové okno: 1 hodina
Změny v signálu fMRI při kódování budou hodnoceny po dobu jedné hodiny.
1 hodina
Paměť položky
Časové okno: Až 90 minut
Paměť položky bude posouzena prostřednictvím výkonu při hodnocení zpožděné paměti. Paměť položky je určena přesností paměti pro jednotlivé položky a bude vyjádřena jako dprime.
Až 90 minut
Kontextová paměť
Časové okno: Až 90 minut
Kontextová paměť bude posuzována prostřednictvím výkonu na hodnocení zpožděné paměti. Kontextová paměť je určena přesností paměti pro související kontexty a bude vyjádřena jako % správné.
Až 90 minut
Ovlivňuje paměť
Časové okno: Až 90 minut
Ovlivnění paměti bude posuzováno prostřednictvím výkonu při hodnocení zpožděné paměti. Ovlivnění paměti je určeno subjektivním hodnocením živosti (1-4), změnou hodnocení od kódování po načtení paměti (0-3). Skóre je zprůměrováno tam, kde vyšší skóre znamená větší účinek.
Až 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace alkoholem
Časové okno: 10 minut
Výkon v testu chuti alkoholu po obnovení paměti bude hodnocen pomocí testu chuti alkoholu (ATT). Test žádá účastníky, aby ochutnali alkohol v každé ze dvou nádob, aby zjistili, zda byl alkohol stejný nebo odlišný. K posouzení tohoto výsledku se používá % správnosti.
10 minut
Ovlivnit - Negativní
Časové okno: 10 minut
Vlastní měření emočního stavu po podání drogy a obnovení paměti pomocí PANAS. Bude použita negativní subškála PANAS a má rozsah 10-50. Vyšší skóre značí vyšší negativní vliv.
10 minut
Vliv – pozitivní
Časové okno: 10 minut
Vlastní měření emočního stavu po podání drogy a obnovení paměti pomocí PANAS. Bude použita negativní subškála PANAS a má rozsah 10-50. Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek.
10 minut
Neuroendokrinní/kortizolová reaktivita
Časové okno: Základní až 2 hodiny
Změna hladiny kortizolu ve slinách po podání hydrokortizonu/placeba.
Základní až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uváděných v publikovaných článcích, budou sdíleny po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům, tak může učinit.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Hydrokortison 20 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit