Mécanismes de neuroimagerie par lesquels la mémoire et les glucocorticoïdes favorisent la consommation à risque
1 juin 2022 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de déterminer si l'hydrocortisone biaise la formation de souvenirs liés à l'alcool pour potentialiser la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à 1) caractériser l'effet des glucocorticoïdes élevés lors de l'encodage sur la mémoire à long terme pour les informations liées à l'alcool ; 2) Identifier les mécanismes neuronaux par lesquels les glucocorticoïdes influencent l'encodage des expériences liées à l'alcool ; et 3) Déterminer comment la modulation glucocorticoïde du codage lié à l'alcool est liée à la consommation d'alcool après avoir récupéré des souvenirs liés à l'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- IMC 18-35
- Boire de la bière
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères actuels pour tout trouble lié à l'utilisation de substances, à l'exception de la caféine
- Conditions médicales importantes ou symptômes psychiatriques actuels nécessitant des médicaments
- Utilisation actuelle de médicaments/drogues qui interfèrent avec la réponse de l'axe HPA
- Femmes péri et post-ménopausées, femmes enceintes ou allaitantes et celles ayant subi une hystérectomie
- Métal dans le corps (pour la sécurité IRM)
- Infections fongiques systémiques (contre-indication à l'hydrocortisone)
- Hypersensibilité connue aux composants des comprimés d'hydrocortisone (hydrocortisone, stéarate de calcium, amidon de maïs, lactose, huile minérale, acide sorbique, saccharose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hydrocortisone
Les participants reçoivent de l'hydrocortisone (20mg)
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Les participants reçoivent de l'hydrocortisone 20 MG
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Comparateur placebo: placebo
Les participants reçoivent un placebo.
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Les participants reçoivent un placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifie le signal IRMf
Délai: 1 heure
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Les modifications du signal IRMf lors de l'encodage seront évaluées sur une période d'une heure.
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1 heure
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Mémoire d'articles
Délai: Jusqu'à 90 minutes
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La mémoire de l'item sera évaluée par la performance sur les évaluations de la mémoire différée.
La mémoire des éléments est déterminée par la précision de la mémoire pour les éléments individuels et sera exprimée sous la forme dprime.
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Jusqu'à 90 minutes
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Mémoire de contexte
Délai: Jusqu'à 90 minutes
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La mémoire contextuelle sera évaluée par la performance sur les évaluations de la mémoire différée.
La mémoire de contexte est déterminée par la précision de la mémoire pour les contextes associés et sera exprimée en % correct.
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Jusqu'à 90 minutes
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Affecter la mémoire
Délai: Jusqu'à 90 minutes
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La mémoire affective sera évaluée par la performance sur les évaluations de la mémoire différée.
La mémoire affective est déterminée par des évaluations subjectives de la vivacité (1-4), le changement des évaluations de l'encodage à la récupération de la mémoire (0-3).
Le score est moyenné lorsqu'un score plus élevé indique un affect plus important.
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Jusqu'à 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation à l'alcool
Délai: 10 minutes
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Les performances au test de goût d'alcool après la récupération de la mémoire seront évaluées à l'aide du test de goût d'alcool (ATT).
Le test demande aux participants de goûter l'alcool dans chacun des deux récipients pour déterminer si l'alcool était le même ou différent.
Le % correct est utilisé pour évaluer ce résultat.
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10 minutes
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Affect - Négatif
Délai: 10 minutes
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Mesures autodéclarées de l'état émotionnel après l'administration de médicaments et la récupération de la mémoire à l'aide du PANAS.
La sous-échelle négative du PANAS sera utilisée et a une plage de 10-50.
Des scores plus élevés indiquent un affect négatif plus élevé.
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10 minutes
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Affect - Positif
Délai: 10 minutes
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Mesures autodéclarées de l'état émotionnel après l'administration de médicaments et la récupération de la mémoire à l'aide du PANAS.
La sous-échelle négative du PANAS sera utilisée et a une plage de 10-50.
Des scores plus élevés indiquent un affect positif plus élevé.
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10 minutes
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Réactivité neuroendocrinienne/cortisol
Délai: Baseline à 2 heures
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Modification des taux de cortisol salivaire suite à l'administration d'hydrocortisone/placebo.
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Baseline à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans les articles publiés seront partagées après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant avoir accès aux données peut le faire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .