Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy neuroobrazowania, dzięki którym pamięć i glukokortykoidy promują ryzykowne picie

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest ustalenie, czy hydrokortyzon wpływa na powstawanie wspomnień związanych z alkoholem w celu nasilenia picia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu 1) scharakteryzowanie wpływu podwyższonego stężenia glukokortykoidów podczas kodowania na pamięć długoterminową informacji związanych z alkoholem; 2) Zidentyfikować mechanizmy nerwowe, poprzez które glukokortykoidy wpływają na kodowanie doświadczeń związanych z alkoholem; oraz 3) Określenie, w jaki sposób modulacja kodowania związanego z alkoholem przez glukokortykoidy odnosi się do picia po przywołaniu wspomnień związanych z alkoholem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • BMI 18-35
  • Picie piwa

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnij aktualne kryteria dotyczące wszelkich zaburzeń związanych z używaniem substancji, z wyłączeniem kofeiny
  • Aktualne istotne stany medyczne lub objawy psychiatryczne wymagające leczenia
  • Obecne stosowanie leków/leków, które zakłócają odpowiedź osi HPA
  • Kobiety w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety po histerektomii
  • Metal w korpusie (dla bezpieczeństwa MRI)
  • Ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze (przeciwwskazanie do hydrokortyzonu)
  • Znana nadwrażliwość na składniki tabletek hydrokortyzonu (hydrokortyzon, stearynian wapnia, skrobia kukurydziana, laktoza, olej mineralny, kwas sorbinowy, sacharoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hydrokortyzon
Uczestnicy otrzymują hydrokortyzon (20mg)
Lek: Hydrokortyzon 20 mg
Uczestnicy otrzymują Hydrokortyzon 20 MG
Komparator placebo: placebo
Uczestnicy otrzymują placebo.
Inny: Placebo
Uczestnicy otrzymują placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia sygnał fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany w sygnale fMRI podczas kodowania będą oceniane przez okres godzinny.
1 godzina
Pamięć pozycji
Ramy czasowe: Do 90 minut
Pamięć przedmiotów zostanie oceniona na podstawie wyników testów pamięci opóźnionej. Pamięć pozycji jest określana przez dokładność pamięci dla poszczególnych pozycji i będzie wyrażana jako dprime.
Do 90 minut
Pamięć kontekstowa
Ramy czasowe: Do 90 minut
Pamięć kontekstowa zostanie oceniona na podstawie wyników testów pamięci opóźnionej. Pamięć kontekstowa jest określana przez dokładność pamięci dla powiązanych kontekstów i zostanie wyrażona jako % poprawności.
Do 90 minut
Wpływ na pamięć
Ramy czasowe: Do 90 minut
Pamięć afektu zostanie oceniona na podstawie wyników testów pamięci opóźnionej. Pamięć afektu jest określana przez subiektywne oceny żywości (1-4), zmianę ocen od kodowania do odzyskiwania pamięci (0-3). Wynik jest uśredniany, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ.
Do 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja alkoholowa
Ramy czasowe: 10 minut
Wyniki testu smaku alkoholu po odzyskaniu pamięci zostaną ocenione za pomocą testu smaku alkoholu (ATT). Test prosi uczestników o spróbowanie alkoholu w każdym z dwóch pojemników, aby określić, czy alkohol był taki sam, czy inny. Do oceny tego wyniku używany jest % poprawny.
10 minut
Wpływ - Negatywny
Ramy czasowe: 10 minut
Zgłaszane przez siebie pomiary stanu emocjonalnego po podaniu leku i odzyskiwanie pamięci za pomocą PANAS. Zastosowana zostanie ujemna podskala PANAS, która ma zakres 10-50. Wyższe wyniki wskazują na wyższy negatywny wpływ.
10 minut
Wpływ - pozytywny
Ramy czasowe: 10 minut
Zgłaszane przez siebie pomiary stanu emocjonalnego po podaniu leku i odzyskiwanie pamięci za pomocą PANAS. Zastosowana zostanie ujemna podskala PANAS, która ma zakres 10-50. Wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny wpływ.
10 minut
Reaktywność neuroendokrynna/kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 godzin
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie po podaniu hydrokortyzonu/placebo.
Linia bazowa do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w opublikowanych artykułach, zostaną udostępnione po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpośrednio po publikacji bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce mieć dostęp do danych, może to zrobić.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrokortyzon 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj