Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы нейровизуализации, с помощью которых память и глюкокортикоиды способствуют рискованному употреблению алкоголя

1 июня 2022 г. обновлено: Yale University
Цель этого исследования - определить, влияет ли гидрокортизон на формирование связанных с алкоголем воспоминаний, чтобы усилить употребление алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на: 1) охарактеризовать влияние повышенного уровня глюкокортикоидов во время кодирования на долговременную память на информацию, связанную с алкоголем; 2) определить нейронные механизмы, с помощью которых глюкокортикоиды влияют на кодирование переживаний, связанных с алкоголем; и 3) определить, как глюкокортикоидная модуляция кодирования, связанного с алкоголем, связана с употреблением алкоголя после восстановления воспоминаний, связанных с алкоголем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и писать по-английски
  • ИМТ 18-35
  • Пить пиво

Критерий исключения:

  • Соответствовать текущим критериям любого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за исключением кофеина.
  • Текущие серьезные медицинские состояния или психические симптомы, требующие лечения
  • Текущее использование лекарств / препаратов, которые мешают ответу оси HPA
  • Женщины в пери- и постменопаузальном периоде, беременные или кормящие женщины, а также женщины с гистерэктомией
  • Металл в корпусе (для безопасности МРТ)
  • Системные грибковые инфекции (противопоказание для гидрокортизона)
  • Известная гиперчувствительность к компонентам таблеток гидрокортизона (гидрокортизон, стеарат кальция, кукурузный крахмал, лактоза, минеральное масло, сорбиновая кислота, сахароза)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гидрокортизон
Участники получают гидрокортизон (20 мг)
Лекарство: Гидрокортизон 20 мг
Участники получают гидрокортизон 20 мг.
Плацебо Компаратор: плацебо
Участники получают плацебо.
Другой: Плацебо
Участники получают плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменяет сигнал фМРТ
Временное ограничение: 1 час
Изменения сигнала фМРТ при кодировании будут оцениваться в течение часа.
1 час
Память предметов
Временное ограничение: До 90 минут
Память предметов будет оцениваться по результатам оценки отложенной памяти. Память элементов определяется точностью памяти для отдельных элементов и выражается как dprime.
До 90 минут
Контекстная память
Временное ограничение: До 90 минут
Контекстная память будет оцениваться по показателям отложенной памяти. Контекстная память определяется точностью памяти для связанных контекстов и выражается как % правильных.
До 90 минут
Влияет на память
Временное ограничение: До 90 минут
Память аффекта будет оцениваться по показателям оценки отсроченной памяти. Память аффекта определяется субъективными оценками яркости (1-4), изменением оценок от кодирования к воспроизведению памяти (0-3). Оценка усредняется, где более высокая оценка указывает на большее влияние.
До 90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алкогольная мотивация
Временное ограничение: 10 минут
Выполнение теста вкуса алкоголя после извлечения памяти будет оцениваться с использованием теста вкуса алкоголя (ATT). В тесте участников просят попробовать алкоголь в каждой из двух емкостей, чтобы определить, был ли алкоголь одинаковым или разным. % правильных используется для оценки этого результата.
10 минут
Эффект - Отрицательный
Временное ограничение: 10 минут
Самоотчетные измерения эмоционального состояния после приема препарата и восстановления памяти с использованием PANAS. Будет использоваться отрицательная подшкала PANAS, имеющая диапазон от 10 до 50. Более высокие баллы указывают на более сильный негативный эффект.
10 минут
Эффект - Положительный
Временное ограничение: 10 минут
Самоотчетные измерения эмоционального состояния после приема препарата и восстановления памяти с использованием PANAS. Будет использоваться отрицательная подшкала PANAS, имеющая диапазон от 10 до 50. Более высокие баллы указывают на более высокий положительный эффект.
10 минут
Нейроэндокринная/кортизоловая реактивность
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 часов
Изменение уровня кортизола в слюне после введения гидрокортизона/плацебо.
Базовый уровень до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000026404

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, опубликованных в опубликованных статьях, будут переданы после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто желает иметь доступ к данным, может сделать это.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гидрокортизон 20 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться