Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroimaging mechanizmusok, amelyek révén a memória és a glükokortikoidok elősegítik a kockázatos ivást

2022. június 1. frissítette: Yale University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a hidrokortizon befolyásolja-e az alkohollal kapcsolatos emlékek kialakulását az ivás fokozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) jellemezze a kódolás során megemelkedett glükokortikoidok hatását az alkohollal kapcsolatos információk hosszú távú memóriájára; 2) Azonosítsa azokat a neurális mechanizmusokat, amelyek révén a glükokortikoidok befolyásolják az alkohollal kapcsolatos élmények kódolását; és 3) Határozza meg, hogyan viszonyul az alkohollal kapcsolatos kódolás glükokortikoid modulációja az alkohollal kapcsolatos emlékek előhívása utáni iváshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud írni és olvasni angolul
  • BMI 18-35
  • Sörivás

Kizárási kritériumok:

  • Meg kell felelnie a jelenlegi kritériumoknak minden szerhasználati rendellenességre, kivéve a koffeint
  • Jelenlegi jelentős egészségügyi állapotok vagy gyógyszeres kezelést igénylő pszichiátriai tünetek
  • A HPA tengely válaszát befolyásoló gyógyszerek/gyógyszerek jelenlegi használata
  • Peri és posztmenopauzás nők, terhes vagy szoptató nők, valamint méheltávolításon átesettek
  • Fém a testben (az MRI biztonsága érdekében)
  • Szisztémás gombás fertőzések (a hidrokortizon ellenjavallata)
  • A hidrokortizon tabletta összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység (hidrokortizon, kalcium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz, ásványolaj, szorbinsav, szacharóz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hidrokortizon
A résztvevők hidrokortizont (20 mg) kapnak
Drog: Hidrokortizon 20 MG
A résztvevők 20 MG hidrokortizont kapnak
Placebo Comparator: placebo
A résztvevők placebót kapnak.
Egyéb: Placebo
A résztvevők placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítja az fMRI jelet
Időkeret: 1 óra
Az fMRI jelben a kódolás során bekövetkezett változásokat egy órán keresztül értékeljük.
1 óra
Tétel memória
Időkeret: Akár 90 percig
A tételmemória értékelése a késleltetett memória-értékelések teljesítményén keresztül történik. Az elemmemóriát az egyes elemek memóriájának pontossága határozza meg, és dprime-ként lesz kifejezve.
Akár 90 percig
Kontextus memória
Időkeret: Akár 90 percig
A kontextusmemória a késleltetett memória-értékelések teljesítményén keresztül kerül értékelésre. A kontextusmemóriát a kapcsolódó kontextusokhoz tartozó memória pontossága határozza meg, és a helyes %-ban lesz kifejezve.
Akár 90 percig
Befolyásolja a memóriát
Időkeret: Akár 90 percig
A memóriára gyakorolt ​​hatást a késleltetett memóriaértékelések teljesítményén keresztül értékelik. A memória hatását az élénkség szubjektív értékelése (1-4), a kódolástól a memória visszanyeréséig terjedő értékelések változása (0-3) határozzák meg. A pontszám átlagolásra kerül, ahol a magasabb pontszám nagyobb hatást jelez.
Akár 90 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkohol motiváció
Időkeret: 10 perc
Az alkoholíz-teszt teljesítményét az emlékezet-visszakeresést követően az alkoholízteszt (ATT) segítségével értékeljük. A teszt arra kéri a résztvevőket, hogy kóstolják meg az alkoholt mindkét tartályban, hogy megállapítsák, az alkohol azonos vagy eltérő. A helyes % értéke ennek az eredménynek az értékelésére szolgál.
10 perc
Hatás – negatív
Időkeret: 10 perc
Az érzelmi állapot saját bevallása szerinti mérései a gyógyszer beadását követően és a PANAS segítségével történő memória-visszakeresés. A PANAS negatív alskálája kerül felhasználásra, amelynek tartománya 10-50. A magasabb pontszámok magasabb negatív hatást jeleznek.
10 perc
Hatás – pozitív
Időkeret: 10 perc
Az érzelmi állapot saját bevallása szerinti mérései a gyógyszer beadását követően és a PANAS segítségével történő memória-visszakeresés. A PANAS negatív alskálája kerül felhasználásra, amelynek tartománya 10-50. A magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jeleznek.
10 perc
Neuroendokrin/kortizol reaktivitás
Időkeret: Alapérték 2 óráig
A nyál kortizolszintjének változása hidrokortizon/placebo adagolást követően.
Alapérték 2 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth V Goldfarb, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000026404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált cikkekben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után, befejezési dátum nélkül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz, megteheti.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon 20 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel