记忆和糖皮质激素促进危险饮酒的神经影像学机制
2022年6月1日 更新者：Yale University
本研究的目的是确定氢化可的松是否会偏向酒精相关记忆的形成以加强饮酒。
研究概览
详细说明
本研究旨在 1) 描述编码过程中升高的糖皮质激素对酒精相关信息长期记忆的影响； 2) 确定糖皮质激素影响酒精相关体验编码的神经机制；和 3) 在恢复酒精相关记忆后确定酒精相关编码的糖皮质激素调节如何与饮酒相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够读写英语
- 体重指数 18-35
- 喝啤酒
排除标准：
- 符合任何物质使用障碍的现行标准，不包括咖啡因
- 当前需要药物治疗的重大医疗状况或精神症状
- 当前使用干扰 HPA 轴反应的药物/药物
- 围绝经期和绝经后妇女、孕妇或哺乳期妇女以及接受子宫切除术的妇女
- 体内金属（用于 MRI 安全）
- 全身性真菌感染（氢化可的松禁忌症）
- 已知对氢化可的松片剂成分（氢化可的松、硬脂酸钙、玉米淀粉、乳糖、矿物油、山梨酸、蔗糖）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氢化可的松
参与者接受氢化可的松（20mg）
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参与者接受氢化可的松 20 MG
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安慰剂比较：安慰剂
参与者接受安慰剂。
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参与者接受安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变 fMRI 信号
大体时间：1小时
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将在一个小时的时间内评估编码时 fMRI 信号的变化。
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1小时
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物品记忆
大体时间：长达 90 分钟
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项目记忆将通过延迟记忆评估的表现进行评估。
项目记忆由单个项目的记忆准确性决定，将表示为 dprime。
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长达 90 分钟
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上下文记忆
大体时间：长达 90 分钟
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上下文记忆将通过延迟记忆评估的表现进行评估。
上下文记忆取决于相关上下文的记忆准确性，并将表示为正确百分比。
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长达 90 分钟
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影响记忆力
大体时间：长达 90 分钟
|
影响记忆将通过延迟记忆评估的表现来评估。
影响记忆取决于生动度的主观评分 (1-4)、从编码到记忆检索的评分变化 (0-3)。
该分数是平均的，其中较高的分数表示较大的影响。
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长达 90 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精动机
大体时间：10分钟
|
将使用酒精味觉测试 (ATT) 评估记忆检索后酒精味觉测试的表现。
该测试要求参与者品尝每两个容器中的酒精，以确定酒精是相同还是不同。
正确百分比用于评估此结果。
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10分钟
|
|
影响 - 负面
大体时间：10分钟
|
使用 PANAS 进行药物管理和记忆检索后自我报告的情绪状态测量。
将使用 PANAS 的负分量表，范围为 10-50。
较高的分数表示较高的负面影响。
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10分钟
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影响 - 正面
大体时间：10分钟
|
使用 PANAS 进行药物管理和记忆检索后自我报告的情绪状态测量。
将使用 PANAS 的负分量表，范围为 10-50。
较高的分数表示较高的积极影响。
|
10分钟
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神经内分泌/皮质醇反应
大体时间：基线至 2 小时
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氢化可的松/安慰剂给药后唾液皮质醇水平的变化。
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基线至 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth V Goldfarb, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月1日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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