- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04898803
Kuinka tehokas simulaattoripohjainen endoskopian kurssi aloittelijoille voidaan tehdä? (EFFEKTRA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiolääketieteen koulutus, mukaan lukien leikkaus ja endoskopia, suoritetaan yleensä edelleen potilaalle enemmän tai vähemmän pätevän valvonnan alaisena. Aiemmat harjoitukset malleilla tai simulaattoreilla ovat edelleen poikkeuksia ja tavoittavat vain noin 40 % kollegoista maissa, joissa opetussuunnitelmat ja ohjeet ovat määritellyt. Simulaattoripohjainen koulutus tarjoaa kuitenkin suojatun alueen, jossa oppimisen alku onnistuu ilman potilaalle aiheutuvaa riskiä. joustavassa endoskopiassa voidaan saavuttaa "yritys ja erehdys" -periaatteen mukaisesti. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että simulaattorin peruskoulutuksesta on hyötyä: Simulaattoriin koulutetut lääkärit tarvitsevat vähemmän tukea potilaan ensimmäisissä tutkimuksissa, vähemmän tutkimusaikaa, voivat saavuttaa ja tunnistaa anatomiset maamerkit paremmin ja heillä on parempi käsien ja silmän koordinaatio. Simulaattorikoulutus on upotettu jäsenneltyyn opetussuunnitelmaan, joten parempia menestyksiä näyttäisi saavutettavan verrattuna rakenteelliseen koulutukseen. Myös koulutuksen aikana saatu palaute on positiivinen vaikuttaja; tämän tulisi ihanteellisesti tapahtua jokaisen yksikön lopussa. Simulaattorilla on myös mahdollista harjoitella määriteltyjä osasuorituksia ja toistaa niitä vaaditussa määrässä. Vaiheittainen rakenne, jossa on määritellyt välitavoitteet, hallintaoppimisen mielessä lisää myös tehokkuutta. Simulaattorikoulutuksen optimaalisesta kestosta tai oppimiskäyrän kyllästymisestä on vähän tietoa. Yhdessä tutkimuksessa oppimiskäyrä litistyi 60 simuloidun kolonoskopian jälkeen. Toinen tutkimus osoitti asteittaista paranemista jopa 6 tuntia simulaattorissa. Se käytti myös suorituskykypisteiden kynnysarvoja määrittääkseen optimaalisen ajankohdan potilaskohtaiseen koulutukseen siirtymiselle.
Nykyinen Saksan Gastroenterologisen Seuran (DGVS) valtakunnallisten endoskopiakurssien standardointia koskeva sertifikaatti sisältää 4 tunnin koulutusta simulaattorilla, mukaan lukien yhden tunnin esittelyn. Kun myös suositeltava maksimiryhmäkoko on 4 osallistujaa simulaattoria kohden, tämä vastaa vain yhden tunnin tehokkaan simulaattorikoulutuksen kestoa harjoittelijaa kohti. Simulaattorikoulutuksen strukturoinnista tai käytettävien simulaattorien tyypeistä ei ole suosituksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko mahdollista parantaa tilannetta ilman koulutus- ja kurssiaikojen epärealistista pidentämistä.
Harjoittelijat osallistuvat satunnaisesti joko perinteiseen koulutukseen tai laajennettuun simulaattorikoulutukseen. Välittömästi kurssin jälkeen tehdään DGVS:n ohjeiden mukaisesti molemmille ryhmille samansisältöinen tentti teoreettisen tiedon tiedustelemiseksi.1-5 viikkoa koulutuskurssin päätyttyä arvioidaan osallistujien endoskooppiset taidot. Se tehdään potilaalle valvonnassa, kuten jokapäiväisessä kliinisessä koulutuksessa on tällä hetkellä tavanomaista. Yhden päivän käyttöönoton jälkeen rutiinigastroskopioiden tarkkailun jälkeen tehdään kaksi gastroskopiaa. Kaksi endoskopistia arvioi suorituskyvyn itsenäisesti tutkimuksesta tehdyn videotallenteen perusteella. Kaikki ohjaukseen tai arviointiin osallistuvat endoskoopit ovat sokeutuneet harjoittelijan ryhmään kuulumiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Hospital Eppendorf
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Albertinen Krankenhaus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Harjoittelijat:
- sisätautien, kirurgian tai gastroenterologian laillistetut lääkärit,
- ei kokemusta endoskooppisesta tai laparoskooppisesta
- tietoinen suostumus
Potilaan endoskopiat:
- kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka voivat saada tietoa ja joilla on kliininen indikaatio esophagogastroduodenoscopyyn
- tietoinen suostumus
- yksinkertaista tutkimusta odotetaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan endoskopiat:
- vaikea koe odotettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinteinen gastroskopia koulutus
lääkärit saavat DGVS:n suositteleman koulutuksen, joka koostuu 2 päivän kurssista ja 1 tunnin simulaattorikoulutuksesta
|
Katso edellä
|
|
laajennettu simulaattorikurssi
Lääkärit saavat kaksipäiväisen simulaattorikurssin, jossa on vähintään 6 tuntia simulaattorikoulutusta harjoittelijaa kohti ja joka on jäsennelty vaiheittain progressiivisen tai mestarin oppimisen mielessä.
Koulutuksen alkuosa on osatehtäväkoulutus.
|
Katso edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan endoskooppisten taitojen maailmanlaajuisen arvioinnin (GAGES) pätevyyspisteiden osaamispisteet
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
Kahden ensimmäisen potilastutkimuksen videopohjaisten havaintojen GAGES-kompetenssipisteiden vertailu, joista kummankin arvioi kaksi endoskopistia.
Arvostettavat: ruokatorven intubaatio, skooppinavigointi, kyky pitää endoskooppikenttä selkeänä, instrumentointi, tutkimuksen laatu.
Paras pistemäärä jokaisesta kysymyksestä 5 pistettä, huonoin 1 piste.
|
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
|
Uuden koulutusmenettelyn ei-alempiarvoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Uuden koulutusmenettelyn huonolaatuisuus loppukokeissa DGVS-kriteerien mukaan
|
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pätevyyden arviointi Toimenpidetaitojen suora tarkkailu (DOPS) ruoansulatuskanavan endoskopian yhteisen neuvoa-antavan ryhmän (JAG) toimesta
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
Kahden ensimmäisen potilastutkimuksen videopohjaisten havaintojen JAG DOPS -kompetenssitason vertailu, joista kummankin arvioi kaksi endoskopistia.
Harjoittelijan tarvittavan valvonnan tason arviointi ennen ja jälkeistä menettelyä, lisääminen ja poistaminen, visualisointi, löydösten hallinta ja ei-tekniset taidot.
Jokaisella on 4 arvoa, paras on "Pätevä itsenäiseen harjoitteluun", pahin on "maksimaalinen valvonta"
|
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
|
Endoskopian pätevyyden arviointi (ACE)
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
Kahden ensimmäisen potilastutkimuksen videopohjaisten havaintojen ACE-kompetenssiarvioinnin vertailu, joista kummankin arvioi kaksi endoskopistia.
|
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
|
keskimääräinen itsearviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
VAS kahden ensimmäisen potilastutkimuksen jälkeen.
Tämä mahdollistaa stressitason arvioinnin ja lopulta kohteen kognitiivisen kuormituksen mittaamisen.
Arvioidaan skaalaamattomalla rivillä "ei ole ollenkaan samaa mieltä" - "täysin samaa mieltä".
|
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Rösch, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grover SC, Garg A, Scaffidi MA, Yu JJ, Plener IS, Yong E, Cino M, Grantcharov TP, Walsh CM. Impact of a simulation training curriculum on technical and nontechnical skills in colonoscopy: a randomized trial. Gastrointest Endosc. 2015 Dec;82(6):1072-9. doi: 10.1016/j.gie.2015.04.008. Epub 2015 May 23.
- Hatala R, Cook DA, Zendejas B, Hamstra SJ, Brydges R. Feedback for simulation-based procedural skills training: a meta-analysis and critical narrative synthesis. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):251-72. doi: 10.1007/s10459-013-9462-8. Epub 2013 May 28.
- van Dongen KW, Verleisdonk EJ, Schijven MP, Broeders IA. Will the Playstation generation become better endoscopic surgeons? Surg Endosc. 2011 Jul;25(7):2275-80. doi: 10.1007/s00464-010-1548-2. Epub 2011 Mar 17.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Measuring cognitive load during procedural skills training with colonoscopy as an exemplar. Med Educ. 2016 Jun;50(6):682-92. doi: 10.1111/medu.12965.
- Amiot A, Conroy G, Le Baleur Y, Winkler J, Palazzo M, Treton X. Endoscopic training: A nationwide survey of French fellows in gastroenterology. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2018 Apr;42(2):160-167. doi: 10.1016/j.clinre.2017.08.005. Epub 2017 Sep 18.
- Jirapinyo P, Thompson CC. Current status of endoscopic simulation in gastroenterology fellowship training programs. Surg Endosc. 2015 Jul;29(7):1913-9. doi: 10.1007/s00464-014-3884-0. Epub 2014 Oct 11.
- Ende A, Zopf Y, Konturek P, Naegel A, Hahn EG, Matthes K, Maiss J. Strategies for training in diagnostic upper endoscopy: a prospective, randomized trial. Gastrointest Endosc. 2012 Feb;75(2):254-60. doi: 10.1016/j.gie.2011.07.063. Epub 2011 Dec 7.
- Haycock A, Koch AD, Familiari P, van Delft F, Dekker E, Petruzziello L, Haringsma J, Thomas-Gibson S. Training and transfer of colonoscopy skills: a multinational, randomized, blinded, controlled trial of simulator versus bedside training. Gastrointest Endosc. 2010 Feb;71(2):298-307. doi: 10.1016/j.gie.2009.07.017. Epub 2009 Nov 3.
- Sedlack RE, Kolars JC, Alexander JA. Computer simulation training enhances patient comfort during endoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Apr;2(4):348-52. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00067-9.
- Shirai Y, Yoshida T, Shiraishi R, Okamoto T, Nakamura H, Harada T, Nishikawa J, Sakaida I. Prospective randomized study on the use of a computer-based endoscopic simulator for training in esophagogastroduodenoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2008 Jul;23(7 Pt 1):1046-50. doi: 10.1111/j.1440-1746.2008.05457.x. Epub 2008 Jun 28.
- Ahlberg G, Hultcrantz R, Jaramillo E, Lindblom A, Arvidsson D. Virtual reality colonoscopy simulation: a compulsory practice for the future colonoscopist? Endoscopy. 2005 Dec;37(12):1198-204. doi: 10.1055/s-2005-921049.
- Cohen J, Cohen SA, Vora KC, Xue X, Burdick JS, Bank S, Bini EJ, Bodenheimer H, Cerulli M, Gerdes H, Greenwald D, Gress F, Grosman I, Hawes R, Mullin G, Schnoll-Sussman F, Starpoli A, Stevens P, Tenner S, Villanueva G. Multicenter, randomized, controlled trial of virtual-reality simulator training in acquisition of competency in colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2006 Sep;64(3):361-8. doi: 10.1016/j.gie.2005.11.062. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2007 Apr;65(4):740. Mullen, Gerard [corrected to Mullin, Gerard].
- Di Giulio E, Fregonese D, Casetti T, Cestari R, Chilovi F, D'Ambra G, Di Matteo G, Ficano L, Delle Fave G. Training with a computer-based simulator achieves basic manual skills required for upper endoscopy: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):196-200. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01566-4.
- Ferlitsch A, Schoefl R, Puespoek A, Miehsler W, Schoeniger-Hekele M, Hofer H, Gangl A, Homoncik M. Effect of virtual endoscopy simulator training on performance of upper gastrointestinal endoscopy in patients: a randomized controlled trial. Endoscopy. 2010 Dec;42(12):1049-56. doi: 10.1055/s-0030-1255818. Epub 2010 Oct 22.
- Maiss J, Millermann L, Heinemann K, Naegel A, Peters A, Matthes K, Hahn EG, Hochberger J. The compactEASIE is a feasible training model for endoscopic novices: a prospective randomised trial. Dig Liver Dis. 2007 Jan;39(1):70-8; discussion 79-80. doi: 10.1016/j.dld.2006.07.007. Epub 2006 Aug 30.
- McIntosh KS, Gregor JC, Khanna NV. Computer-based virtual reality colonoscopy simulation improves patient-based colonoscopy performance. Can J Gastroenterol Hepatol. 2014 Apr;28(4):203-6. doi: 10.1155/2014/804367.
- Park J, MacRae H, Musselman LJ, Rossos P, Hamstra SJ, Wolman S, Reznick RK. Randomized controlled trial of virtual reality simulator training: transfer to live patients. Am J Surg. 2007 Aug;194(2):205-11. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.11.032.
- Sedlack RE, Kolars JC. Computer simulator training enhances the competency of gastroenterology fellows at colonoscopy: results of a pilot study. Am J Gastroenterol. 2004 Jan;99(1):33-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04007.x.
- Tuggy ML. Virtual reality flexible sigmoidoscopy simulator training: impact on resident performance. J Am Board Fam Pract. 1998 Nov-Dec;11(6):426-33. doi: 10.3122/jabfm.11.6.426.
- Yi SY, Ryu KH, Na YJ, Woo HS, Ahn W, Kim WS, Lee DY. Improvement of colonoscopy skills through simulation-based training. Stud Health Technol Inform. 2008;132:565-7.
- Grover SC, Scaffidi MA, Khan R, Garg A, Al-Mazroui A, Alomani T, Yu JJ, Plener IS, Al-Awamy M, Yong EL, Cino M, Ravindran NC, Zasowski M, Grantcharov TP, Walsh CM. Progressive learning in endoscopy simulation training improves clinical performance: a blinded randomized trial. Gastrointest Endosc. 2017 Nov;86(5):881-889. doi: 10.1016/j.gie.2017.03.1529. Epub 2017 Mar 31.
- A Simulation-Based Training Curriculum of Progressive Fidelity and Complexity Improves Technical and Non-Technical Skills in Colonoscopy: a Blinded, Randomized Trial
- Harewood GC, Murray F, Winder S, Patchett S. Evaluation of formal feedback on endoscopic competence among trainees: the EFFECT trial. Ir J Med Sci. 2008 Sep;177(3):253-6. doi: 10.1007/s11845-008-0161-z. Epub 2008 Jun 27.
- IMPACT OF A GAME-BASED LEARNING INTERVENTION IN SIMULATION-BASED ENDOSCOPY TRAINING ON COLONOSCOPY PERFORMANCE IN NOVICE ENDOSCOPISTS - A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
- Hashimoto DA, Petrusa E, Phitayakorn R, Valle C, Casey B, Gee D. A proficiency-based virtual reality endoscopy curriculum improves performance on the fundamentals of endoscopic surgery examination. Surg Endosc. 2018 Mar;32(3):1397-1404. doi: 10.1007/s00464-017-5821-5. Epub 2017 Aug 15.
- Ritter EM, Taylor ZA, Wolf KR, Franklin BR, Placek SB, Korndorffer JR Jr, Gardner AK. Simulation-based mastery learning for endoscopy using the endoscopy training system: a strategy to improve endoscopic skills and prepare for the fundamentals of endoscopic surgery (FES) manual skills exam. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):413-420. doi: 10.1007/s00464-017-5697-4. Epub 2017 Jul 11.
- Kruglikova I, Grantcharov TP, Drewes AM, Funch-Jensen P. The impact of constructive feedback on training in gastrointestinal endoscopy using high-fidelity Virtual-Reality simulation: a randomised controlled trial. Gut. 2010 Feb;59(2):181-5. doi: 10.1136/gut.2009.191825. Epub 2009 Oct 13.
- Mahmood T, Darzi A. The learning curve for a colonoscopy simulator in the absence of any feedback: no feedback, no learning. Surg Endosc. 2004 Aug;18(8):1224-30. doi: 10.1007/s00464-003-9143-4. Epub 2004 Jun 23.
- Vilmann AS, Norsk D, Svendsen MBS, Reinhold R, Svendsen LB, Park YS, Konge L. Computerized feedback during colonoscopy training leads to improved performance: a randomized trial. Gastrointest Endosc. 2018 Nov;88(5):869-876. doi: 10.1016/j.gie.2018.07.008. Epub 2018 Jul 19.
- Walsh CM, Ling SC, Wang CS, Carnahan H. Concurrent versus terminal feedback: it may be better to wait. Acad Med. 2009 Oct;84(10 Suppl):S54-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b38daf.
- Berger-Richardson D, Kurashima Y, von Renteln D, Kaneva P, Feldman LS, Fried GM, Vassiliou MC. Description and Preliminary Evaluation of a Low-Cost Simulator for Training and Evaluation of Flexible Endoscopic Skills. Surg Innov. 2016 Apr;23(2):183-8. doi: 10.1177/1553350615604054. Epub 2015 Sep 3.
- Jirapinyo P, Abidi WM, Aihara H, Zaki T, Tsay C, Imaeda AB, Thompson CC. Preclinical endoscopic training using a part-task simulator: learning curve assessment and determination of threshold score for advancement to clinical endoscopy. Surg Endosc. 2017 Oct;31(10):4010-4015. doi: 10.1007/s00464-017-5436-x. Epub 2017 Feb 22.
- Thompson CC, Jirapinyo P, Kumar N, Ou A, Camacho A, Lengyel B, Ryan MB. Development and initial validation of an endoscopic part-task training box. Endoscopy. 2014 Sep;46(9):735-44. doi: 10.1055/s-0034-1365463. Epub 2014 Apr 25.
- Koch AD, Ekkelenkamp VE, Haringsma J, Schoon EJ, de Man RA, Kuipers EJ. Simulated colonoscopy training leads to improved performance during patient-based assessment. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):630-6. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.014. Epub 2014 Dec 2.
- Vassiliou MC, Kaneva PA, Poulose BK, Dunkin BJ, Marks JM, Sadik R, Sroka G, Anvari M, Thaler K, Adrales GL, Hazey JW, Lightdale JR, Velanovich V, Swanstrom LL, Mellinger JD, Fried GM. Global Assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills (GAGES): a valid measurement tool for technical skills in flexible endoscopy. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1834-41. doi: 10.1007/s00464-010-0882-8. Epub 2010 Jan 29.
- Siau K, Crossley J, Dunckley P, Johnson G, Feeney M, Hawkes ND, Beales ILP; Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy (JAG). Correction to: Direct observation of procedural skills (DOPS) assessment in diagnostic gastroscopy: nationwide evidence of validity and competency development during training. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):115. doi: 10.1007/s00464-019-06776-0.
- ASGE Training Committee; Sedlack RE, Coyle WJ, Obstein KL, Al-Haddad MA, Bakis G, Christie JA, Davila RE, DeGregorio B, DiMaio CJ, Enestvedt BK, Jorgensen J, Mullady DK, Rajan L. ASGE's assessment of competency in endoscopy evaluation tools for colonoscopy and EGD. Gastrointest Endosc. 2014 Jan;79(1):1-7. doi: 10.1016/j.gie.2013.10.003. Epub 2013 Nov 14. No abstract available.
- Scaffidi MA, Grover SC, Carnahan H, Yu JJ, Yong E, Nguyen GC, Ling SC, Khanna N, Walsh CM. A prospective comparison of live and video-based assessments of colonoscopy performance. Gastrointest Endosc. 2018 Mar;87(3):766-775. doi: 10.1016/j.gie.2017.08.020. Epub 2017 Aug 30.
- Sewell JL, Boscardin CK, Young JQ, Ten Cate O, O'Sullivan PS. Learner, Patient, and Supervisor Features Are Associated With Different Types of Cognitive Load During Procedural Skills Training: Implications for Teaching and Instructional Design. Acad Med. 2017 Nov;92(11):1622-1631. doi: 10.1097/ACM.0000000000001690.
- Thomas-Gibson S, Saunders BP. Development and validation of a multiple-choice question paper in basic colonoscopy. Endoscopy. 2005 Sep;37(9):821-6. doi: 10.1055/s-2005-870202.
- Bini EJ, Firoozi B, Choung RJ, Ali EM, Osman M, Weinshel EH. Systematic evaluation of complications related to endoscopy in a training setting: A prospective 30-day outcomes study. Gastrointest Endosc. 2003 Jan;57(1):8-16. doi: 10.1067/mge.2003.15.
- Fudman DI, Falchuk KR, Feuerstein JD. Complication rates of trainee- versus attending-performed upper gastrointestinal endoscopy. Ann Gastroenterol. 2019 May-Jun;32(3):273-277. doi: 10.20524/aog.2019.0372. Epub 2019 Mar 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV7217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .