Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka tehokas simulaattoripohjainen endoskopian kurssi aloittelijoille voidaan tehdä? (EFFEKTRA)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, hyötyvätkö gastroskopiaan kouluttautuvat lääkärit muunnetusta koulutuskurssista. Harjoittelusimulaattorien optimoidun käytön kesto ja tyyppi gastroskopian peruskurssin osana voivat johtaa korkeampaan pätevyyteen potilastutkimuksissa (pääkohdeparametrit) kuin perinteinen käyttö. Tavoitteena on myös muunnellun ja perinteisen kurssin kautta hankitun teoreettisen tiedon vertailu sekä osallistujien itsearviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiolääketieteen koulutus, mukaan lukien leikkaus ja endoskopia, suoritetaan yleensä edelleen potilaalle enemmän tai vähemmän pätevän valvonnan alaisena. Aiemmat harjoitukset malleilla tai simulaattoreilla ovat edelleen poikkeuksia ja tavoittavat vain noin 40 % kollegoista maissa, joissa opetussuunnitelmat ja ohjeet ovat määritellyt. Simulaattoripohjainen koulutus tarjoaa kuitenkin suojatun alueen, jossa oppimisen alku onnistuu ilman potilaalle aiheutuvaa riskiä. joustavassa endoskopiassa voidaan saavuttaa "yritys ja erehdys" -periaatteen mukaisesti. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että simulaattorin peruskoulutuksesta on hyötyä: Simulaattoriin koulutetut lääkärit tarvitsevat vähemmän tukea potilaan ensimmäisissä tutkimuksissa, vähemmän tutkimusaikaa, voivat saavuttaa ja tunnistaa anatomiset maamerkit paremmin ja heillä on parempi käsien ja silmän koordinaatio. Simulaattorikoulutus on upotettu jäsenneltyyn opetussuunnitelmaan, joten parempia menestyksiä näyttäisi saavutettavan verrattuna rakenteelliseen koulutukseen. Myös koulutuksen aikana saatu palaute on positiivinen vaikuttaja; tämän tulisi ihanteellisesti tapahtua jokaisen yksikön lopussa. Simulaattorilla on myös mahdollista harjoitella määriteltyjä osasuorituksia ja toistaa niitä vaaditussa määrässä. Vaiheittainen rakenne, jossa on määritellyt välitavoitteet, hallintaoppimisen mielessä lisää myös tehokkuutta. Simulaattorikoulutuksen optimaalisesta kestosta tai oppimiskäyrän kyllästymisestä on vähän tietoa. Yhdessä tutkimuksessa oppimiskäyrä litistyi 60 simuloidun kolonoskopian jälkeen. Toinen tutkimus osoitti asteittaista paranemista jopa 6 tuntia simulaattorissa. Se käytti myös suorituskykypisteiden kynnysarvoja määrittääkseen optimaalisen ajankohdan potilaskohtaiseen koulutukseen siirtymiselle.

Nykyinen Saksan Gastroenterologisen Seuran (DGVS) valtakunnallisten endoskopiakurssien standardointia koskeva sertifikaatti sisältää 4 tunnin koulutusta simulaattorilla, mukaan lukien yhden tunnin esittelyn. Kun myös suositeltava maksimiryhmäkoko on 4 osallistujaa simulaattoria kohden, tämä vastaa vain yhden tunnin tehokkaan simulaattorikoulutuksen kestoa harjoittelijaa kohti. Simulaattorikoulutuksen strukturoinnista tai käytettävien simulaattorien tyypeistä ei ole suosituksia.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko mahdollista parantaa tilannetta ilman koulutus- ja kurssiaikojen epärealistista pidentämistä.

Harjoittelijat osallistuvat satunnaisesti joko perinteiseen koulutukseen tai laajennettuun simulaattorikoulutukseen. Välittömästi kurssin jälkeen tehdään DGVS:n ohjeiden mukaisesti molemmille ryhmille samansisältöinen tentti teoreettisen tiedon tiedustelemiseksi.1-5 viikkoa koulutuskurssin päätyttyä arvioidaan osallistujien endoskooppiset taidot. Se tehdään potilaalle valvonnassa, kuten jokapäiväisessä kliinisessä koulutuksessa on tällä hetkellä tavanomaista. Yhden päivän käyttöönoton jälkeen rutiinigastroskopioiden tarkkailun jälkeen tehdään kaksi gastroskopiaa. Kaksi endoskopistia arvioi suorituskyvyn itsenäisesti tutkimuksesta tehdyn videotallenteen perusteella. Kaikki ohjaukseen tai arviointiin osallistuvat endoskoopit ovat sokeutuneet harjoittelijan ryhmään kuulumiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Hospital Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Albertinen Krankenhaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso edellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Harjoittelijat:

  • sisätautien, kirurgian tai gastroenterologian laillistetut lääkärit,
  • ei kokemusta endoskooppisesta tai laparoskooppisesta
  • tietoinen suostumus

Potilaan endoskopiat:

  • kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka voivat saada tietoa ja joilla on kliininen indikaatio esophagogastroduodenoscopyyn
  • tietoinen suostumus
  • yksinkertaista tutkimusta odotetaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan endoskopiat:

- vaikea koe odotettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
perinteinen gastroskopia koulutus
lääkärit saavat DGVS:n suositteleman koulutuksen, joka koostuu 2 päivän kurssista ja 1 tunnin simulaattorikoulutuksesta
Katso edellä
laajennettu simulaattorikurssi
Lääkärit saavat kaksipäiväisen simulaattorikurssin, jossa on vähintään 6 tuntia simulaattorikoulutusta harjoittelijaa kohti ja joka on jäsennelty vaiheittain progressiivisen tai mestarin oppimisen mielessä. Koulutuksen alkuosa on osatehtäväkoulutus.
Katso edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan endoskooppisten taitojen maailmanlaajuisen arvioinnin (GAGES) pätevyyspisteiden osaamispisteet
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
Kahden ensimmäisen potilastutkimuksen videopohjaisten havaintojen GAGES-kompetenssipisteiden vertailu, joista kummankin arvioi kaksi endoskopistia. Arvostettavat: ruokatorven intubaatio, skooppinavigointi, kyky pitää endoskooppikenttä selkeänä, instrumentointi, tutkimuksen laatu. Paras pistemäärä jokaisesta kysymyksestä 5 pistettä, huonoin 1 piste.
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
Uuden koulutusmenettelyn ei-alempiarvoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Uuden koulutusmenettelyn huonolaatuisuus loppukokeissa DGVS-kriteerien mukaan
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pätevyyden arviointi Toimenpidetaitojen suora tarkkailu (DOPS) ruoansulatuskanavan endoskopian yhteisen neuvoa-antavan ryhmän (JAG) toimesta
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
Kahden ensimmäisen potilastutkimuksen videopohjaisten havaintojen JAG DOPS -kompetenssitason vertailu, joista kummankin arvioi kaksi endoskopistia. Harjoittelijan tarvittavan valvonnan tason arviointi ennen ja jälkeistä menettelyä, lisääminen ja poistaminen, visualisointi, löydösten hallinta ja ei-tekniset taidot. Jokaisella on 4 arvoa, paras on "Pätevä itsenäiseen harjoitteluun", pahin on "maksimaalinen valvonta"
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
Endoskopian pätevyyden arviointi (ACE)
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
Kahden ensimmäisen potilastutkimuksen videopohjaisten havaintojen ACE-kompetenssiarvioinnin vertailu, joista kummankin arvioi kaksi endoskopistia.
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
keskimääräinen itsearviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen
VAS kahden ensimmäisen potilastutkimuksen jälkeen. Tämä mahdollistaa stressitason arvioinnin ja lopulta kohteen kognitiivisen kuormituksen mittaamisen. Arvioidaan skaalaamattomalla rivillä "ei ole ollenkaan samaa mieltä" - "täysin samaa mieltä".
yhdestä viiteen viikkoa koulutuskurssin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Rösch, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV7217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa