Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mennyire hatékony egy szimulátor alapú képzés kezdőknek endoszkópiával? (EFFEKTRA)

2023. június 27. frissítette: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A tanulmány célja annak tisztázása, hogy a gasztroszkópiával foglalkozó orvosok számára előnyös-e a módosított képzés. Az oktatószimulátorok optimalizált használatának időtartama és típusa a gasztroszkópiai alaptanfolyam részeként magasabb szintű kompetenciát eredményezhet a betegvizsgálatokban (fő célparaméterek), mint a hagyományos használat. További cél a módosított és hagyományos kurzus során szerzett elméleti ismeretek összehasonlítása, valamint a résztvevők önértékelése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intervenciós medicina képzése, beleértve a műtétet és az endoszkópiát is, általában továbbra is a páciensen történik, többé-kevésbé képzett felügyelet mellett. A modelleken vagy szimulátorokon végzett korábbi gyakorlatok továbbra is kivételt képeznek, és csak a meghatározott tantervvel és iránymutatásokkal rendelkező országok kollégáinak körülbelül 40%-át érik el. A szimulátor alapú képzés azonban olyan védett területet kínál, ahol a kezdeti tanulási sikerek a betegek kockázata nélkül rugalmas endoszkópiában a "próba és hiba" elve szerint érhető el. Különféle tanulmányok kimutatták, hogy a szimulátoron végzett kezdeti betanítás előnyös: a szimulátoron képzett orvosok kevesebb támogatást igényelnek a páciens első vizsgálatai során, kevesebb vizsgálati időt igényelnek, jobban elérik és azonosítják az anatómiai tereptárgyakat, és jobb a szem-kéz koordináció. A szimulátoros képzés strukturált tantervbe van ágyazva, nagyobb sikereket látszanak elérni a strukturálatlan képzéshez képest. A képzés alatti visszajelzések is pozitív befolyásoló tényező; ennek ideális esetben minden egység végén meg kell történnie. Lehetőség van szimulátorral meghatározott részteljesítmények betanítására és ezek szükséges mennyiségben történő megismétlésére is. A lépésről lépésre meghatározott közbülső célokat tartalmazó struktúra a mesteri tanulás értelmében szintén növeli a hatékonyságot. A szimulátoros képzésben a tanulási görbe optimális időtartamáról vagy telítettségéről kevés adat áll rendelkezésre. Egy tanulmányban a tanulási görbe 60 szimulált kolonoszkópia után ellaposodott. Egy másik tanulmány fokozatos javulást mutatott, akár 6 órán keresztül a szimulátoron. A teljesítménypontszám küszöbértékeit is felhasználta, hogy meghatározza a betegalapú képzésre való átállás optimális időpontját.

A Német Gasztroenterológiai Társaság (DGVS) országos szintű endoszkópos képzési kurzusainak szabványosítására vonatkozó jelenlegi tanúsítvány 4 óra szimulátoros képzést ír elő, beleértve egy óra bemutatkozást. A szintén javasolt maximális csoportlétszám szimulátoronként 4 résztvevő, ez csak 1 órás hatékony szimulátoros edzés időtartamának felel meg tanulónként. Nincsenek ajánlások a szimulátoros képzések strukturálására vagy az alkalmazott szimulátorok típusára.

Jelen tanulmány fő célja annak kiderítése, hogy lehetséges-e ezen a helyzeten javítani a képzési és tanfolyami idők irreális meghosszabbítása nélkül.

A gyakornokok véletlenszerűen vesznek részt egy hagyományos képzésen vagy egy kiterjesztett szimulátoros képzésen. Közvetlenül a tanfolyam után a DGVS irányelveinek megfelelően mindkét csoport számára azonos tartalmú vizsgát tesznek az elméleti ismeretek lekérdezésére.1-5. héttel a képzés befejezése után sor kerül a résztvevők endoszkópos készségeinek értékelésére. A páciensen, felügyelet mellett történik, ahogy az a mindennapi klinikai képzésben jelenleg megszokott. Egynapos bevezetés után a rutin gasztroszkópiák megfigyelésével két gasztroszkópiát végeznek. Két endoszkópos önállóan értékeli a teljesítményt a vizsgálatról készült videófelvétel alapján. A felügyeletben vagy értékelésben részt vevő összes endoszkópos szakember nem ismeri a gyakornok csoporttagságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Karsten Ohlhoff, Dr.
  • Telefonszám: 70100 +49 40 7410
  • E-mail: k.ohlhoff@uke.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Thomas Rösch, Prof.Dr.
  • Telefonszám: 50098 +49 40 7410
  • E-mail: t.roesch@uke.de

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Hospital Eppendorf
      • Hamburg, Németország, 22457
        • Albertinen Krankenhaus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lásd fent

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyakornok:

  • belgyógyászati, sebészeti vagy gasztroenterológiai engedéllyel rendelkező orvosok,
  • nincs endoszkópos vagy laparoszkópos tapasztalat
  • tájékozott beleegyezés

A páciens endoszkópiája:

  • minden 18 év feletti beteg, aki tájékozott és klinikai javallattal rendelkezik esophagogastroduodenoscopia
  • tájékozott beleegyezés
  • egyszerű vizsgálat várható

Kizárási kritériumok:

A páciens endoszkópiája:

- nehéz vizsgálat várható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hagyományos gasztroszkópia képzés
Az orvosok a DGVS által ajánlott képzésben részesülnek, amely egy 2 napos tanfolyamból és 1 órás szimulátoros képzésből áll.
lásd fent
bővített szimulátor tanfolyam
Az orvosok egy kétnapos szimulátoros tanfolyamon vesznek részt, melyben tanulónként legalább 6 óra szimulátoros képzés folyik, fokozatos felépítésben, progresszív vagy mesteri tanulás értelmében. A képzés kezdeti része részfeladatos képzés lesz.
lásd fent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gastrointestinalis endoszkópos készségek globális értékelése (GAGES) kompetencia pontszám kompetencia pontszám
Időkeret: egy-öt héttel a képzés után
Az első két betegvizsgálat videó alapú megfigyelésének GAGES kompetencia pontszámának összehasonlítása, mindegyiket két endoszkópos értékelte. Értékelendők: nyelőcső intubációja, szkóp-navigáció, tiszta endoszkóptér tartása, műszerezettség, vizsgálat minősége. A legjobb pontszám minden kérdésre 5 pont, a legrosszabb 1 pont.
egy-öt héttel a képzés után
Az új képzési eljárás nem alsóbbrendűsége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Az új képzési eljárás nem alsóbbrendűsége a záróvizsgákon a DGVS kritériumai szerint
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kompetenciaértékelés Az eljárási készségek közvetlen megfigyelése (DOPS) a gyomor-bélrendszeri endoszkópiával foglalkozó közös tanácsadó csoport (JAG) által
Időkeret: egy-öt héttel a képzés után
Az első két betegvizsgálat videó alapú megfigyelésének JAG DOPS kompetencia szintjének összehasonlítása, mindegyiket két endoszkópos értékelte. A gyakornok szükséges szupervíziós szintjének felmérése az eljárás előtti és utáni eljárás során, a beillesztés és a visszavonás, a vizualizáció, a leletek kezelése és a nem technikai készségek. Mindegyiknek 4 értéke van, a legjobb a „Független gyakorlatra kompetens”, a legrosszabb a „maximális felügyelet”
egy-öt héttel a képzés után
Az endoszkópos kompetencia értékelése (ACE)
Időkeret: egy-öt héttel a képzés után
Az első két betegvizsgálat videó alapú megfigyelésének ACE kompetencia értékelésének összehasonlítása, mindegyiket két endoszkópos értékelte.
egy-öt héttel a képzés után
átlagos önértékelés Visual Analog Scale (VAS) szerint
Időkeret: egy-öt héttel a képzés után
VAS az első két betegvizsgálat után. Ez lehetővé teszi a stresszszint felmérését és végső soron az alany kognitív terhelésének mérését. Nem skálázott vonalon kell értékelni az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig.
egy-öt héttel a képzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Rösch, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PV7217

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosok Gasztroszkópia képzés

Klinikai vizsgálatok a hagyományos DGVS képzés

3
Iratkozz fel