Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько эффективен учебный курс для начинающих эндоскопистов на основе тренажеров? (EFFEKTRA)

27 июня 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Цель исследования - выяснить, получают ли врачи, обучающиеся гастроскопии, пользу от модифицированного учебного курса. Продолжительность и тип оптимизированного использования тренажеров в рамках базового курса гастроскопии могут привести к более высокому уровню компетентности при обследовании пациентов (основные целевые параметры), чем при обычном использовании. Дальнейшими целями являются сравнение теоретических знаний, полученных в ходе модифицированного и обычного курса, а также самооценка участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Обучение интервенционной медицине, включая хирургию и эндоскопию, обычно по-прежнему проводится на пациентах под более или менее квалифицированным наблюдением. Предыдущие упражнения на моделях или тренажерах по-прежнему являются исключением и охватывают только около 40% коллег в странах с определенными учебными планами и руководящими принципами. Однако обучение на тренажерах предлагает защищенную область, в которой без риска для пациента можно добиться начальных успехов в обучении. в гибкой эндоскопии можно достичь по принципу «проб и ошибок». Различные исследования показали, что начальная подготовка на симуляторе полезна: врачам, обученным на симуляторе, требуется меньшая поддержка во время первых обследований пациента, меньше времени на обследование, они могут лучше достигать и определять анатомические ориентиры и лучше координировать движения рук и глаз. Тренажерное обучение встроено в структурированную учебную программу, кажется, достигаются большие успехи по сравнению с неструктурированным обучением. Обратная связь во время обучения также является положительным фактором влияния; в идеале это должно происходить в конце каждого модуля. Также можно использовать тренажер для тренировки определенных частичных действий и повторения их в необходимом количестве. Пошаговая структура с определенными промежуточными целями в смысле мастерского обучения также повышает эффективность. Имеется мало данных об оптимальной продолжительности или насыщенности кривой обучения при обучении на тренажерах. В одном исследовании кривая обучения сгладилась после 60 смоделированных колоноскопий. Другое исследование показало постепенное улучшение до 6 часов на тренажере. Он также использовал пороговые значения для оценки эффективности, чтобы определить оптимальный момент времени для перехода к обучению на основе пациентов.

Текущая сертификация Немецкого гастроэнтерологического общества (DGVS) для стандартизации общенациональных учебных курсов по эндоскопии предусматривает 4 часа обучения на симуляторе, включая один час введения. При рекомендуемом максимальном размере группы в 4 участника на тренажере это соответствует продолжительности всего 1 часа эффективной тренировки на тренажере на одного обучаемого. Отсутствуют рекомендации по структурированию тренажерных тренировок или типу используемых тренажеров.

Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, возможно ли улучшить эту ситуацию без нереального увеличения времени обучения и курсов.

Стажеры случайным образом посещают либо обычное обучение, либо расширенное обучение на тренажере. Сразу после курса, в соответствии с рекомендациями DGVS, проводится экзамен одинакового содержания для обеих групп, чтобы узнать теоретические знания. 1-5 через несколько недель после завершения курса обучения проводится оценка эндоскопических навыков участников. Это делается на пациенте под наблюдением, как это принято в настоящее время в повседневной клинической практике. После однодневного введения под наблюдением обычных гастроскопов затем проводят две гастроскопии. Два эндоскописта независимо друг от друга оценивают работу на основании Видеозаписи осмотра. Все эндоскописты, участвующие в супервизии или оценке, не знают о членстве стажера в группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Hospital Eppendorf
      • Hamburg, Германия, 22457
        • Albertinen Krankenhaus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

см. выше

Описание

Критерии включения:

Стажеры:

  • лицензированные врачи в области внутренней медицины, хирургии или гастроэнтерологии,
  • отсутствие эндоскопического или лапароскопического опыта
  • информированное согласие

Эндоскопия пациента:

  • все пациенты старше 18 лет, способные быть информированными и имеющие клинические показания для проведения эзофагогастродуоденоскопии
  • информированное согласие
  • ожидается простое обследование

Критерий исключения:

Эндоскопия пациента:

- ожидается сложный экзамен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
курс обучения традиционной гастроскопии
врачи проходят рекомендуемое DGVS обучение, состоящее из двухдневного курса с 1 часом занятий на тренажере
см. выше
расширенный курс симулятора
врачи проходят двухдневный курс на симуляторе, включающий не менее 6 часов обучения на тренажере на одного слушателя, структурированный поэтапно в смысле прогрессивного или мастерского обучения. Начальная часть обучения будет состоять из частичных заданий.
см. выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка компетентности по глобальной оценке гастроинтестинальных эндоскопических навыков (GAGES) оценка компетентности
Временное ограничение: от одной до пяти недель после курса обучения
Сравнение оценки компетентности GAGES видеонаблюдений за первыми двумя обследованиями пациентов, каждое из которых оценивалось двумя эндоскопистами. Оцениваются: интубация пищевода, навигация по эндоскопу, способность сохранять чистоту поля эндоскопа, инструментарий, качество обследования. Лучшая оценка за каждый вопрос 5 баллов, худшая 1 балл.
от одной до пяти недель после курса обучения
Неполноценность новой процедуры обучения
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 1 год
Непревзойденность новой процедуры обучения на выпускных экзаменах по критериям DGVS
через завершение обучения, примерно 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка компетентности Прямое наблюдение за процедурными навыками (DOPS) Объединенной консультативной группой по желудочно-кишечной эндоскопии (JAG)
Временное ограничение: от одной до пяти недель после курса обучения
Сравнение уровня компетентности JAG DOPS видеонаблюдений за первыми двумя обследованиями пациентов, каждое из которых оценивалось двумя эндоскопистами. Оценка необходимого уровня контроля стажера до и после процедуры, введения и извлечения, визуализации, обработки результатов и нетехнических навыков. У каждого есть 4 значения, лучшее — «Способность к самостоятельной практике», худшее — «максимальный контроль».
от одной до пяти недель после курса обучения
Оценка компетентности в эндоскопии (ACE)
Временное ограничение: от одной до пяти недель после курса обучения
Сравнение оценки компетентности ACE с видеонаблюдением за первыми двумя обследованиями пациентов, каждое из которых оценивалось двумя эндоскопистами.
от одной до пяти недель после курса обучения
средняя самооценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: от одной до пяти недель после курса обучения
ВАШ после первых двух обследований пациента. Это позволяет оценить уровень стресса и, в конечном итоге, измерить когнитивную нагрузку субъекта. Оценивать по шкале без шкалы от «совсем не согласен» до «полностью согласен».
от одной до пяти недель после курса обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Rösch, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PV7217

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться